Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In vivo sammenligning af to forskellige okklusale skinner i Bruxisme

25. juni 2024 opdateret af: Marmara University

Evaluering af mængden af ​​slid og patienttilfredshed af to forskellige okklusale skinnematerialer hos personer med bruxisme

Ifølge den internationale konsensus er bruxisme en tyggemuskelaktivitet, der består af slibning og sammentrækning, mens du sover eller vågner. Bruxismens ætiologi er multifaktoriel, og fysiske og psykologiske fakta er nogle årsager til denne vane. Bruxisme er en af ​​hovedårsagerne til tandslid og kæbeledssygdomme. Muskelensembler, der forekommer hos bruxistiske individer, kan forårsage temporomandibulære leddegenerationer. Der er ingen endelig metode, der anbefales til behandling af søvnbruxisme. Den vigtigste kliniske intervention for søvnbruxisme er at beskytte tænder, reducere tænderskæren, lindre ansigts- og tidssmerter og forbedre søvnkvaliteten.

Stabiliseringsskinne er guldstandarden ved behandlinger af kælkeled. Formålet med okklusal skinnebehandling er at forbedre funktionerne af tmj og tyggemuskler ved at skabe en afbalanceret, stabil okklusion for at eliminere den tilhørende smerte for at reducere virkningerne af okklusale interferenser og parafunktionelle vaner. Konventionelle okklusale enheder er blevet fremstillet af forskellige materialer, herunder polyethylen (PVAc-PE), auto-, varme- og lyspolymeriseret akrylharpiks. På trods af disse materialers interessante egenskaber anses de dog ikke for at være optimale på grund af potentielt termisk ubehag, dårlig smag, resterende monomerer, dimensionel ustabilitet, uønsket form eller farve, brudmodtagelighed og hud- eller luftvejsallergi af polymethylmehacrylat (PMMA) harpiks , ud over den tidskrævende fremstillingsproces. Nye digitale teknologier baseret på computerstøttet design og computerstøttet fremstilling har muliggjort brugen af ​​digital arbejdsgang i fremstillingen af ​​okklusale anordninger eller andre intraorale proteser, såsom komplette tandproteser og midlertidige faste restaureringer, ved at bruge subtraktiv fræsning eller additive tilgange. Sådanne enheder er fremstillet af præfabrikerede og standardmaterialer såsom polycarbonat, polyetheretherketon (PEEK) og PMMA-skiver. Hele arbejdsgangen med digitale okklusale skinner forbedrer okklusal design og forenkler og optimerer den traditionelle okklusale skinnefremstillingsproces betragteligt. Desuden har digitale okklusale skinner vist overlegen ydeevne i forhold til traditionelle med hensyn til pasform, kvantitativ kontrol, tidsbesparelse, hastighed og dimensionsstabilitet.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere patienttilfredsheden og slidhastigheden af ​​okklusale skinnematerialer, der er fremstillet med konventionelle og CAD/CAM-teknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De patienter, der henvendte sig til Marmara University Faculty of Dentistry Department of Prothodontics med klager over sammenbidte tænder og slibning, blev klinisk og radiologisk undersøgt. En questionarre anvendes også til at evaluere søvnbruxismen. 30 personer diagnosticeret med søvnbruxisme blev inkluderet i denne undersøgelse. Individerne blev informeret om bruxisme, dens virkninger og anvendelsen af ​​en stabiliseringsskinne og blev opdelt i to grupper tilfældigt. Stabiliseringsskinne blev påført til én gruppe med digital og til anden gruppe med konventionel aftryk og produktionsmetode.

I den konventionelle behandlingsgruppe blev aftryk taget med alginataftryksmateriale, derefter blev okklusalskinnen fremstillet med hårdt vinylharpiksmateriale i tandlaboratoriet. Skinnerne blev sat på overkæben i overensstemmelse med Okesons anbefalinger. Hundeføring blev tilvejebragt i laterale bevægelser. Autopolymeriserende akryl (Imıcryl, Tyrkiet) blev brugt til justering af skinnen intraoralt. Individerne blev bedt om at komme til månedlige tilbagekaldelser i henhold til rutinebehandlingsproceduren og smerteværdierne målt ved visuel analog skala (VAS). De okklusale overflader af stabiliseringsskinnerne blev scannet før brug af skinne og efter tre og seks måneders brug. Slidmængderne blev beregnet af Geomagic Control Program til evaluering. Patienttilfredsheden blev evalueret med spørgsmålet i begyndelsen og sidste fase af behandlingen.

I CAD/CAM-behandlingsgruppen blev intraorale digitale aftryk taget med et intraoralt kamera (3Shape Trios (3Shape Dental Systems, København, Danmark)), og de okklusale skinner blev fremstillet med methacrylatharpiksmateriale ved digital tredimensionel produktion. Skinnerne blev leveret til individerne. Minimal okklusal justering blev udført for at opnå hundevejledning. Individerne blev bedt om at komme til månedlige tilbagekaldelser i henhold til rutinebehandlingsproceduren og smerteværdierne målt ved visuel analog skala (VAS). De okklusale overflader af stabiliseringsskinnerne blev scannet før brug af skinne og efter tre og seks måneders brug. Slidmængderne blev beregnet af Geomagic Control Program til evaluering. Patienttilfredsheden blev evalueret med spørgsmålet i begyndelsen og sidste fase af behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34854
        • Marmara University School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige med naturligt tandsæt mellem 18-60 år
  • Diagnosticeret med bruxisme

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • At have mere end én manglende tand i den ene del af mundbuen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel gruppe
Anvendelse af stabiliseringsskinne er en behandling, der forbedrer funktionen af ​​TMJ og tyggemuskler ved at skabe en afbalanceret, stabil okklusion for at reducere virkningerne af okklusal interferens og parafunktionelle vaner og eliminere tilhørende smerte.
Eksperimentel: Digital arbejdsgang gruppe
Anvendelse af stabiliseringsskinne er en behandling, der forbedrer funktionen af ​​TMJ og tyggemuskler ved at skabe en afbalanceret, stabil okklusion for at reducere virkningerne af okklusal interferens og parafunktionelle vaner og eliminere tilhørende smerte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lodret og volumetrisk tab af skinnemateriale under behandlingen
Tidsramme: I begyndelsen 3. måneder og 6. måneder
De okklusale overflader af stabiliseringsskinnerne blev scannet med 3Shape Trios 3 scanningsenheden (3Shape Dental Systems, København, Danmark) tre gange for hver frivillig som før brug scanning, 3 måneder slut scanning og 6 måneder slut scanning. STL-billeder uploadet til Geomagic Control 2014.4.0-programmet og vertikale og volumetriske tab evalueres.
I begyndelsen 3. måneder og 6. måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientens smerte med Visual Analog Scale (VAS) under behandlingen
Tidsramme: I begyndelsen, 1. Måneder og 6. Måneder
Hver måned blev de frivillige bedt om at vurdere deres smertescore i henhold til den visuelle analoge skala (VAS) fra 1 til 10.
I begyndelsen, 1. Måneder og 6. Måneder
Ændring i patienttilfredshed under behandlingen
Tidsramme: I begyndelsen, 6. Måneder
Et Spørgeskema af Likert-typen blev administreret til de frivillige fra begge grupper, herunder hovedemnerne om indtrykstagning, genjustering af skinnesessionen og brugervenlighed af skinnen.
I begyndelsen, 6. Måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUDHF_Prosthesis_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner