Estudio comunitario de detección de retinopatía diabética en Tianjin en 2024 (CSSODRIT)
7 de julio de 2024 actualizado por: Li Xiaorong
A través de este estudio, esperamos comprender la prevalencia y los factores que influyen en la retinopatía diabética en Tianjin, mejorar la capacidad de detección e intervención de complicaciones en pacientes diabéticos en instituciones médicas y de salud primarias, y construir una red de prevención y tratamiento de la diabetes.
Debemos adherirnos primero a la política de prevención, combinada con prevención y control, y explorar un modelo de prevención y control de la diabetes adecuado para nuestra ciudad.
Se debe realizar una amplia publicidad y educación para mejorar la conciencia sobre el autocuidado, mejorar la tasa de detección de la retinopatía diabética y reducir la tasa de ceguera.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Al oeste de la ciudad, y las nuevas áreas de Hebei, Heping y Binhai para llevar a cabo el trabajo de detección de retinopatía diabética en 18.000 pacientes diabéticos mediante examen de fondo de ojo.
El equipo del proyecto del hospital oftalmológico de la Universidad Médica de Tianjin, formado en instituciones médicas de base, es responsable del examen de fondo de ojo en pacientes con diabetes, inspecciones relacionadas que incluyen visión, optometría por computadora, fotografía de fondo de ojo y angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA), etc. Se recolectaron muestras de sangre. de pacientes en el distrito de Hexi y el distrito de Heping para detectar hemoglobina glicosilada.
Se realizaron pruebas de albúmina glicada, ACR en orina y CO en el aliento en el Hospital Memorial Chu Hsien-I de la Universidad Médica de Tianjin.
Se establecieron registros de salud para el personal de detección después del examen.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
18000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Juping Liu, Director
- Número de teléfono: 13752033227
- Correo electrónico: tydljp@126.com
Ubicaciones de estudio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300000
- Reclutamiento
- Tianjin Medical University Eye Hospital
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Contacto:
- Juping Liu
- Número de teléfono: 13752033227
- Correo electrónico: tydljp@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con diabetes reciben un examen ocular unificado en la comunidad para confirmar si tienen retinopatía diabética
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1: Conciencia clara, comunicación sin barreras
2: diabetes
Criterio de exclusión:
1: Haber abandonado el domicilio registrado
2: En los últimos 6 meses no has vivido en tu lugar de residencia
3: Tiene una enfermedad mental grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de cribado de retinopatía diabética
Los pacientes con diabetes en la comunidad aceptarán una prueba ocular unificada y confirmarán si los pacientes con retinopatía diabética
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clasificación de la retinopatía diabética
Periodo de tiempo: En la proyección
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Las imágenes del fondo de ojo se tomaron con una cámara de fondo de ojo y se clasificaron.
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En la proyección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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examen de sangre de rutina
Periodo de tiempo: En la proyección
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La sangre fue recolectada y analizada.
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En la proyección
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Indicadores de imágenes OCTA
Periodo de tiempo: En la proyección
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Se utilizó una máquina OCTA para fotografiar el fondo de ojo.
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En la proyección
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bioquímica sanguínea
Periodo de tiempo: En la proyección
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La sangre fue recolectada y analizada.
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En la proyección
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hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: En la proyección
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La sangre fue recolectada y analizada.
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En la proyección
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albúmina glucosilada
Periodo de tiempo: En la proyección
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La sangre fue recolectada y analizada.
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En la proyección
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ACR en orina
Periodo de tiempo: En la proyección
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Se recogió y analizó la orina.
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En la proyección
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Ultrasonido Doppler color de vasos sanguíneos de las extremidades.
Periodo de tiempo: En la proyección
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Los vasos sanguíneos de las extremidades fueron fotografiados mediante ecografía Doppler color.
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En la proyección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiaorong Li, professor, Tianjin Medical University Eye Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
28 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
28 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024 (Otro número de subvención/financiamiento: Rome Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .