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Comparaison in vivo de deux attelles occlusales différentes dans le bruxisme

25 juin 2024 mis à jour par: Marmara University

Évaluation du degré d'usure et de la satisfaction des patients de deux matériaux d'attelle occlusale différents chez les personnes atteintes de bruxisme

Selon le consensus international, le bruxisme est une activité musculaire masticatoire consistant en des grincements et des crispations pendant le sommeil ou l'éveil. L'étiologie du bruxisme est multifactorielle et des faits physiques et psychologiques sont quelques-unes des causes de cette habitude. Le bruxisme est l’une des principales causes d’usure dentaire et de maladies de l’articulation temporo-mandibulaire. Les ensembles musculaires qui surviennent chez les individus bruxistes peuvent provoquer des dégénérescences de l'articulation temporo-mandibulaire. Il n’existe aucune méthode définitive recommandée pour le traitement du bruxisme du sommeil. L’intervention clinique la plus importante contre le bruxisme du sommeil consiste à protéger les dents, à réduire le grincement des dents, à soulager la douleur faciale et temporale et à améliorer la qualité du sommeil.

L’attelle de stabilisation est la référence en matière de traitements de l’articulation temporo-mandibulaire. Le but du traitement par attelle occlusale est d'améliorer les fonctions des muscles atm et masticateurs en créant une occlusion équilibrée et stable pour éliminer la douleur associée afin de réduire les effets des interférences occlusales et des habitudes parafonctionnelles. Les dispositifs occlusaux conventionnels ont été fabriqués à partir de différents matériaux, notamment du polyéthylène (PVAc-PE), de la résine acrylique auto-polymérisée à chaud et à la lumière. Cependant, malgré les caractéristiques intéressantes de ces matériaux, ils ne sont pas considérés comme optimaux en raison d'un inconfort thermique potentiel, d'un mauvais goût, de monomères résiduels, d'une instabilité dimensionnelle, d'une forme ou d'une couleur indésirable, d'une susceptibilité à la fracture et d'allergies cutanées ou respiratoires à la résine de polyméthacrylate de méthyle (PMMA). , en plus du processus de fabrication qui prend du temps. Les nouvelles technologies numériques basées sur la conception et la fabrication assistées par ordinateur ont permis l'utilisation d'un flux de travail numérique dans la fabrication de dispositifs occlusaux ou d'autres prothèses intra-orales telles que des prothèses complètes et des restaurations fixes provisoires, en utilisant des approches de fraisage soustractives ou additives. De tels dispositifs sont fabriqués à partir de matériaux préfabriqués et standards tels que des disques en polycarbonate, en polyétheréthercétone (PEEK) et en PMMA. L'ensemble du flux de travail des attelles occlusales numériques améliore la conception occlusale et simplifie et optimise considérablement le processus de fabrication traditionnel des attelles occlusales. De plus, les attelles occlusales numériques ont montré des performances supérieures aux attelles traditionnelles en termes d'ajustement, de contrôle quantitatif, de gain de temps, de vitesse et de stabilité dimensionnelle.

Le but de cette étude est d'évaluer la satisfaction des patients et les taux d'usure des matériaux d'attelles occlusales fabriqués avec des techniques conventionnelles et CAD/CAM.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients qui ont postulé au département de prosthodontie de la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Marmara et qui se plaignaient de serrement et de grincement de dents ont été examinés cliniquement et radiologiquement. Un questionnaire est également appliqué pour évaluer le bruxisme du sommeil. 30 personnes diagnostiquées avec du bruxisme du sommeil ont été incluses dans cette étude. Les individus ont été informés du bruxisme, de ses effets et de la pose d'une attelle de stabilisation et ont été répartis en deux groupes au hasard. Une attelle de stabilisation a été appliquée à un groupe avec une méthode numérique et à un autre groupe avec une méthode d'impression et de production conventionnelle.

Dans le groupe de traitement conventionnel, les empreintes ont été prises avec un matériau d'empreinte à l'alginate, puis l'attelle occlusale a été fabriquée avec un matériau en résine vinylique dure dans le laboratoire dentaire. Les attelles ont été appliquées sur la mâchoire supérieure conformément aux recommandations d'Okeson. Un guidage canin était assuré dans les mouvements latéraux. De l'acrylique autopolymérisant (Imıcryl, Turquie) a été utilisé pour l'ajustement de l'attelle par voie intra-orale. Les individus ont été invités à venir pour des rappels mensuels selon la procédure de traitement de routine et les valeurs de douleur mesurées par une échelle visuelle analogique (EVA). Les surfaces occlusales des attelles de stabilisation ont été scannées avant l'utilisation de l'attelle et après trois et six mois d'utilisation. Les valeurs d'usure ont été calculées par Geomagic Control Program pour évaluation. La satisfaction des patients a été évaluée par le questionnaire au début et à la fin du traitement.

Dans le groupe de traitement CAD/CAM, des empreintes numériques intra-orales ont été prises avec une caméra intra-orale (3Shape Trios (3Shape Dental Systems, Copenhague, Danemark)) et les attelles occlusales ont été fabriquées avec un matériau en résine méthacrylate par production numérique tridimensionnelle. Les attelles ont été livrées aux individus. Un ajustement occlusal minimal a été effectué pour obtenir un guidage canin. Les individus ont été invités à venir pour des rappels mensuels selon la procédure de traitement de routine et les valeurs de douleur mesurées par une échelle visuelle analogique (EVA). Les surfaces occlusales des attelles de stabilisation ont été scannées avant l'utilisation de l'attelle et après trois et six mois d'utilisation. Les valeurs d'usure ont été calculées par Geomagic Control Program pour évaluation. La satisfaction des patients a été évaluée par le questionnaire au début et à la fin du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34854
        • Marmara University School of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires ayant une dentition naturelle âgés de 18 à 60 ans
  • Diagnostiqué avec du bruxisme

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Dépendance à l'alcool ou aux drogues
  • Avoir plus d’une dent manquante dans une partie de l’arcade buccale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe conventionnel
L'application d'une attelle de stabilisation est un traitement qui améliore la fonction des ATM et des muscles masticateurs en créant une occlusion équilibrée et stable pour réduire les effets des interférences occlusales et des habitudes parafonctionnelles et éliminer la douleur associée.
Expérimental: Groupe de flux de travail numérique
L'application d'une attelle de stabilisation est un traitement qui améliore la fonction des ATM et des muscles masticateurs en créant une occlusion équilibrée et stable pour réduire les effets des interférences occlusales et des habitudes parafonctionnelles et éliminer la douleur associée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la perte verticale et volumétrique du matériau de l'attelle pendant le traitement
Délai: Au début, 3. mois et 6. mois
Les surfaces occlusales des attelles de stabilisation ont été numérisées avec l'appareil de numérisation 3Shape Trios 3 (3Shape Dental Systems, Copenhague, Danemark) trois fois pour chaque volontaire, comme avant l'utilisation, après 3 mois de fin d'utilisation et après 6 mois de fin d'utilisation. Les images STL téléchargées sur le programme Geomagic Control 2014.4.0 et les pertes verticales et volumétriques sont évaluées.
Au début, 3. mois et 6. mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la douleur du patient avec l'échelle visuelle analogique (EVA) pendant le traitement
Délai: Au début, 1. Mois et 6. Mois
Chaque mois, les volontaires ont été invités à évaluer leurs scores de douleur selon l'échelle visuelle analogique (EVA) de 1 à 10.
Au début, 1. Mois et 6. Mois
Modification de la satisfaction des patients pendant le traitement
Délai: Au début, 6. Mois
Un questionnaire de type Likert a été administré aux volontaires des deux groupes comprenant les principaux thèmes de la séance de prise d'empreintes, de la séance de réajustement de l'attelle et de la facilité d'utilisation de l'attelle.
Au début, 6. Mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2024

Première publication (Réel)

1 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MUDHF_Prosthesis_01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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