- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06478407
A diabéteszes retinopátia közösségi szűrővizsgálata Tiencsinben 2024-ben (CSSODRIT)
2024. július 7. frissítette: Li Xiaorong
Ezzel a tanulmánysal azt reméljük, hogy megértjük a diabéteszes retinopátia prevalenciáját és befolyásoló tényezőit Tianjinben, javítjuk a szövődmények észlelésének és beavatkozásának képességét cukorbetegeknél az elsődleges egészségügyi és egészségügyi intézményekben, és kiépítjük a cukorbetegség megelőzési és kezelési hálózatát.
Elsősorban a prevenció politikájához kell ragaszkodnunk, a prevencióval és a védekezéssel kombinálva, és fel kell tárni a városunk számára megfelelő cukorbetegség megelőzési és ellenőrzési modellt.
Széles körű nyilvánosságot és oktatást kell végezni az önmenedzselés tudatosságának javítása, a diabéteszes retinopátia szűrési arányának javítása és a vakság csökkentése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A várostól nyugatra, valamint Hebei, Heping és binhai új területen végezzük el a munkát, diabéteszes retinopátia szűrést 18000 cukorbeteg szemfenék vizsgálata során.
A Tianjin Orvostudományi Egyetemi Szemkórház, a helyi egészségügyi intézményekben megalakult projektcsapat felelős a cukorbeteg betegek szemfenéki vizsgálatának szűréséért, a kapcsolódó vizsgálatokért, beleértve a látást, a számítógépes optometriát, a szemfenék fényképezését és az optikai koherencia tomográfiás angiográfiát (OCTA) stb. Vérmintákat gyűjtöttünk. Hexi kerületben és Heping kerületben lévő betegektől a glikozilált hemoglobin kimutatására.
Glikált albumin, vizelet ACR és CO kilégzési tesztet végeztek a Tianjin Orvosi Egyetem Chu Hsien-I Memorial Hospital kórházában.
A vizsgálatot követően a szűrőszemélyzetről egészségügyi nyilvántartás készült
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
18000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Juping Liu, Director
- Telefonszám: 13752033227
- E-mail: tydljp@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kína, 300000
- Toborzás
- Tianjin Medical University Eye Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Juping Liu
- Telefonszám: 13752033227
- E-mail: tydljp@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A cukorbetegek egységes szemvizsgálaton vesznek részt a közösségben annak igazolására, hogy van-e diabéteszes retinopátiájuk
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1: Tiszta tudatosság, akadálymentes kommunikáció
2: cukorbetegség
Kizárási kritériumok:
1: elhagyta a bejelentett lakcímet
2: Az elmúlt 6 hónapban nem élt a lakóhelyén
3: Súlyos mentális betegsége van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Diabéteszes retinopátia szűrőcsoport
Cukorbetegek a közösségben, hogy elfogadják az egységes szemvizsgálatot, megerősítik, hogy a diabéteszes retinopátiában szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A diabéteszes retinopátia osztályozása
Időkeret: A vetítésen
|
A szemfenéki képeket szemfenéki kamerával készítettük és osztályoztuk
|
A vetítésen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
rutin vérvizsgálat
Időkeret: A vetítésen
|
Vért vettek és megvizsgáltak
|
A vetítésen
|
|
OCTA képalkotó indikátorok
Időkeret: A vetítésen
|
A szemfenék fotózására OCTA gépet használtak
|
A vetítésen
|
|
vér biokémiája
Időkeret: A vetítésen
|
Vért vettek és megvizsgáltak
|
A vetítésen
|
|
glikozilált hemoglobin
Időkeret: A vetítésen
|
Vért vettek és megvizsgáltak
|
A vetítésen
|
|
glikált albumin
Időkeret: A vetítésen
|
Vért vettek és megvizsgáltak
|
A vetítésen
|
|
Vizelet ACR
Időkeret: A vetítésen
|
A vizeletet összegyűjtöttük és megvizsgáltuk
|
A vetítésen
|
|
A végtagok vérereinek szín Doppler ultrahangja
Időkeret: A vetítésen
|
A végtagok ereit színes Doppler ultrahanggal fényképeztük
|
A vetítésen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xiaorong Li, professor, Tianjin Medical University Eye Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. március 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Rome Foundation)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .