Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden erilaisen puristuslastan in vivo -vertailu bruksismissa

tiistai 25. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Marmara University

Kahden eri okklusaalilastan materiaalin kulumisen ja potilaiden tyytyväisyyden arviointi bruksismia sairastavilla henkilöillä

Kansainvälisen konsensuksen mukaan bruksismi on pureskelulihastoimintaa, joka koostuu jauhamisesta ja puristamisesta unen tai hereillä ollessa. Bruksismin etiologia on monitekijäinen, ja fyysiset ja psykologiset tosiasiat ovat joitakin syitä tähän tapaan. Bruksismi on yksi tärkeimmistä hampaiden kulumisen ja temporomandibulaaristen nivelsairauksien syistä. Bruksisteilla esiintyvät lihasryhmät voivat aiheuttaa temporomandibulaaristen nivelten rappeutumista. Unibruksismin hoitoon ei ole suositeltavaa ehdottaa menetelmää. Unibruksismin tärkein kliininen toimenpide on hampaiden suojaaminen, hampaiden narskuttelun vähentäminen, kasvo- ja ajakipujen lievitys sekä unen laadun parantaminen.

Stabilointilasta on kultainen standardi temporomandibulaaristen nivelten hoidoissa. Purentalastan hoidon tarkoituksena on parantaa tmj- ja puremislihasten toimintaa luomalla tasapainoinen, vakaa okkluusio eliminoimaan siihen liittyvää kipua ja vähentämään purentahäiriöiden ja parafunktionaalisten tottumusten vaikutuksia. Perinteisiä puristuslaitteita on valmistettu erilaisista materiaaleista, mukaan lukien polyeteenistä (PVAc-PE), auto-, lämpö- ja valopolymeroidusta akryylihartsista. Näiden materiaalien mielenkiintoisista ominaisuuksista huolimatta niitä ei kuitenkaan pidetä optimaalisina mahdollisen lämmön aiheuttaman epämukavuuden, huonon maun, jäännösmonomeerien, mittojen epävakauden, ei-toivotun muodon tai värin, murtumisalttiuden sekä polymetyylimeakrylaatti (PMMA) -hartsin iho- tai hengitysallergioiden vuoksi. , aikaa vaativan valmistusprosessin lisäksi. Uudet tietokoneavusteiseen suunnitteluun ja tietokoneavusteiseen valmistukseen perustuvat digitaaliset tekniikat ovat mahdollistaneet digitaalisen työnkulun käytön purentalaitteiden tai muiden intraoraalisten proteesien, kuten täydellisten hammasproteesien ja väliaikaisten kiinteiden täytösten, valmistuksessa subtraktiivista jyrsintä- tai additiivinen lähestymistapaa käyttämällä. Tällaiset laitteet valmistetaan esivalmistetuista ja vakiomateriaaleista, kuten polykarbonaatista, polyeetteriketonista (PEEK) ja PMMA-levyistä. Digitaalisten okklusaalilastojen koko työnkulku parantaa okklusaalista suunnittelua ja yksinkertaistaa ja optimoi huomattavasti perinteisen okklusaalilastan valmistusprosessia. Lisäksi digitaaliset okklusaaliset lastat ovat osoittaneet ylivertaista suorituskykyä perinteisiin verrattuna istuvuuden, määrällisen hallinnan, ajansäästön, nopeuden ja mittavakauden suhteen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tavanomaisilla ja CAD/CAM-tekniikoilla valmistettujen okklusaalisten lastumateriaalien potilastyytyväisyyttä ja kulumisastetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Marmaran yliopiston Hammaslääketieteellisen tiedekunnan hammasproteesin osastolle hampaiden puristamisesta ja narskuttelusta valittaneet potilaat tutkittiin kliinisesti ja radiologisesti. Unibruksismin arvioimiseen käytetään myös kysymystä. Tähän tutkimukseen osallistui 30 henkilöä, joilla oli diagnosoitu unibruksismi. Henkilöille kerrottiin bruksismista, sen vaikutuksista ja stabilointilastan käytöstä ja heidät jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Stabilointilastalle laitettiin yhdelle ryhmälle digitaalinen ja toiseen ryhmään tavanomaisella jäljennös- ja tuotantomenetelmällä.

Perinteisessä hoitoryhmässä jäljennökset otettiin alginaattijäljennösmateriaalilla, jonka jälkeen puristuslasta valmistettiin kovalla vinyylihartsimateriaalilla hammaslaboratoriossa. Lasit kiinnitettiin yläleukaan Okesonin suositusten mukaisesti. Koiran ohjaus annettiin sivuttaisliikkeissä. Autopolymeroivaa akryylia (Imıcryl, Turkki) käytettiin lastan säätämiseen suunsisäisesti. Henkilöitä pyydettiin tulemaan kuukausittain takaisinkutsuille rutiininomaisen hoitotoimenpiteen ja visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) mitattujen kipuarvojen mukaisesti. Stabilointilastojen okklusaaliset pinnat skannattiin ennen lastan käyttöä sekä kolmen ja kuuden kuukauden käytön jälkeen. Kulumismäärät laskettiin Geomagic Control Program -ohjelmalla arviointia varten. Potilaiden tyytyväisyyttä arvioitiin kyselyllä hoidon alussa ja loppuvaiheessa.

CAD/CAM-hoitoryhmässä intraoraaliset digitaaliset jäljennökset otettiin intraoraalisella kameralla (3Shape Trios (3Shape Dental Systems, Kööpenhamina, Tanska)) ja okklusaaliset lastat valmistettiin metakrylaattihartsimateriaalista digitaalisella kolmiulotteisella tuotannolla. Lasit toimitettiin henkilöille. Koiran ohjauksen saamiseksi suoritettiin minimaalinen purentasäätö. Henkilöitä pyydettiin tulemaan kuukausittain takaisinkutsuille rutiininomaisen hoitotoimenpiteen ja visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) mitattujen kipuarvojen mukaisesti. Stabilointilastojen okklusaaliset pinnat skannattiin ennen lastan käyttöä sekä kolmen ja kuuden kuukauden käytön jälkeen. Kulumismäärät laskettiin Geomagic Control Program -ohjelmalla arviointia varten. Potilaiden tyytyväisyyttä arvioitiin kyselyllä hoidon alussa ja loppuvaiheessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34854
        • Marmara University School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60-vuotiaat vapaaehtoiset, joilla on luonnollinen hampaisto
  • Diagnosoitu bruksismi

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Alkoholi- tai huumeriippuvuus
  • Useamman kuin yhden hampaan puuttuminen yhdessä suukaaren osassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen ryhmä
Stabilointilastan käyttö on hoito, joka parantaa TMJ:n ja puremislihasten toimintaa luomalla tasapainoisen, vakaan okkluusiota, joka vähentää purentahäiriöiden ja parafunktionaalisten tottumusten vaikutuksia ja eliminoi niihin liittyvää kipua.
Kokeellinen: Digitaalinen työnkulkuryhmä
Stabilointilastan käyttö on hoito, joka parantaa TMJ:n ja puremislihasten toimintaa luomalla tasapainoisen, vakaan okkluusiota, joka vähentää purentahäiriöiden ja parafunktionaalisten tottumusten vaikutuksia ja eliminoi niihin liittyvää kipua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lastan materiaalin pysty- ja tilavuushäviössä hoidon aikana
Aikaikkuna: Alussa 3.kk ja 6.kk
Stabilointilastojen okklusaaliset pinnat skannattiin 3Shape Trios 3 -skannauslaitteella (3Shape Dental Systems, Kööpenhamina, Tanska) kolme kertaa jokaiselle vapaaehtoiselle kuten ennen käyttöä, 3 kuukauden käytön lopun skannaus ja 6 kuukauden käytön lopun skannaus. Geomagic Control 2014.4.0 -ohjelmaan ladatut STL-kuvat sekä pysty- ja tilavuushäviöt arvioidaan.
Alussa 3.kk ja 6.kk

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan kivussa Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla hoidon aikana
Aikaikkuna: Alussa 1. kuukautta ja 6. kuukautta
Joka kuukausi vapaaehtoisia pyydettiin arvioimaan kipupisteensä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan 1-10.
Alussa 1. kuukautta ja 6. kuukautta
Muutos potilastyytyväisyydessä hoidon aikana
Aikaikkuna: Alussa 6. kuukautta
Molempien ryhmien vapaaehtoisille annettiin Likert-tyyppinen kyselylomake, joka sisälsi pääaiheet jäljennösistunnon, lastaistunnon uudelleensäädön ja lastan käytön helppouden.
Alussa 6. kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MUDHF_Prosthesis_01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa