- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06478407
Diabeettisen retinopatian yhteisöseulontatutkimus Tianjinissa vuonna 2024 (CSSODRIT)
sunnuntai 7. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Li Xiaorong
Tämän tutkimuksen avulla toivomme ymmärtävämme diabeettisen retinopatian esiintyvyyttä ja vaikuttavia tekijöitä Tianjinissa, parantavamme komplikaatioiden havaitsemis- ja hoitokykyä diabeetikoilla peruslääketieteen ja terveydenhuollon laitoksissa sekä rakentavamme diabeteksen ehkäisy- ja hoitoverkoston.
Meidän tulee ensin noudattaa ennaltaehkäisypolitiikkaa yhdistettynä ennaltaehkäisyyn ja valvontaan ja tutkia kaupunkiimme sopivaa diabeteksen ehkäisy- ja valvontamallia.
Laajaa julkisuutta ja koulutusta tulisi toteuttaa tietoisuuden lisäämiseksi itsehallinnosta, diabeettisen retinopatian seulontatiheyden parantamiseksi ja sokeuden vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaupungin länsipuolella, ja Hebei, Heping ja binhai uusi alue suorittaa työtä, diabeettinen retinopatia seulonta 18000 diabeettista potilasta silmänpohjan tutkimuksessa.
Tianjinin lääketieteellisen yliopiston silmäsairaala, ruohonjuuritason lääketieteellisissä laitoksissa muodostettu projektiryhmä vastaa diabetespotilaiden silmänpohjan seulonnasta, siihen liittyvistä tarkastuksista, mukaan lukien näkö, tietokoneoptometria, silmänpohjakuvaus ja optinen koherentiotomografiaangiografia (OCTA) jne. Verinäytteitä kerättiin. Hexi Districtin ja Heping Districtin potilailta glykosyloidun hemoglobiinin havaitsemiseksi.
Glykoitu albumiini, virtsan ACR ja CO hengitystesti suoritettiin Tianjinin lääketieteellisen yliopiston Chu Hsien-I Memorial Hospitalissa.
Seulontahenkilöstölle laadittiin terveystiedot tarkastuksen jälkeen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
18000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Juping Liu, Director
- Puhelinnumero: 13752033227
- Sähköposti: tydljp@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300000
- Rekrytointi
- Tianjin Medical University Eye Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Juping Liu
- Puhelinnumero: 13752033227
- Sähköposti: tydljp@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Diabetespotilaat saavat yhteisössä yhtenäisen silmätutkimuksen varmistaakseen, onko heillä diabeettinen retinopatia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1: Selkeä tietoisuus, esteetön viestintä
2: diabetes
Poissulkemiskriteerit:
1: Olet jättänyt rekisteröidyn kotiosoitteen
2: Viimeisten 6 kuukauden aikana et ole asunut asuinpaikassasi
3: Sinulla on vakava mielisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Diabeettisen retinopatian seulontaryhmä
Diabetespotilaat yhteisössä hyväksymään yhtenäinen silmätesti, vahvistaa, onko potilailla, joilla on diabeettinen retinopatia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeettisen retinopatian luokitus
Aikaikkuna: Esittelyssä
|
Silmänpohjakuvat otettiin silmänpohjakameralla ja arvosteltiin
|
Esittelyssä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rutiinitutkimus
Aikaikkuna: Esittelyssä
|
Veri kerättiin ja testattiin
|
Esittelyssä
|
|
OCTA-kuvausilmaisimet
Aikaikkuna: Esittelyssä
|
Silmänpohjan kuvaamiseen käytettiin OCTA-konetta
|
Esittelyssä
|
|
veren biokemia
Aikaikkuna: Esittelyssä
|
Veri kerättiin ja testattiin
|
Esittelyssä
|
|
glykosyloitunut hemoglobiini
Aikaikkuna: Esittelyssä
|
Veri kerättiin ja testattiin
|
Esittelyssä
|
|
glykoitu albumiini
Aikaikkuna: Esittelyssä
|
Veri kerättiin ja testattiin
|
Esittelyssä
|
|
Virtsan ACR
Aikaikkuna: Esittelyssä
|
Virtsa kerättiin ja testattiin
|
Esittelyssä
|
|
Verisuonten väri Doppler raajojen ultraääni
Aikaikkuna: Esittelyssä
|
Raajojen verisuonet valokuvattiin väri Doppler-ultraäänellä
|
Esittelyssä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaorong Li, professor, Tianjin Medical University Eye Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Rome Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .