Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af progressive motoriske billeder og sensorimotoriske øvelser ved knæartrose

10. juni 2023 opdateret af: ebru gulek karaduz, Istanbul Medipol University Hospital

Sammenligning af progressive motoriske billeder og sensorimotoriske øvelser i knæartrose: et randomiseret kontrolleret forsøg

Slidgigt er den mest almindelige type gigt, som kan påvirke alle led i kroppen og omfatter synovial betændelse, bruskdegeneration, osteofytdannelse og knogleombygning i sin patofysiologi. Mange tilgange bruges i dens behandling, og effektiviteten af ​​træning i konservativ behandling er blevet bevist. Mange træningsmetoder såsom styrkelse, balance, akvaterapi anvendes, men der er ingen sikker konsensus om træningsordination. Programmer, der fokuserer på at genoprette balancen og proprioception, kaldes "sensorimotorisk eller neuromuskulær træning". Tidligere undersøgelser har vist, at neuromuskulære øvelser reducerer smerter, forbedrer funktionen, forbedrer balancen og forårsager positive biomekaniske ændringer i knæartrose og meniskskader. Progressive Motor Imagery (AMI) er en tilgang inden for rehabilitering, hvor fokus er på progressiv hjernemotion. Det er en uddannelse, der tilgår patienter med smerter, aktivitetsbegrænsning og funktionstab med et helhedssyn inden for rammerne af den biopsykosociale model.

Formålet med denne undersøgelse; at undersøge effekterne af to nuværende behandlingsprogrammer (AMI, SM træning) på symptomer, funktionalitet, balance og proprioceptionsparametre i slidgigtrehabilitering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt (OA) er den mest almindelige gigt, der rammer mere end 300 millioner voksne verden over. Patofysiologien af ​​OA, som kan påvirke alle led i kroppen, omfatter synovial inflammation, bruskdegeneration, osteofytdannelse og knogleombygning. Disse ændringer i OA, en kronisk og degenerativ ledsygdom, forringer ledstabilitet og funktion, hvilket forårsager smerte. Med forringelsen af ​​den dynamiske balance mellem produktion og ødelæggelse i ledbrusken og den subchondrale knogle bliver leddet ude af stand til at klare belastningen. Knæleddet er det mest almindeligt ramte led i kroppen af ​​OA; den rangerer også som ellevte blandt de førende årsager til globalt handicap. Typisk oplever patienter med knæ-OA smerte, hævelse, nedsat muskelstyrke (især quadriceps femoris), ledstivhed og funktionstab

Terapeutisk træning, vægtkontrol hos overvægtige patienter, programmer for selveffektivitet og selvstyring, brug af ortoser, topiske og orale ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, intraartikulære injektioner, radiofrekvens og kirurgiske metoder anvendes til behandling af knæ-OA. Den primære behandling i behandlingen af ​​OA er at foretrække konservativ praksis som motion og uddannelse.

Progressive Motor Imagery (AMI) er en tilgang inden for rehabilitering, hvor fokus er på progressiv hjernemotion. Det er en uddannelse, der tilgår patienter med smerter, aktivitetsbegrænsning og funktionstab med et helhedssyn inden for rammerne af den biopsykosociale model. Den består af tre komponenter på skift: Lateralitetstræning (træning til venstre-højre diskrimination), motorisk billedsprog (forestilling af bevægelser) og det tredje trins spejlterapi (giver visuel feedback gennem spejlet). Lateralitet (lukket billedsprog) er processen med at bestemme, om et lem er et venstre eller højre lem, eller at patienten drejer til højre eller venstre for rygsøjlen. Motorisk billedsprog (åben billedsprog) er patientens indre, ydre og kinæstetiske forestilling om deres bevægelser og stillinger. Spejlterapi (visuel feedback) refererer til brugen af ​​et spejl til at præsentere et omvendt billede af et lem og derved narre hjernen. Ved at følge disse tre trin sigter det mod sekventielt at aktivere kortikale motoriske netværk og forbedre den kortikale organisation.

  • Formålet med vores undersøgelse; at undersøge effekterne af to nuværende behandlingsprogrammer (AMI, SM træning) på symptomer, funktionalitet, balance og proprioceptionsparametre i slidgigtrehabilitering.
  • Studiet er et prospektivt, tre-armet, randomiseret kontrolleret forsøg. Et samlet deltagerantal blev beregnet med Gpower som 54 patienter med %90 power.
  • Der vil være 3 grupper, og deltagerne vil udføre øvelserne, som omfattede deres gruppe 2 gange om ugen i 6 uger, ledsaget af en fysioterapeut. Hver gruppe omfatter 18 patienter.
  • Evaluering vil blive foretaget ved behandlingsstart, 6. uge og 12. uge efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Kalkun, 34083

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med knæ OA i henhold til kriterierne fra American Society of Rheumatology (ACR),
  • Trin 2 eller 3 ifølge Kellgren Lawrence radiologiske iscenesættelseskriterier,
  • Mellem 50 og 65 år,
  • Kropsmasseindeks under 35 kg/m²,
  • Smerteintensiteten defineret af patienten i de sidste 3 måneder er mindst 3 ud af 10 ifølge NPRS,
  • Der er ingen hindringer for at blive inkluderet i træningsprogrammet,
  • Patienter med en score på mindst 24 på Standardized Mini Mental Test vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Modtagelse af fysioterapiprogram eller injektionsbehandling inden for de sidste 3 måneder,
  • At have en diagnose af anden patologi end OA i knæet, have en historie med knæskade/kirurgi i fortiden
  • At have ukontrollabel hypertension, kardiovaskulære og neurologiske sygdomme, der forhindrer træning,
  • Patienten har syns-, høre- eller kognitive problemer, der forhindrer ham i at følge behandlingen,
  • At give ambulation med et hjælpemiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sensorimotorisk træningstræning
Sensemotorisk træningsindhold er udarbejdet baseret på tidligere sansemotoriske, balance- og proprioceptive undersøgelser i litteraturen. Det er tilrettelagt som et struktureret traditionelt træningsprogram + SM træningsindhold.
Balance, forstyrrelse, aldring og styrkeøvelser vil blive udført for knæet
Vifte af bevægelse, styrke- og strækøvelser vil blive udført for knæet
Andre navne:
  • traditionel træning for slidgigt
Eksperimentel: Progressive Motor Imagery Training
For sekventielt at aktivere de kortikale motoriske netværk og forbedre den kortikale organisering blev der udarbejdet et litteraturunderstøttet program, der inkluderede komponenterne i AMI-træning (første trins lateralitetstræning, andet trins motoriske billeder og tredje trins spejlterapi) og en seks ugers struktureret øvelse. program egnet til knæledsbehandling + AMI træning blev udarbejdet.
Vifte af bevægelse, styrke- og strækøvelser vil blive udført for knæet
Andre navne:
  • traditionel træning for slidgigt
Forskellige typer øvelser vil blive anvendt rettet mod muskelstyrke, proprioceptiv sans eller hjerneneuroner til knæ
Aktiv komparator: Konventionel træning
Et 6-ugers program blev udarbejdet ud fra traditionelle behandlingsøvelser baseret på tidligere undersøgelser i knæartrose. Den består af progressiv muskelstyrkelse af Quadriceps, Hamstrings og gluteals og også strækøvelser.
Balance, forstyrrelse, aldring og styrkeøvelser vil blive udført for knæet
Vifte af bevægelse, styrke- og strækøvelser vil blive udført for knæet
Andre navne:
  • traditionel træning for slidgigt
Forskellige typer øvelser vil blive anvendt rettet mod muskelstyrke, proprioceptiv sans eller hjerneneuroner til knæ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance
Tidsramme: skift fra baseline til efterbehandling 6. uge, skift fra efterbehandling 6. uge til 12. uge

Til vurdering af balance og faldrisiko vil Biodex Balance System (BBS) (Biodex Medical Systems, Inc. 20 Ramsey Road, Shirley, New York) blive brugt. Computerresultat vil blive brugt til at se faldrisiko og stabilitetsposturale problemer som anteroposterior og mediolateral.

I evalueringen, mens patienten står uden sko på BBS-platformen, bliver patienterne bedt om at placere fødderne på det markerede sted, holde BBS-monitoren og fokusere. Patienten bliver bedt om at holde markøren på skærmen i den mindste cirkel vist på enhedens skærm i 20 sekunder, mens han anvender overfladebevægelser, der kan bevæge sig mellem 20 og 360 grader, hvilket vil forstyrre postural stabilitet på forskellige niveauer (12 mest stabile, 1 mest mobil). På baggrund af tidligere undersøgelser vil den statiske vurdering blive vurderet på niveau 12, og den dynamiske vurdering og risiko for at falde vil blive vurderet på niveau 8.

skift fra baseline til efterbehandling 6. uge, skift fra efterbehandling 6. uge til 12. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter i led
Tidsramme: skift fra baseline til efterbehandling 6. uge, skift fra efterbehandling 6. uge til 12. uge
Numerical Rating Pain Scale (NPRS) bruges ofte til at måle og overvåge smertens sværhedsgrad. Fravær af smerte er defineret ved 0 og ulidelig smerte med 10.
skift fra baseline til efterbehandling 6. uge, skift fra efterbehandling 6. uge til 12. uge
Proprioception
Tidsramme: skift fra baseline til efterbehandling 6. uge, skift fra efterbehandling 6. uge til 12. uge
Den passive-aktive vinkelgentagelsestest foretrækkes ofte til at evaluere proprioception. I denne test bevæges knæet (aktivt eller passivt) mod en specificeret målvinkel med patientens øjne åbne. Efter et par sekunder føres knæet tilbage til udgangspositionen, og målvinklen gentages. Herefter bliver patienten bedt om at rekonstruere den opfattede vinkel med det samme knæ, mens hans øjne er lukkede, og hvor meget knæleddet afviger fra målvinklen beregnes. Fejlen vil blive registreret som afviget vinkel.
skift fra baseline til efterbehandling 6. uge, skift fra efterbehandling 6. uge til 12. uge

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel evaluering
Tidsramme: skift fra baseline til efterbehandling 6. uge, skift fra efterbehandling 6. uge til 12. uge
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index; Den blev udviklet specifikt til OA for at bestemme patienternes fysiske funktionsniveauer baseret på deres egne rapporter. I litteraturen ses det, at WOMAC-scoren hyppigt bruges til at evaluere dagliglivets funktionelle status hos patienter med OA. Oversættelse af WOMAC til tyrkisk, validitets- og reliabilitetsundersøgelser blev udført. I skalaen bestående af 24 spørgsmål og 3 underafsnit, evaluerer det første afsnit smerte (5 spørgsmål), det andet afsnit evaluerer ledstivhed (2 spørgsmål), og det tredje afsnit evaluerer sværhedsgraden, som patienten oplever, mens han udfører fysiske funktioner ( 17 spørgsmål). Skalaens score er rapporteret mellem 0 og 100 point, og høje scores viser et dårligere resultat.
skift fra baseline til efterbehandling 6. uge, skift fra efterbehandling 6. uge til 12. uge
Bevægelsesområde
Tidsramme: skift fra baseline til efterbehandling 6. uge, skift fra efterbehandling 6. uge til 12. uge
Goniometrisk måling er en objektiv metode, der ofte bruges til evaluering af leddets bevægeudslag (ROM). Universal goniometer vil blive brugt til alle målinger i undersøgelsen. Fleksion og ekstension ROM-målinger af begge knæled vil blive målt hos alle patienter, og aritmetiske middelværdier vil blive registreret ved at gentage hver måling tre gange. Resultatet vil blive registreret som vinkel.
skift fra baseline til efterbehandling 6. uge, skift fra efterbehandling 6. uge til 12. uge
Kognitiv status
Tidsramme: kun ved baseline-evaluering for inklusionskriterier (MMSE ≥ 24 point)
Kognitiv statusvurdering vil blive foretaget ved hjælp af Standardized Mini Mental Test (Mini Mental State Examination, MMSE). Det er en test bestående af 30 spørgsmål og evalueret over 30 point, der giver data om kognitiv status ved at evaluere kognitive funktioner såsom orientering, hukommelse, beregning, tale og tegne en kompleks polygon. High Scores viser bedre kognitiv status.
kun ved baseline-evaluering for inklusionskriterier (MMSE ≥ 24 point)
Mobilitet
Tidsramme: skift fra baseline til efterbehandling 6. uge, skift fra efterbehandling 6. uge til 12. uge
Timed Up and Go-testen er en test, der bruges til at evaluere patientens mobilitet. Den måler den tid, det tager for en deltager at rejse sig fra en behagelig 45 cm høj stol, gå 3 meter hurtigt, krydse linjen på gulvet, vende sig, gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Deltageren opfordres til at udføre testen meget hurtigt. Høje scores viser et dårligere resultat.
skift fra baseline til efterbehandling 6. uge, skift fra efterbehandling 6. uge til 12. uge
Lateralisering
Tidsramme: skift fra baseline til efterbehandling 6. uge, skift fra efterbehandling 6. uge til 12. uge
Lateralisering vil blive evalueret med Recognise™-applikationen udviklet af "Neuro Orthapaedic Institute". Recognise™ er en gyldig og pålidelig applikation, der bruges til at måle lateraliseringshastighed og nøjagtighed (37). Der er udviklet separate applikationer til nakke, talje, knæ, fod, skulder og hånd. Applikationsresultatet vil blive brugt som nøjagtighedsgrader (%) og hastighed som tid.
skift fra baseline til efterbehandling 6. uge, skift fra efterbehandling 6. uge til 12. uge
Patienttilfredshed
Tidsramme: skift fra baseline til efterbehandling 6. uge, skift fra efterbehandling 6. uge til 12. uge
Patienttilfredsheden vil blive evalueret med Global Rating of Change (GRC) som en score mellem -2 til 2 point. Lavere score viser dårligere tilfredshedsresultat.
skift fra baseline til efterbehandling 6. uge, skift fra efterbehandling 6. uge til 12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: EBRU KARADÜZ, PhD(c), Istanbul Medipol University
  • Studiestol: Sena TOLU, Asist Prof, Medipol Mega Hospital
  • Studiestol: Candan Algun, Prof, Istanbul Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2023

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Sensorimotorisk træning

Abonner