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歯ぎしりにおける 2 つの異なる咬合副木の生体内比較

2024年6月25日 更新者:Marmara University

歯ぎしり患者における 2 つの異なる咬合副木材料の摩耗量と患者の満足度の評価

国際的なコンセンサスによれば、ブラキシズムは睡眠中または覚醒中の歯ぎしりや食いしばりからなる咀嚼筋活動です。 歯ぎしりの病因は多因子であり、物理的および心理的事実がこの習慣の原因の一部です。 歯ぎしりは、歯の摩耗や顎関節症の主な原因の 1 つです。 ブラキシストの人に生じる筋肉のアンサンブルは、顎関節の変性を引き起こす可能性があります。 睡眠時ブラキシズムの治療に推奨される決定的な方法はありません。 睡眠時歯ぎしりに対する最も重要な臨床介入は、歯を保護し、歯ぎしりを軽減し、顔面および側頭部の痛みを軽減し、睡眠の質を改善することです。

安定化スプリントは顎関節治療のゴールドスタンダードです。 咬合副木治療の目的は、バランスのとれた安定した咬合を作り出し、それに伴う痛みを取り除き、咬合障害や機能不全習慣の影響を軽減することで顎関節と咀嚼筋の機能を改善することです。 従来の咬合装置は、ポリエチレン (PVAc-PE)、自動、熱、光重合アクリル樹脂などのさまざまな材料から製造されてきました。 しかし、これらの材料には興味深い特性があるにもかかわらず、ポリメタクリル酸メチル (PMMA) 樹脂の潜在的な熱的不快感、異味、残留モノマー、寸法不安定性、望ましくない形状や色、破損しやすさ、皮膚アレルギーや呼吸器アレルギーなどの理由から、最適とは考えられていません。 、時間のかかる製造プロセスに加えて。 コンピュータ支援設計およびコンピュータ支援製造に基づく新しいデジタル テクノロジーにより、サブトラクティブ ミリングまたはアディティブ アプローチを使用して、咬合装置や総入れ歯や暫定固定修復物などのその他の口腔内補綴物の製造にデジタル ワークフローを使用できるようになりました。 このようなデバイスは、ポリカーボネート、ポリエーテルエーテルケトン (PEEK)、PMMA ディスクなどの既成の標準材料から製造されます。 デジタル咬合スプリントのワークフロー全体により、咬合設計が強化され、従来の咬合スプリントの製造プロセスが大幅に簡素化および最適化されます。 さらに、デジタル咬合副木は、フィット感、量的制御、時間の節約、速度、寸法安定性の点で、従来のものよりも優れた性能を示しています。

この研究の目的は、従来の CAD/CAM 技術で製造された咬合副木材料の患者の満足度と摩耗率を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

歯の食いしばりや軋りを訴えてマルマラ大学歯学部補綴科に応募した患者は臨床検査と放射線検査を受けた。 睡眠中の歯ぎしりを評価するために質問も適用されます。 睡眠時ブラキシズムと診断された30人がこの研究に含まれた。 対象者は歯ぎしり、その影響、安定化副木の適用について説明を受け、ランダムに 2 つのグループに分けられました。 安定化スプリントは、1 つのグループにはデジタルで適用され、他のグループには従来の印象と作製方法で適用されました。

従来の治療群では、アルジネート印象材を使用して印象を採取し、歯科技工所で硬質ビニル樹脂材料を使用して咬合副木を作製していました。 Okeson の推奨に従って、副木を上顎に適用しました。 犬歯の誘導は横方向の動きに提供されました。 口腔内でのスプリントの調整には、自動重合アクリル (Imıcryl、トルコ) が使用されました。 対象者には、ルーチンの治療手順に従って毎月リコールに来てもらい、ビジュアルアナログスケール(VAS)で痛みの値を測定してもらいました。 安定化副木の咬合面は、副木の使用前と、3 か月および 6 か月の使用後にスキャンされました。 Geomagic Control Programにより摩耗量を算出し評価した。 患者の満足度は、治療の開始段階と最終段階での質問によって評価されました。

CAD/CAM治療群では、口腔内カメラ(3Shape Trios(3Shape Dental Systems、コペンハーゲン、デンマーク))で口腔内のデジタル印象を採取し、デジタル三次元製作により咬合副木をメタクリレート樹脂材料で作製した。 副子は個人に届けられた。 犬の誘導を得るために最小限の咬合調整が行われました。 対象者には、ルーチンの治療手順に従って毎月リコールに来てもらい、ビジュアルアナログスケール(VAS)で痛みの値を測定してもらいました。 安定化副木の咬合面は、副木の使用前と、3 か月および 6 か月の使用後にスキャンされました。 Geomagic Control Programにより摩耗量を算出し評価した。 患者の満足度は、治療の開始段階と最終段階での質問によって評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34854
        • Marmara University School of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から60歳までの自然歯列を持つボランティア
  • ブラキシズムと診断されました

除外基準:

  • 妊娠
  • アルコールまたは薬物中毒
  • 口腔弓の一部に複数の歯が欠損している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来グループ
安定化スプリントの適用は、バランスのとれた安定した咬合を作り出すことで顎関節と咀嚼筋の機能を改善し、咬合干渉や副機能的習慣の影響を軽減し、それに伴う痛みを取り除く治療法です。
実験的:デジタルワークフローグループ
安定化スプリントの適用は、バランスのとれた安定した咬合を作り出すことで顎関節と咀嚼筋の機能を改善し、咬合干渉や副機能的習慣の影響を軽減し、それに伴う痛みを取り除く治療法です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療中のスプリント材料の垂直方向および体積損失の変化
時間枠:当初は3.ヶ月、6.ヶ月
安定化スプリントの咬合面は、3Shape Trios 3 スキャン装置 (3Shape Dental Systems、デンマーク、コペンハーゲン) を使用して、各ボランティアについて使用前スキャン、3 か月使用終了後のスキャン、および 6 か月使用終了後のスキャンとして 3 回スキャンされました。 Geomagic Control 2014.4.0 プログラムにアップロードされた STL 画像と垂直方向の体積損失が評価されます。
当初は3.ヶ月、6.ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Visual Analog Scale(VAS)による治療中の患者の痛みの変化
時間枠:初めは1.ヶ月と6.ヶ月
ボランティアは毎月、ビジュアルアナログスケール(VAS)に従って痛みのスコアを1から10で評価するよう求められました。
初めは1.ヶ月と6.ヶ月
治療中の患者満足度の変化
時間枠:初めは6.ヶ月
両グループのボランティアに対し、印象採得セッション、副木セッションの再調整、副木の使いやすさなどの主なトピックを含むリッカート型のアンケートが実施されました。
初めは6.ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (実際)

2024年3月1日

研究の完了 (実際)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月25日

最初の投稿 (推定)

2024年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月25日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MUDHF_Prosthesis_01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

安定化副子の臨床試験

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