Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní screeningová studie diabetické retinopatie v Tianjinu v roce 2024 (CSSODRIT)

7. července 2024 aktualizováno: Li Xiaorong
Doufáme, že prostřednictvím této studie porozumíme prevalenci a ovlivňujícím faktorům diabetické retinopatie v Tianjinu, zlepšíme schopnost detekce komplikací a intervencí u diabetických pacientů v primárních lékařských a zdravotnických zařízeních a vybudujeme síť prevence a léčby diabetu. Nejprve bychom měli dodržovat politiku prevence v kombinaci s prevencí a kontrolou a prozkoumat model prevence a kontroly diabetu vhodný pro naše město. Měla by být provedena rozsáhlá publicita a vzdělávání, aby se zlepšilo povědomí o sebeřízení, zlepšila se četnost screeningu diabetické retinopatie a snížila se slepota.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Západně od města a hebei, heping a binhai nová oblast pro provedení práce, screening diabetické retinopatie na 18 000 diabetických pacientech při vyšetření fundu. Lékařská univerzitní oční nemocnice v Tianjinu, projektový tým, vytvořený v místních lékařských institucích, je zodpovědný za screeningové vyšetření fundu u pacientů s diabetem, související inspekce včetně zraku, počítačová optometrie, fotografie očního pozadí a angiografie pomocí optické koherentní tomografie (OCTA) atd. Byly odebrány vzorky krve od pacientů v Hexi District a Heping District k detekci glykosylovaného hemoglobinu. Glykovaný albumin, močový ACR a dechový test CO byly provedeny v nemocnici Chu Hsien-I Memorial Hospital Lékařské univerzity v Tianjinu. Po vyšetření byly vytvořeny zdravotní záznamy pro vyšetřující personál

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

18000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Juping Liu, Director
  • Telefonní číslo: 13752033227
  • E-mail: tydljp@126.com

Studijní místa

  • Čína
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300000
        • Nábor
        • Tianjin Medical University Eye Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diabetem absolvují jednotné oční vyšetření v komunitě, aby se potvrdilo, zda mají diabetickou retinopatii

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 1: Jasná informovanost, bezbariérová komunikace

2: diabetes

Kritéria vyloučení:

  • 1: Opustili registrovanou domácí adresu

    2: V posledních 6 měsících jste nebydleli v místě svého bydliště

    3: Trpíte vážným duševním onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina screeningu diabetické retinopatie
Pacienti s diabetem v komunitě přijmout jednotný oční test, potvrdit, zda pacienti s diabetickou retinopatií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klasifikace diabetické retinopatie
Časové okno: Při screeningu
Snímky očního pozadí byly pořízeny fundusovou kamerou a klasifikovány
Při screeningu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rutinní vyšetření krve
Časové okno: Při screeningu
Krev byla odebrána a testována
Při screeningu
OCTA zobrazovací indikátory
Časové okno: Při screeningu
K fotografování fundu byl použit stroj OCTA
Při screeningu
biochemie krve
Časové okno: Při screeningu
Krev byla odebrána a testována
Při screeningu
glykosylovaný hemoglobin
Časové okno: Při screeningu
Krev byla odebrána a testována
Při screeningu
glykovaný albumin
Časové okno: Při screeningu
Krev byla odebrána a testována
Při screeningu
Moč ACR
Časové okno: Při screeningu
Byla odebrána a testována moč
Při screeningu
Barva krevních cév Dopplerovský ultrazvuk končetin
Časové okno: Při screeningu
Cévy končetin byly fotografovány barevným dopplerovským ultrazvukem
Při screeningu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Li Xiaorong

Spolupracovníci

Tianjin Medical University Eye Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaorong Li, professor, Tianjin Medical University Eye Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024 (Jiné číslo grantu/financování: Rome Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit