- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06482528
Vliv kinestetických motorických snímků na srdeční frekvenci, variabilitu srdeční frekvence a kožní odolnost
Motorické zobrazování (MI) je definováno jako představování si akce v mysli bez jakéhokoli explicitního fyzického pohybu. MI je považován za „offline“ proces motorických oblastí mozku. Neuroimagingové studie ukázaly, že zhruba stejné nervové struktury hrají roli jak při provádění pohybu, tak při IM. Konkrétně tyto nervové struktury; doplňková motorická oblast (SMA), premotorická kůra (PMC) a v rostoucím počtu studií primární motorická kůra (M1), dolní parietální lalok (IPL), bazální ganglia a mozeček. U IM jsou změny, ke kterým dochází v centrálním nervovém systému (CNS), jako je aktivace struktur odpovědných za plánování pohybu a účel, pro který bude pohyb prováděn, podobné fyzickému pohybu, ale s inhibicí poslední motorický neuron (primární motorická oblast) zodpovědný za odhalení pohybu, pohyb není fyzicky vykonáván a dochází k motorické vizualizaci.
Během motorického snímkování je pro efektivitu sezení velmi důležité sledování kvality sezení jednotlivce. Kromě toho studie ukázaly, že poskytnutí biologické zpětné vazby subjektu týkající se duševní práce může modulovat duševní práci jednotlivce. Pro tyto účely může být kvalita motorických snímků jednotlivce během sezení motorických snímků měřena biologickými metodami měření, jako je fMRI a reakce autonomního nervového systému. Ve studiích zaměřených na reakci autonomního nervového systému byly pozorovány změny kožního odporu a variace srdeční frekvence.
se měří. Tyto metody jsou však velmi nákladné a nelze je použít na každé klinice. V literatuře je přístroj Polar HRV pro měření variability srdeční frekvence měřicím přístrojem s prokázanou validitou a spolehlivostí a je cenově snadno dostupný. Zatím však nevíme, zda je Polar HRV platným a spolehlivým měřicím nástrojem pro měření kvality individuálního snímkování během sezení motorických snímků.
Cílem této studie je určit účinky autonomního nervového systému jedince během sezení kinestetických motorických snímků. Změřit odezvy a zjistit, zda je polární HRV zařízení platným a spolehlivým nástrojem.
Přehled studie
Detailní popis
Motor Imagery (MI) představuje představu akce v mysli bez jakéhokoli explicitního fyzického pohybu. MI je považován za „offline“ proces motorických oblastí mozku. Neuroimagingové studie ukázaly, že zhruba stejné nervové struktury hrají roli jak při provádění pohybu, tak při IM. Konkrétně tyto nervové struktury; doplňková motorická oblast (SMA), premotorická kůra (PMC) a v rostoucím počtu studií primární motorická kůra (M1), dolní parietální lalok (IPL), bazální ganglia a mozeček. U IM jsou změny, ke kterým dochází v centrálním nervovém systému (CNS), jako je aktivace struktur odpovědných za plánování pohybu a účel, pro který bude pohyb prováděn, podobné fyzickému pohybu, ale s inhibicí poslední motorický neuron (primární motorická oblast) zodpovědný za odhalení pohybu, pohyb není fyzicky vykonáván a dochází k motorické vizualizaci.
Během motorických snímků je sledování kvality individuálního zobrazení velmi důležité pro účinnost sezení. Kromě toho studie ukázaly, že poskytnutí biologické zpětné vazby subjektu týkající se duševní práce může modulovat duševní práci jednotlivce. Pro tyto účely může být kvalita motorických snímků jednotlivce během sezení motorických snímků měřena biologickými metodami měření, jako je fMRI a reakce autonomního nervového systému. Ve studiích zaměřených na reakci autonomního nervového systému byly pozorovány změny kožního odporu a variace srdeční frekvence. Tyto metody jsou však velmi nákladné a nelze je použít na každé klinice. V literatuře je přístroj Polar HRV pro měření variability srdeční frekvence měřicím přístrojem s prokázanou validitou a spolehlivostí a je cenově snadno dostupný. Zatím však nevíme, zda je Polar HRV platným a spolehlivým měřicím nástrojem pro měření kvality individuálního snímkování během sezení motorických snímků.
Tato studie si klade za cíl určit účinky autonomního nervového systému jednotlivce během sezení kinestetických motorických snímků. Změřit odezvy a zjistit, zda je polární HRV zařízení platným a spolehlivým nástrojem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kutahya, Krocan, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být 18-30 let
- Dobrovolná účast ve studii
- Být zdánlivě zdravý
- Netrpí žádným neurologickým nebo ortopedickým onemocněním
- Nemít žádné problémy se zrakem, sluchem nebo řečí, které by bránily provedení testů.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství a anamnéza jakékoli předchozí poruchy nebo operace, která mění fyzickou výkonnost nebo fyziologické funkce
- Mít předchozí zkušenosti s technikami nebo školením Motor Imagery
- Do studie nebudou zahrnuti lidé léčeni jakýmikoli léky, které ovlivňují centrální nervový systém.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina motorických snímků
Osoby, které splňují kritéria pro zařazení, vyplní formulář s demografickými údaji po podepsání formuláře informovaného souhlasu.
Poté budou vyhodnoceny motorické schopnosti jednotlivců pomocí HIA-3, mentální rotace a mentálních stopek.
Po vyhodnocení budou jednotlivci odvedeni do tiché a izolované místnosti a zařízení Polar H10 bude umístěno na oblast hrudníku jednotlivců pro měření změn srdeční frekvence a (systém MP36 a software BİOPAC) bude umístěno pro měření elektrodermální činnosti jednotlivců.
Poté se pro jednotlivce uskuteční sezení motorických snímků s fyzioterapeutem, který je odborníkem v této oblasti.
|
Po připojení měřicích zařízení k jednotlivcům budou tito usazeni do pohodlného křesla. Po kalibraci přístrojů absolvují jednotlivci 2minutové relaxační sezení. Během relaxačního sezení budou jednotlivci požádáni, aby se soustředili na své dýchání a co nejvíce se uvolnili. Poté bude měřena variabilita srdeční frekvence, elektrodermální aktivity a dechové frekvence jedinců v sedě po dobu 5 minut. V případě odpočinku budou po odběru proměnných jednotlivci ponecháni v klidu po dobu 10 minut. Po 10 minutách budou přístroje opět umístěny na jednotlivce a proběhne 2minutová relaxace. Poté budou jednotlivci požádáni, aby si představili, jak procházejí kinestetickými snímky po dobu 5 minut. Během celého sezení bude jednotlivcům poskytnuta zpětná vazba. Tyto zpětné vazby budou poskytnuty ústně s audio nahrávkou připravenou fyzioterapeutem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektrodermální aktivita
Časové okno: 10 minut
|
Záznam elektrodermální aktivity bude prováděn ve Výzkumné laboratoři lékařské fakulty Kütahya Health Sciences University, Fyziologického ústavu, při normální pokojové teplotě (20±2⁰C) ve slabě osvětlené místnosti izolované proti vnějším faktorům.
Záznamy EDA budou pořizovány bilaterálně systémem MP36.
EDA záznamy byly provedeny pomocí dvou nástrojů umístěných na povrchu distální falangy 2. a 3. prstu obou rukou, dvou na pravé ruce a dvou na levé.
Bude se to dělat se čtyřmi Ag/AgCl elektrodami v ruce.
Tyto čtyři elektrody budou připojeny k systému MP 36.
|
10 minut
|
|
Polární HRV (variabilita srdeční frekvence)
Časové okno: 10 minut
|
Snímač srdečního tepu Polar H10 bude sloužit k vyhodnocení srdeční frekvence a variability srdeční frekvence. Polar H10 je snímač tepové frekvence umístěný pod hrudníkem s elastickým páskem elektrod. Intervaly RR budou zaznamenávány po dobu 5 minut pomocí aplikace pro chytré telefony. Měření bude provedeno s účastníkem vsedě, bez oblečení v prostoru, kde bude zařízení umístěno. |
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mentální chronometr
Časové okno: 5 minut
|
Mentální chronometr poskytuje informace o časové souvislosti mezi skutečnými a simulovanými pohyby.
V rámci tohoto vyhodnocení bude účastníkům administrován test devíti jamek. Po procvičení budou data mentálních stopek vypočtena následovně: (imaginární čas realizace - skutečný čas realizace).
|
5 minut
|
|
Mentální rotace
Časové okno: 100 sekund
|
Mentální rotace poskytuje informace o přesnosti představovaných pohybů. Mentální rotace bude hodnocena jako úkol lateralizace ruky, což je volba, na kterou stranu ruka patří. Test bude probíhat pomocí softwaru Recognize App Recognize Hand vyvinutého a navrženého skupinou NOI (Neuro Orthopedic Institute, Adelaide, Austrálie) (http://www.noigroup.com/Recognize). |
100 sekund
|
|
Dotazník kinestetických a vizuálních snímků
Časové okno: 15 minut
|
Byl vyvinut Malouinem a kol. v roce 2007. Tureckou validitu a spolehlivost dotazníku zjišťovali Dilek et al. Vyrobeno KGIA; Je to dotazník, který se skládá z pohybů prováděných vsedě, nelze jej provádět samostatně, sestává z kinestetických a vizuálních podsekcí a měří, jak moc si jednotlivci mohou pohyb vizualizovat a cítit. KGIA-10 je verze s 10 položkami sestávající z 5 pohybů a každá položka je stejná jako 1 až 5. Boduje se mezi . Zahrnuje pohyby uvedené ve 3., 5., 6., 8. a 9. článku KGIA-20. Celkové skóre průzkumu se pohybuje mezi 10-50. Dílčí skóre kinestetických a vizuálních snímků se pohybuje od 5 do 25. |
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Meltem Işıntaş, Kutahya Health Sciences University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024/05-08
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví jedinci
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Snímky motoru
-
Yeditepe UniversityDokončenoParkinsonova chorobaTurecko (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaNábor
-
Centro Universitario La SalleNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeChronická nestabilita kotníku, CAIEgypt
-
New York UniversityNábor
-
KTO Karatay UniversityNáborTěhotenská lumbopelvická bolestTurecko (Türkiye)
-
Appalachian State UniversityAktivní, ne náborVýkonná funkce (kognice) | Předškolní dítěSpojené státy
-
University GhentUniversity Hospital, GhentNábor
-
American Corneal ConsultantsAlcon Research; Science in VisionDokončenoRefrakční chybySpojené státy
-
Fenerbahce UniversityNáborParkinsonova chorobaKrocan