Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

In vivo sammenligning av to forskjellige okklusale skinner i bruksisme

25. juni 2024 oppdatert av: Marmara University

Evaluering av mengde slitasje og pasienttilfredshet av to forskjellige okklusale skinnematerialer hos personer med bruksisme

I følge internasjonal konsensus er bruxisme en tyggemuskelaktivitet som består av sliping og knyting mens du sover eller er våken. Etiologien til bruksisme er multifaktoriell, og fysiske og psykologiske fakta er noen årsaker til denne vanen. Bruxisme er en av hovedårsakene til tannslitasje og kjeveleddssykdommer. Muskelensembler som forekommer hos bruksistiske individer kan forårsake degenerasjon av kjeveledd. Det er ingen definitiv metode anbefalt for behandling av søvnbruksisme. Den viktigste kliniske intervensjonen for søvnbruksisme er å beskytte tenner, redusere tanngnissing, lindre ansikts- og tidssmerter og forbedre søvnkvaliteten.

Stabiliseringsskinne er gullstandarden ved behandlinger av kjeveledd. Hensikten med okklusal skinnebehandling er å forbedre funksjonene til tmj og tyggemuskler ved å skape en balansert, stabil okklusjon for å eliminere den tilhørende smerten for å redusere effekten av okklusale forstyrrelser og parafunksjonelle vaner. Konvensjonelle okklusale enheter har blitt fremstilt av forskjellige materialer, inkludert polyetylen (PVAc-PE), auto-, varme- og lyspolymerisert akrylharpiks. Til tross for de interessante egenskapene til disse materialene, anses de ikke som optimale på grunn av potensielt termisk ubehag, dårlig smak, restmonomerer, dimensjonal ustabilitet, uønsket form eller farge, bruddfølsomhet og hud- eller luftveisallergier av polymetylmehacrylat (PMMA) harpiks , i tillegg til den tidkrevende produksjonsprosessen. Nye digitale teknologier basert på datastøttet design og datastøttet produksjon har muliggjort bruk av digital arbeidsflyt ved fremstilling av okklusale enheter eller andre intraorale proteser som komplette proteser og midlertidige faste restaureringer, ved å bruke subtraktiv fresing eller additive tilnærminger. Slike enheter er produsert av prefabrikkerte og standardmaterialer som polykarbonat, polyetereterketon (PEEK) og PMMA-plater. Hele arbeidsflyten til digitale okklusale skinner forbedrer okklusal design og forenkler og optimerer den tradisjonelle okklusale skinneproduksjonsprosessen betraktelig. Videre har digitale okklusale skinner vist overlegen ytelse i forhold til tradisjonelle når det gjelder passform, kvantitativ kontroll, tidsbesparelse, hastighet og dimensjonsstabilitet.

Målet med denne studien er å evaluere pasienttilfredshet og slitasjehastigheter for okklusale skinnematerialer som er produsert med konvensjonelle og CAD/CAM-teknikker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene som søkte til Marmara University Fakultet for odontologisk Institutt for proteser med klager over tenner sammenbitte og gnissling ble klinisk og radiologisk undersøkt. En questionarre brukes også for å evaluere søvnbruksismen. 30 personer diagnostisert med søvnbruksisme ble inkludert i denne studien. Individene ble informert om bruksisme, dens effekter og påføring av stabiliseringsskinne og ble delt inn i to grupper tilfeldig. Stabiliseringsskinne ble satt på en gruppe med digital og til en annen gruppe med konvensjonell avtrykk og produksjonsmetode.

I den konvensjonelle behandlingsgruppen ble avtrykk tatt med alginatavtrykksmateriale, deretter ble okklusalskinnen fremstilt med hardt vinylharpiksmateriale i tannlaboratoriet. Skinnene ble satt på overkjeven i samsvar med anbefalingene fra Okeson. Canine veiledning ble gitt i sidebevegelser. Autopolymeriserende akryl (Imıcryl, Tyrkia) ble brukt for justering av skinnen intraoralt. Individene ble bedt om å komme for månedlige tilbakekallinger i henhold til rutinebehandlingsprosedyren og smerteverdiene målt ved visuell analog skala (VAS). De okklusale overflatene til stabiliseringsskinnene ble skannet før bruk av skinne og etter tre og seks måneders bruk. Slitasjemengdene ble beregnet av Geomagic Control Program for evaluering. Pasienttilfredsheten ble evaluert med spørsmålet i begynnelsen og sluttfasen av behandlingen.

I CAD/CAM-behandlingsgruppen ble intraorale digitale avtrykk tatt med et intraoralt kamera (3Shape Trios (3Shape Dental Systems, København, Danmark)) og okklusalskinnene ble fremstilt med metakrylatharpiksmateriale ved digital tredimensjonal produksjon. Skinnene ble levert til individene. Minimal okklusal justering ble utført for å oppnå hundeveiledning. Individene ble bedt om å komme for månedlige tilbakekallinger i henhold til rutinebehandlingsprosedyren og smerteverdiene målt ved visuell analog skala (VAS). De okklusale overflatene til stabiliseringsskinnene ble skannet før bruk av skinne og etter tre og seks måneders bruk. Slitasjemengdene ble beregnet av Geomagic Control Program for evaluering. Pasienttilfredsheten ble evaluert med spørsmålet i begynnelsen og sluttfasen av behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34854
        • Marmara University School of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige med naturlig tannsett mellom 18-60 år
  • Diagnostisert med bruksisme

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Alkohol- eller narkotikaavhengighet
  • Å ha mer enn én manglende tann i en del av munnbuen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell gruppe
Påføring av stabiliseringsskinne er en behandling som forbedrer funksjonen til TMJ og tyggemuskler ved å skape en balansert, stabil okklusjon for å redusere effekten av okklusal interferens og parafunksjonelle vaner og eliminere tilhørende smerte.
Eksperimentell: Digital arbeidsflytgruppe
Påføring av stabiliseringsskinne er en behandling som forbedrer funksjonen til TMJ og tyggemuskler ved å skape en balansert, stabil okklusjon for å redusere effekten av okklusal interferens og parafunksjonelle vaner og eliminere tilhørende smerte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vertikalt og volumetrisk tap av skinnemateriale under behandlingen
Tidsramme: I begynnelsen, 3. måneder og 6. måneder
De okklusale overflatene til stabiliseringsskinnene ble skannet med 3Shape Trios 3-skanningsenheten (3Shape Dental Systems, København, Danmark) tre ganger for hver frivillig som før bruksskanning, 3 måneders sluttskanning og 6 måneders sluttskanning. STL-bilder lastet opp til Geomagic Control 2014.4.0-programmet og vertikale og volumetriske tap blir evaluert.
I begynnelsen, 3. måneder og 6. måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerte hos pasienten med Visual Analog Scale (VAS) under behandlingen
Tidsramme: I begynnelsen, 1. måneder og 6. måneder
Hver måned ble de frivillige bedt om å rangere smerteskårene sine i henhold til den visuelle analoge skalaen (VAS) fra 1 til 10.
I begynnelsen, 1. måneder og 6. måneder
Endring i pasienttilfredshet under behandlingen
Tidsramme: I begynnelsen, 6. måneder
Et spørreskjema av Likert-typen ble administrert til de frivillige fra begge gruppene, inkludert hovedtemaene for inntrykksøkt, omjustering av skinneøkten og brukervennlighet av skinnen.
I begynnelsen, 6. måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MUDHF_Prosthesis_01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere