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Étude communautaire de dépistage de la rétinopathie diabétique à Tianjin en 2024 (CSSODRIT)

7 juillet 2024 mis à jour par: Li Xiaorong
Grâce à cette étude, nous espérons comprendre la prévalence et les facteurs d'influence de la rétinopathie diabétique à Tianjin, améliorer la capacité de détection des complications et d'intervention chez les patients diabétiques dans les établissements médicaux et de santé primaires, et construire un réseau de prévention et de traitement du diabète. Nous devons d'abord adhérer à la politique de prévention, combinée à la prévention et au contrôle, et explorer un modèle de prévention et de contrôle du diabète adapté à notre ville. Une publicité et une éducation approfondies devraient être menées pour améliorer la sensibilisation à l'autogestion, améliorer le taux de dépistage de la rétinopathie diabétique et réduire le taux de cécité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

À l'ouest de la ville et dans la nouvelle zone du Hebei, Heping et Binhai pour effectuer les travaux, dépistage de la rétinopathie diabétique sur 18 000 patients diabétiques lors d'un examen du fond d'œil. L'équipe de projet de l'hôpital ophtalmologique de l'université médicale de Tianjin, formée dans les institutions médicales de base, est responsable du dépistage de l'examen du fond d'œil chez les patients diabétiques, de l'inspection connexe comprenant la vision, l'optométrie par ordinateur, la photographie du fond d'œil et l'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA), etc. Des échantillons de sang ont été collectés. auprès de patients des districts de Hexi et de Heping pour détecter l'hémoglobine glycosylée. Des tests respiratoires à l'albumine glyquée, à l'ACR urinaire et au CO ont été effectués à l'hôpital commémoratif Chu Hsien-I de l'université médicale de Tianjin. Des dossiers médicaux ont été établis pour le personnel de contrôle après l'examen

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

18000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Juping Liu, Director
  • Numéro de téléphone: 13752033227
  • E-mail: tydljp@126.com

Lieux d'étude

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine, 300000
        • Recrutement
        • Tianjin Medical University Eye Hospital
        • Contact:
          • Juping Liu
          • Numéro de téléphone: 13752033227
          • E-mail: tydljp@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients diabétiques subissent un examen de la vue unifié dans la communauté pour confirmer s'ils souffrent de rétinopathie diabétique

La description

Critère d'intégration:

- 1 : Sensibilisation claire, communication sans obstacle

2 : diabète

Critère d'exclusion:

  • 1 : Avoir quitté l’adresse du domicile enregistrée

    2 : Au cours des 6 derniers mois, vous n'avez pas habité à votre lieu de résidence

    3 : Avoir une maladie mentale grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de dépistage de la rétinopathie diabétique
Les patients diabétiques de la communauté doivent accepter un test de vue unifié et confirmer si les patients atteints de rétinopathie diabétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Classification de la rétinopathie diabétique
Délai: Lors de la projection
Les images du fond d'œil ont été prises par une caméra du fond d'œil et classées
Lors de la projection

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
examen sanguin de routine
Délai: Lors de la projection
Le sang a été collecté et testé
Lors de la projection
Indicateurs d'imagerie OCTA
Délai: Lors de la projection
La machine OCTA a été utilisée pour photographier le fond d'œil
Lors de la projection
biochimie sanguine
Délai: Lors de la projection
Le sang a été collecté et testé
Lors de la projection
hémoglobine glycosylée
Délai: Lors de la projection
Le sang a été collecté et testé
Lors de la projection
albumine glyquée
Délai: Lors de la projection
Le sang a été collecté et testé
Lors de la projection
ACR urinaire
Délai: Lors de la projection
L'urine a été collectée et testée
Lors de la projection
Échographie Doppler couleur des vaisseaux sanguins des extrémités
Délai: Lors de la projection
Les vaisseaux sanguins des extrémités ont été photographiés par échographie Doppler couleur
Lors de la projection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiaorong Li, professor, Tianjin Medical University Eye Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

28 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2024

Première publication (Réel)

27 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024 (Autre subvention/numéro de financement: Rome Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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