- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06482528
Effekt af kinæstetisk motorisk billedsprog på hjertefrekvens, hjertefrekvensvariabilitet og hudmodstand
Motorisk billedsprog (MI) er defineret som at forestille sig en handling i sindet uden nogen eksplicit fysisk bevægelse. MI betragtes som en "offline" proces af de motoriske områder af hjernen. Neuroimaging undersøgelser har vist, at nogenlunde de samme neurale strukturer spiller en rolle både under bevægelsesudførelse og MI. Specifikt disse neurale strukturer; supplerende motorisk område (SMA), præmotorisk cortex (PMC), og i et stigende antal undersøgelser, primær motorisk cortex (M1), inferior parietallap (IPL), basalganglier og cerebellum. Ved MI ligner de ændringer, der sker i centralnervesystemet (CNS), såsom aktivering af de strukturer, der er ansvarlige for planlægningen af bevægelsen og formålet med bevægelsen, de fysiske bevægelser, men med hæmning af sidste motoriske neuron (primært motorisk område), der er ansvarlig for at afsløre bevægelsen, bevægelsen udføres ikke fysisk, og den motoriske visualisering finder sted.
Under motoriske billeder er overvågning af kvaliteten af den enkeltes billedsession meget vigtig for sessionens effektivitet. Derudover har undersøgelser vist, at det at give emnet biofeedback vedrørende mentalt arbejde kan modulere individets mentale arbejde. Til disse formål kan kvaliteten af en persons motoriske billeder under en motorisk billedsession måles ved hjælp af biologiske målemetoder såsom fMRI og autonomt nervesystems respons. I undersøgelser udført på det autonome nervesystems respons blev der observeret ændringer i hudmodstand og hjertefrekvensvariationer.
er målt. Disse metoder er dog meget dyre og kan ikke tilgås på alle klinikker. I litteraturen er Polar HRV-apparatet til måling af hjertefrekvensvariabilitet et måleapparat med dokumenteret validitet og pålidelighed og er let tilgængeligt med hensyn til omkostninger. Vi ved dog endnu ikke, om Polar HRV er et gyldigt og pålideligt måleværktøj til at måle kvaliteten af en persons billedsession under en motorisk billedsession.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af individets autonome nervesystem under den kinæstetiske motoriske billedsession. At måle svarene og at undersøge, om den polære HRV-enhed er et gyldigt og pålideligt værktøj.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Motorisk billedsprog (MI) er at forestille sig en handling i sindet uden nogen eksplicit fysisk bevægelse. MI betragtes som en "offline" proces af de motoriske områder af hjernen. Neuroimaging undersøgelser har vist, at nogenlunde de samme neurale strukturer spiller en rolle både under bevægelsesudførelse og MI. Specifikt disse neurale strukturer; supplerende motorisk område (SMA), præmotorisk cortex (PMC), og i et stigende antal undersøgelser, primær motorisk cortex (M1), inferior parietallap (IPL), basalganglier og cerebellum. Ved MI ligner de ændringer, der sker i centralnervesystemet (CNS), såsom aktivering af de strukturer, der er ansvarlige for planlægningen af bevægelsen og formålet med bevægelsen, de fysiske bevægelser, men med hæmning af sidste motoriske neuron (primært motorisk område), der er ansvarlig for at afsløre bevægelsen, bevægelsen udføres ikke fysisk, og den motoriske visualisering finder sted.
Under motoriske billeder er overvågning af kvaliteten af den enkeltes billedsession meget vigtig for sessionens effektivitet. Derudover har undersøgelser vist, at det at give emnet biofeedback vedrørende mentalt arbejde kan modulere individets mentale arbejde. Til disse formål kan kvaliteten af en persons motoriske billeder under en motorisk billedsession måles ved hjælp af biologiske målemetoder såsom fMRI og autonomt nervesystems respons. I undersøgelser udført på det autonome nervesystems respons blev der observeret ændringer i hudmodstand og hjertefrekvensvariationer. Disse metoder er dog meget dyre og kan ikke tilgås på alle klinikker. I litteraturen er Polar HRV-apparatet til måling af hjertefrekvensvariabilitet et måleapparat med dokumenteret validitet og pålidelighed og er let tilgængeligt med hensyn til omkostninger. Vi ved dog endnu ikke, om Polar HRV er et gyldigt og pålideligt måleværktøj til at måle kvaliteten af en persons billedsession under en motorisk billedsession.
Denne undersøgelse har til formål at bestemme virkningerne af individets autonome nervesystem under den kinæstetiske motoriske billedsession. At måle svarene og undersøge, om den polære HRV-enhed er et gyldigt og pålideligt værktøj.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kutahya, Kalkun, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18-30 år
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- At være tilsyneladende sund
- Har ingen neurologisk eller ortopædisk sygdom
- Ikke at have nogen problemer med synet, hørelsen eller tale, der ville forhindre testen i at blive udført.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet og en historie med enhver tidligere lidelse eller operation, der ændrer fysisk ydeevne eller fysiologiske funktioner
- Har tidligere erfaring med motoriske billedteknikker eller uddannelse
- Personer, der behandles med medicin, der påvirker centralnervesystemet, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motorisk billedgruppe
Personer, der opfylder inklusionskriterierne, udfylder den demografiske dataformular efter at have underskrevet den informerede samtykkeformular.
Derefter vil individers motoriske billedevner blive evalueret ved hjælp af HIA-3, mental rotation og mentalt stopur.
Efter evalueringen vil individerne blive ført til et stille og isoleret rum, og Polar H10-enheden vil blive placeret på brystområdet af individerne for at måle pulsvariationer og (MP36-system og BİOPAC-software) vil blive placeret for at måle elektrodermal enkeltpersoners aktiviteter.
Derefter afholdes en motorisk billedsession for personer med en fysioterapeut, som er ekspert på området.
|
Efter at måleapparaterne er forbundet med individerne, vil de blive siddende i en behagelig stol. Efter kalibrering af enhederne vil personer gennemgå en 2-minutters afslapningssession. Under afslapningssessionen vil personer blive bedt om at fokusere på deres vejrtrækning og slappe af så meget som muligt. Derefter vil pulsvariabilitet, elektrodermale aktiviteter og respirationsfrekvenser hos individerne blive målt i siddende stilling i 5 minutter. I tilfælde af hvile, efter at have taget variablerne, vil personer blive holdt i hvile i 10 minutter. Efter 10 minutter placeres apparaterne på individerne igen, og der afholdes en 2-minutters afspændingssession. Derefter vil individer blive bedt om at forestille sig at køre gennem kinæstetiske billeder i 5 minutter. Feedback vil blive givet til enkeltpersoner gennem hele sessionen. Disse tilbagemeldinger vil blive givet mundtligt med en lydoptagelse udarbejdet af fysioterapeuten.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrodermal aktivitet
Tidsramme: 10 minutter
|
Elektrodermal aktivitetsregistrering vil blive udført i forskningslaboratoriet på Kütahya Health Sciences University Fakultet for Medicin, Institut for Fysiologi, ved normal stuetemperatur (20±2⁰C) i et svagt oplyst rum, der er isoleret mod eksterne faktorer.
EDA-optagelser vil blive taget bilateralt med MP36-systemet.
EDA-optagelser blev foretaget ved hjælp af to instrumenter placeret på den distale phalanx-overflade af 2. og 3. finger på begge hænder, to på højre hånd og to på venstre hånd.
Det vil ske med fire Ag/AgCl-elektroder i hånden.
Disse fire elektroder vil blive forbundet til MP 36-systemet.
|
10 minutter
|
|
Polar HRV (Hjertefrekvensvariabilitet)
Tidsramme: 10 minutter
|
Polar H10-pulssensoren vil blive brugt til at evaluere puls- og pulsvariabilitet. Polar H10 er en pulsmåler placeret under brystet med en elastisk elektroderem. RR-intervaller vil blive optaget i 5 minutter med smartphone-applikationen. Målingerne vil blive foretaget med deltageren i siddende stilling, uden noget tøj i det område, hvor enheden skal placeres. |
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental kronometer
Tidsramme: 5 minutter
|
Det mentale kronometer giver information om den tidsmæssige sammenhæng mellem reelle og simulerede bevægelser.
Som en del af denne evaluering vil deltagerne blive administreret Ni-Hole Peg Test. Efter praksis vil mentale stopursdata blive beregnet som følger: (imaginær realiseringstid - faktisk realiseringstid).
|
5 minutter
|
|
Mental rotation
Tidsramme: 100 sekunder
|
Mental rotation giver information om nøjagtigheden af forestillede bevægelser. Mental rotation vil blive evalueret som en håndlateraliseringsopgave, som er at vælge hvilken side hånden tilhører. Testen vil blive administreret ved hjælp af Recognize App Recognize Hand-softwaren udviklet og designet af NOI-gruppen (Neuro Orthopedic Institute, Adelaide, Australien) (http://www.noigroup.com/Recognize). |
100 sekunder
|
|
Kinesthetic and Visual Imagery Spørgeskema
Tidsramme: 15 minutter
|
Det blev udviklet af Malouin et al. i 2007. Den tyrkiske validitet og pålidelighed af spørgeskemaet blev bestemt af Dilek et al. Lavet af. KGIA; Det er et spørgeskema, der består af bevægelser, der udføres, mens de sidder, ikke kan administreres selv, består af kinæstetiske og visuelle billedunderafsnit og måler, hvor meget individer kan visualisere og mærke bevægelsen. KGIA-10 er en 10-elements version bestående af 5 bevægelser, og hver genstand er den samme som 1 til 5. Der scores mellem . Det inkluderer bevægelserne nævnt i 3., 5., 6., 8. og 9. artikler i KGIA-20. Undersøgelsens samlede score varierer mellem 10-50. Kinæstetiske og visuelle billedunderscores varierer fra 5 til 25. |
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Meltem Işıntaş, Kutahya Health Sciences University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/05-08
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motoriske billeder
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringSund kontrol | Ankel ustabilitetTyrkiet (Türkiye)
-
IntegrumUniversity Medical Center Groningen; Sahlgrenska University Hospital, Sweden og andre samarbejdspartnereAfsluttetFantomsmerte i lemmerForenede Stater, Canada, Irland, Holland, Slovenien, Sverige, Tyskland
-
Appalachian State UniversityAfsluttet
-
University of SalamancaRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi UniversityUkendtTræning i motorisk billedsprog | Fysisk træning | Orofacial øvelseKalkun
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnuDepression | Motoriske billeder | Rygmarvsskader (SCI) | Kognitive funktionerHong Kong
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuÆldre (Personer på 65 år eller derover)Kalkun
-
Universidad Francisco de VitoriaUniversidad Rey Juan Carlos; Hospital Beata María AnaIkke rekrutterer endnuSmerte | Parkinsons sygdomSpanien
-
Marmara UniversityAfsluttetSmerte | SkulderimpingementsyndromKalkun