- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06478407
Étude communautaire de dépistage de la rétinopathie diabétique à Tianjin en 2024 (CSSODRIT)
7 juillet 2024 mis à jour par: Li Xiaorong
Grâce à cette étude, nous espérons comprendre la prévalence et les facteurs d'influence de la rétinopathie diabétique à Tianjin, améliorer la capacité de détection des complications et d'intervention chez les patients diabétiques dans les établissements médicaux et de santé primaires, et construire un réseau de prévention et de traitement du diabète.
Nous devons d'abord adhérer à la politique de prévention, combinée à la prévention et au contrôle, et explorer un modèle de prévention et de contrôle du diabète adapté à notre ville.
Une publicité et une éducation approfondies devraient être menées pour améliorer la sensibilisation à l'autogestion, améliorer le taux de dépistage de la rétinopathie diabétique et réduire le taux de cécité.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
À l'ouest de la ville et dans la nouvelle zone du Hebei, Heping et Binhai pour effectuer les travaux, dépistage de la rétinopathie diabétique sur 18 000 patients diabétiques lors d'un examen du fond d'œil.
L'équipe de projet de l'hôpital ophtalmologique de l'université médicale de Tianjin, formée dans les institutions médicales de base, est responsable du dépistage de l'examen du fond d'œil chez les patients diabétiques, de l'inspection connexe comprenant la vision, l'optométrie par ordinateur, la photographie du fond d'œil et l'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA), etc. Des échantillons de sang ont été collectés. auprès de patients des districts de Hexi et de Heping pour détecter l'hémoglobine glycosylée.
Des tests respiratoires à l'albumine glyquée, à l'ACR urinaire et au CO ont été effectués à l'hôpital commémoratif Chu Hsien-I de l'université médicale de Tianjin.
Des dossiers médicaux ont été établis pour le personnel de contrôle après l'examen
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
18000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Juping Liu, Director
- Numéro de téléphone: 13752033227
- E-mail: tydljp@126.com
Lieux d'étude
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Chine, 300000
- Recrutement
- Tianjin Medical University Eye Hospital
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Contact:
- Juping Liu
- Numéro de téléphone: 13752033227
- E-mail: tydljp@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients diabétiques subissent un examen de la vue unifié dans la communauté pour confirmer s'ils souffrent de rétinopathie diabétique
La description
Critère d'intégration:
- 1 : Sensibilisation claire, communication sans obstacle
2 : diabète
Critère d'exclusion:
1 : Avoir quitté l’adresse du domicile enregistrée
2 : Au cours des 6 derniers mois, vous n'avez pas habité à votre lieu de résidence
3 : Avoir une maladie mentale grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de dépistage de la rétinopathie diabétique
Les patients diabétiques de la communauté doivent accepter un test de vue unifié et confirmer si les patients atteints de rétinopathie diabétique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Classification de la rétinopathie diabétique
Délai: Lors de la projection
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Les images du fond d'œil ont été prises par une caméra du fond d'œil et classées
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Lors de la projection
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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examen sanguin de routine
Délai: Lors de la projection
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Le sang a été collecté et testé
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Lors de la projection
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Indicateurs d'imagerie OCTA
Délai: Lors de la projection
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La machine OCTA a été utilisée pour photographier le fond d'œil
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Lors de la projection
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biochimie sanguine
Délai: Lors de la projection
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Le sang a été collecté et testé
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Lors de la projection
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hémoglobine glycosylée
Délai: Lors de la projection
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Le sang a été collecté et testé
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Lors de la projection
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albumine glyquée
Délai: Lors de la projection
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Le sang a été collecté et testé
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Lors de la projection
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ACR urinaire
Délai: Lors de la projection
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L'urine a été collectée et testée
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Lors de la projection
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Échographie Doppler couleur des vaisseaux sanguins des extrémités
Délai: Lors de la projection
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Les vaisseaux sanguins des extrémités ont été photographiés par échographie Doppler couleur
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Lors de la projection
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaorong Li, professor, Tianjin Medical University Eye Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
28 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2024
Première publication (Réel)
27 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024 (Autre subvention/numéro de financement: Rome Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .