Samfunnsscreeningsstudie av diabetisk retinopati i Tianjin i 2024 (CSSODRIT)
7. juli 2024 oppdatert av: Li Xiaorong
Gjennom denne studien håper vi å forstå prevalensen og påvirkningsfaktorene for diabetisk retinopati i Tianjin, forbedre muligheten for komplikasjonsdeteksjon og intervensjon hos diabetespasienter i primærmedisinske og helseinstitusjoner, og bygge et diabetesforebyggings- og behandlingsnettverk.
Vi bør følge politikken for forebygging først, kombinert med forebygging og kontroll, og utforske en diabetesforebyggings- og kontrollmodell som passer for byen vår.
Omfattende publisitet og utdanning bør utføres for å forbedre bevisstheten om selvledelse, forbedre screeningsfrekvensen for diabetisk retinopati og redusere blindhetsraten.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vest for byen, og Hebei, Heping og Binhai nytt område for å utføre arbeidet, diabetisk retinopati screening på 18000 diabetespasienter i fundus undersøkelse.
Tianjin medisinske universitet øyesykehus, prosjektteam, dannet i medisinske grasrotinstitusjoner er ansvarlige for screening av fundusundersøkelse hos pasienter med diabetes, relatert inspeksjon inkludert syn, dataoptometri, fundusfotografering og optisk koherenstomografi angiografi (OCTA), etc. Blodprøver ble samlet inn fra pasienter i Hexi-distriktet og Heping-distriktet for å oppdage glykosylert hemoglobin.
Glykert albumin, urin ACR og CO pustetest ble utført i Chu Hsien-I Memorial Hospital ved Tianjin Medical University.
Det ble opprettet helsejournal for screeningspersonellet etter undersøkelsen
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
18000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Juping Liu, Director
- Telefonnummer: 13752033227
- E-post: tydljp@126.com
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
- Rekruttering
- Tianjin Medical University Eye Hospital
-
Ta kontakt med:
- Juping Liu
- Telefonnummer: 13752033227
- E-post: tydljp@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med diabetes får en samlet øyeundersøkelse i samfunnet for å bekrefte om de har diabetisk retinopati
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1: Klar bevissthet, barrierefri kommunikasjon
2: diabetes
Ekskluderingskriterier:
1: Har forlatt den registrerte hjemmeadressen
2: De siste 6 månedene har du ikke bodd på ditt bosted
3: Har en alvorlig psykisk lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Screeninggruppe for diabetisk retinopati
Diabetespasienter i samfunnet for å akseptere enhetlig øyetest, bekrefte om pasienter med diabetisk retinopati
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klassifisering av diabetisk retinopati
Tidsramme: Ved visning
|
Fundusbilder ble tatt med funduskamera og gradert
|
Ved visning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rutinemessig blodprøve
Tidsramme: Ved visning
|
Blod ble samlet og testet
|
Ved visning
|
|
OCTA bildeindikatorer
Tidsramme: Ved visning
|
OCTA-maskin ble brukt til å fotografere fundus
|
Ved visning
|
|
blodbiokjemi
Tidsramme: Ved visning
|
Blod ble samlet og testet
|
Ved visning
|
|
glykosylert hemoglobin
Tidsramme: Ved visning
|
Blod ble samlet og testet
|
Ved visning
|
|
glykert albumin
Tidsramme: Ved visning
|
Blod ble samlet og testet
|
Ved visning
|
|
Urin ACR
Tidsramme: Ved visning
|
Urin ble samlet og testet
|
Ved visning
|
|
Blodkarfarge Doppler-ultralyd av ekstremiteter
Tidsramme: Ved visning
|
Blodkar i ekstremiteter ble fotografert med farge-doppler-ultralyd
|
Ved visning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiaorong Li, professor, Tianjin Medical University Eye Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
28. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
28. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024 (Annet stipend/finansieringsnummer: Rome Foundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .