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In-vivo-Vergleich zweier verschiedener Aufbissschienen bei Bruxismus

25. Juni 2024 aktualisiert von: Marmara University

Bewertung des Abnutzungsgrads und der Patientenzufriedenheit von zwei verschiedenen Aufbissschienenmaterialien bei Personen mit Bruxismus

Nach internationalem Konsens handelt es sich bei Bruxismus um eine Kaumuskelaktivität, die aus Knirschen und Zusammenpressen im Schlaf oder Wachzustand besteht. Die Ätiologie des Bruxismus ist multifaktoriell und physische und psychologische Faktoren sind einige Ursachen für diese Angewohnheit. Bruxismus ist eine der Hauptursachen für Zahnverschleiß und Kiefergelenkserkrankungen. Muskelkomplexe, die bei Bruxisten auftreten, können zu Degenerationen des Kiefergelenks führen. Es gibt keine definitive empfohlene Methode zur Behandlung von Schlafbruxismus. Der wichtigste klinische Eingriff bei Schlafbruxismus besteht darin, die Zähne zu schützen, das Zähneknirschen zu reduzieren, Gesichts- und Schläfenschmerzen zu lindern und die Schlafqualität zu verbessern.

Die Stabilisierungsschiene ist der Goldstandard bei Kiefergelenkbehandlungen. Der Zweck der Aufbissschienenbehandlung besteht darin, die Funktionen des Kiefergelenks und der Kaumuskulatur zu verbessern, indem eine ausgewogene, stabile Okklusion geschaffen wird, um die damit verbundenen Schmerzen zu beseitigen und die Auswirkungen okklusaler Interferenzen und parafunktionaler Gewohnheiten zu reduzieren. Herkömmliche Okklusionsgeräte werden aus verschiedenen Materialien hergestellt, darunter Polyethylen (PVAc-PE), auto-, wärme- und lichtpolymerisiertem Acrylharz. Trotz der interessanten Eigenschaften dieser Materialien gelten sie jedoch aufgrund möglicher thermischer Beschwerden, schlechtem Geschmack, Restmonomeren, Dimensionsinstabilität, unerwünschter Form oder Farbe, Bruchanfälligkeit und Haut- oder Atemwegsallergien gegenüber Polymethylmethacrylat (PMMA)-Harz nicht als optimal , zusätzlich zum zeitaufwändigen Herstellungsprozess. Neue digitale Technologien, die auf computergestütztem Design und computergestützter Fertigung basieren, haben den Einsatz digitaler Arbeitsabläufe bei der Herstellung von Aufbissgeräten oder anderen intraoralen Prothesen wie Vollprothesen und festsitzenden Zwischenrestaurationen durch den Einsatz von subtraktivem Fräsen oder additiven Ansätzen ermöglicht. Solche Geräte werden aus vorgefertigten Standardmaterialien wie Polycarbonat, Polyetheretherketon (PEEK) und PMMA-Scheiben hergestellt. Der gesamte Arbeitsablauf digitaler Aufbissschienen verbessert das Aufbissdesign und vereinfacht und optimiert den herkömmlichen Herstellungsprozess für Aufbissschienen erheblich. Darüber hinaus haben digitale Aufbissschienen im Hinblick auf Passform, quantitative Kontrolle, Zeitersparnis, Geschwindigkeit und Dimensionsstabilität gegenüber herkömmlichen Aufbissschienen eine überlegene Leistung gezeigt.

Ziel dieser Studie ist es, die Patientenzufriedenheit und die Abnutzungsraten von Aufbissschienenmaterialien zu bewerten, die mit konventionellen und CAD/CAM-Techniken hergestellt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten, die sich mit Beschwerden über Zähnepressen und -knirschen an der Fakultät für Zahnmedizin der Marmara-Universität und der Abteilung für Prothetik beworben hatten, wurden klinisch und radiologisch untersucht. Zur Beurteilung des Schlafbruxismus wird auch ein Fragebogen eingesetzt. In diese Studie wurden 30 Personen mit der Diagnose Schlafbruxismus einbezogen. Die Personen wurden über Bruxismus, seine Auswirkungen und die Anwendung einer Stabilisierungsschiene informiert und nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Die Stabilisierungsschiene wurde bei einer Gruppe mit digitaler und bei der anderen Gruppe mit konventioneller Abformung und Herstellungsmethode angebracht.

In der konventionellen Behandlungsgruppe erfolgte die Abformung mit Alginat-Abformmaterial, anschließend wurde im Dentallabor die Aufbissschiene aus hartem Vinylharzmaterial angefertigt. Die Schienen wurden gemäß den Empfehlungen von Okeson am Oberkiefer angelegt. Bei seitlichen Bewegungen wurde eine Führung durch den Hund gewährleistet. Für die intraorale Anpassung der Schiene wurde autopolymerisierendes Acryl (Imıcryl, Türkei) verwendet. Die Personen wurden gebeten, gemäß dem routinemäßigen Behandlungsverfahren und den anhand der visuellen Analogskala (VAS) gemessenen Schmerzwerten monatlich zu Nachuntersuchungen zu kommen. Die Kauflächen der Stabilisierungsschienen wurden vor der Verwendung der Schiene und nach drei- und sechsmonatiger Verwendung gescannt. Die Abnutzungsmengen wurden zur Bewertung vom Geomagic Control Program berechnet. Die Patientenzufriedenheit wurde anhand der Befragung zu Beginn und am Ende der Behandlung ermittelt.

In der CAD/CAM-Behandlungsgruppe wurden intraorale digitale Abdrücke mit einer intraoralen Kamera (3Shape Trios (3Shape Dental Systems, Kopenhagen, Dänemark)) erstellt und die Aufbissschienen aus Methacrylatharzmaterial durch digitale dreidimensionale Produktion hergestellt. Die Schienen wurden den einzelnen Personen übergeben. Um eine Eckzahnführung zu erhalten, wurde eine minimale okklusale Anpassung vorgenommen. Die Personen wurden gebeten, gemäß dem routinemäßigen Behandlungsverfahren und den anhand der visuellen Analogskala (VAS) gemessenen Schmerzwerten monatlich zu Nachuntersuchungen zu kommen. Die Kauflächen der Stabilisierungsschienen wurden vor der Verwendung der Schiene und nach drei- und sechsmonatiger Verwendung gescannt. Die Abnutzungsmengen wurden zur Bewertung vom Geomagic Control Program berechnet. Die Patientenzufriedenheit wurde anhand der Befragung zu Beginn und am Ende der Behandlung ermittelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34854
        • Marmara University School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige mit natürlichem Gebiss im Alter zwischen 18 und 60 Jahren
  • Bei mir wurde Bruxismus diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
  • Mehr als ein fehlender Zahn in einem Teil des Mundbogens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Gruppe
Gerät: Stabilisierungsschiene
Die Anwendung einer Stabilisierungsschiene ist eine Behandlung, die die Funktion des Kiefergelenks und der Kaumuskulatur verbessert, indem sie eine ausgewogene, stabile Okklusion schafft, um die Auswirkungen okklusaler Interferenzen und parafunktioneller Gewohnheiten zu reduzieren und damit verbundene Schmerzen zu beseitigen.
Experimental: Digitale Workflow-Gruppe
Gerät: Stabilisierungsschiene
Die Anwendung einer Stabilisierungsschiene ist eine Behandlung, die die Funktion des Kiefergelenks und der Kaumuskulatur verbessert, indem sie eine ausgewogene, stabile Okklusion schafft, um die Auswirkungen okklusaler Interferenzen und parafunktioneller Gewohnheiten zu reduzieren und damit verbundene Schmerzen zu beseitigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des vertikalen und volumetrischen Verlusts von Schienenmaterial während der Behandlung
Zeitfenster: Am Anfang, 3. Monate und 6. Monate
Die okklusalen Oberflächen der Stabilisierungsschienen wurden mit dem Scangerät 3Shape Trios 3 (3Shape Dental Systems, Kopenhagen, Dänemark) dreimal für jeden Freiwilligen gescannt: Scan vor der Verwendung, Scan nach drei Monaten und Scan nach sechs Monaten. STL-Bilder, die in das Programm Geomagic Control 2014.4.0 hochgeladen wurden, und vertikale und volumetrische Verluste werden ausgewertet.
Am Anfang, 3. Monate und 6. Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzveränderung des Patienten mit visueller Analogskala (VAS) während der Behandlung
Zeitfenster: Zu Beginn 1. Monat und 6. Monat
Jeden Monat wurden die Freiwilligen gebeten, ihre Schmerzwerte anhand der visuellen Analogskala (VAS) von 1 bis 10 zu bewerten.
Zu Beginn 1. Monat und 6. Monat
Veränderung der Patientenzufriedenheit während der Behandlung
Zeitfenster: Zu Beginn 6. Monate
Den Freiwilligen beider Gruppen wurde ein Likert-Fragebogen zu den Hauptthemen Abdrucknahme, Neueinstellung der Schiene und Benutzerfreundlichkeit der Schiene ausgehändigt.
Zu Beginn 6. Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MUDHF_Prosthesis_01

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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