- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06230718
EMG-analyse i ABI: Motorisk billedsprog og handling
Elektromyografisk respons på øvre lemmer på motorisk billedsprog og handlingsobservation hos patienter med erhvervet hjerneskade.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger muskelaktivering i de øvre lemmer hos slagtilfældeoverlevere ved hjælp af elektromyografisk analyse under Motor Imagery (MI) og Action Observation (AO). Slagtilfælde, en væsentlig årsag til handicap, resulterer ofte i motoriske svækkelser i de øvre lemmer, som påvirker daglige aktiviteter. Forskningen fokuserer på innovative rehabiliteringsteknikker baseret på neuroplasticitet, såsom MI og AO, stimuleret af opdagelsen af spejlneuroner.
Det primære mål er at registrere muskelaktivering i øvre lemmer under MI og AO ved at bruge overfladeelektromyografi til at måle aktivering i håndleds- og fingerbøjnings- og ekstensorer. Undersøgelsen vil også undersøge forholdet mellem elektromyografiske reaktioner og faktorer som daglig aktivitetsuafhængighed, lemmerfunktionalitet, livskvalitet, mental fremkaldelsesevne og kognitiv svækkelse.
Udført ved University of Salamanca, vil undersøgelsen rekruttere slagtilfældeoverlevere til en tre-sessions eksperimentel protokol, der involverer kontrol, MI og AO-tilstande. Data vil blive analyseret med SPSS Statistics, hvilket sikrer anonymitet og etisk overholdelse. Forskningen har til formål at øge forståelsen af effektive neurorehabiliteringsteknikker, der bidrager til områderne ergoterapi og fysioterapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Beatriz María Bermejo Gil, Dr
- Telefonnummer: 622289468
- E-mail: beatriz.bermejo@usal.es
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ana MAría Martín Nogueras, Dr
- Telefonnummer: 677510296
- E-mail: anamar@usal.es
Studiesteder
-
-
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Rekruttering
- Universidad de Salmanca
-
Kontakt:
- Beatriz María Bermejo Gil, Dr.
- Telefonnummer: 622289468
- E-mail: beatriz.bermejo@usal.es
-
Ledende efterforsker:
- Beatriz María Bermejo Gil, Dr
-
Kontakt:
- Ana María Martín Nogueras
- Telefonnummer: 677510296
- E-mail: anamar@usal.es
-
Ledende efterforsker:
- Sara Santiago Marín, Phd Student
-
Ledende efterforsker:
- AnaBelen Calvo Vera, Dr
-
Ledende efterforsker:
- Ana María Martín Nogueras, Dr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
At være over 18 år med en diagnosticeret slagtilfælde; tilstedeværende begrænsninger eller motoriske responsmangler i ekstremiteterne; vedligeholde kognitive funktioner med evnen til at følge instruktionerne fra interventionerne og evalueringerne (MOCA>14)
Ekskluderingskriterier:
Diagnosticeret med psykisk sygdom før slagtilfælde, har andre systemiske tilstande centralnervesystemet bortset fra slagtilfælde eller det kardiorespiratoriske system i alvorlige tilfælde eller i den akutte periode, feber, muskelbetændelse eller myopatier, samt enhver form for insufficiens vaskulær og organisk, lever sygdom eller hudlæsioner i elektrodernes anvendelsesområde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage 3 eksperimentelle procedurer
|
mental proces, hvor en person visualiserer eller forestiller sig selv at udføre en bevægelse uden faktisk at udføre den fysisk.
Denne kognitive proces involverer mental indøvelse af motoriske handlinger, der involverer lignende neurale veje, som bruges, når handlingen udføres fysisk.
rehabiliteringsteknik baseret på princippet om at observere handlinger for at forbedre motorisk funktion og indlæring.
Denne tilgang er forankret i begrebet spejlneuronsystemet, en gruppe af neuroner, der aktiveres både når en person udfører en handling, og når de observerer den samme handling udført af andre.
Optagelse med billeder af landskaber uden tilstedeværelse af nogen person eller dyr, der kunne fremkalde MI eller OA.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Handicap og afhængighedsniveau - Barthel Index
Tidsramme: Indgivet én gang, typisk et par minutter.
|
En generel foranstaltning til vurdering af patientens uafhængighed, evaluering af præstationer i basale daglige aktiviteter (ADL'er).
|
Indgivet én gang, typisk et par minutter.
|
Øvre ekstremitetsfunktionalitet - Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: Administrationstiden varierer fra 5 til 15 minutter.
|
Vurderer overekstremiteternes funktionalitet efter kortikal skade, der involverer manipulationsopgaver med forskellige genstande.
|
Administrationstiden varierer fra 5 til 15 minutter.
|
Kognitiv svækkelse - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: tager cirka 10 minutter at administrere.
|
Evaluerer milde kognitive dysfunktioner på tværs af flere domæner, herunder opmærksomhed, hukommelse, sprog og eksekutive funktioner.
|
tager cirka 10 minutter at administrere.
|
Forringelse af perception - Loewenstein ergoterapi kognitiv vurdering (LOTCA)
Tidsramme: Varigheden varierer baseret på antallet og typen af administrerede subtests.
|
Specifik for ergoterapi hos patienter med slagtilfælde, vurdering af visuel, rumlig, motorisk og kognitiv perception.
|
Varigheden varierer baseret på antallet og typen af administrerede subtests.
|
Mental Evocation Ability - Mental Evocation of Images, Movements and Activities Questionnaire (CEMIMA)
Tidsramme: Varighed varierer
|
Måler evnen til mentalt at danne visuelle og kinæstetiske billeder af hånden/overekstremiteten.
|
Varighed varierer
|
Perception af livskvalitet - Stroke Impact Scale 16 (SIS-16)
Tidsramme: 5-10 minutter.
|
En selvrapporteringsmåling med fokus på fysiske aspekter, herunder styrke, håndfunktion, mobilitet og ADL'er.
|
5-10 minutter.
|
Elektromyografisk aktivitet under MI og AO
Tidsramme: under forsøgsopstillingen
|
muskelaktivitet ved hjælp af overfladeelektroder på håndledsstrækkere og bøjere.
|
under forsøgsopstillingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alder
Tidsramme: 1 minut
|
fødselsalderen
|
1 minut
|
køn
Tidsramme: 1 minut
|
det køn, som deltageren identificerer sig med
|
1 minut
|
Civilstand
Tidsramme: 1 minut
|
single, gift, skilt
|
1 minut
|
Uddannelsesniveau
Tidsramme: 1 minut
|
det højeste uddannelsesniveau
|
1 minut
|
Økonomisk status
Tidsramme: 1 minut
|
deltagerens økonomiske
|
1 minut
|
Berørt side
Tidsramme: 1 minut
|
Den side af kroppen, der er ramt af slagtilfælde eller skade
|
1 minut
|
Dominerende side
Tidsramme: 1 minut
|
Den side af kroppen, der er deltagerens naturlige dominerende side
|
1 minut
|
Type læsion
Tidsramme: 1 minut
|
bestemt type hjerneskade
|
1 minut
|
Tid siden skade
Tidsramme: 1 minut
|
tid siden deltageren fik hjerneskaden eller slagtilfældet.
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MIAO
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motor Imagery (MI)
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La SapienzaRekrutteringRygmarvsskader | Motoriske lidelserItalien
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La Sapienza; Istituto Superiore di SanitàAfsluttetSlag | Motoriske lidelserItalien
-
IntegrumUniversity Medical Center Groningen; Sahlgrenska University Hospital, Sweden og andre samarbejdspartnereAfsluttetFantomsmerte i lemmerForenede Stater, Canada, Irland, Holland, Slovenien, Sverige, Tyskland
-
Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi UniversityUkendtTræning i motorisk billedsprog | Fysisk træning | Orofacial øvelseKalkun
-
University of West AtticaAlzheimer's AssociationRekruttering
-
Universidad Francisco de VitoriaHospital Beata María AnaAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Marmara UniversityRekrutteringSmerte | SkulderimpingementsyndromKalkun
-
Universidad Francisco de VitoriaUniversidad Rey Juan Carlos; Hospital Beata María AnaIkke rekrutterer endnuSmerte | Parkinsons sygdomSpanien
-
Artvin Coruh UniversityMarmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKnæ slidgigt | Begrænsning, MobilitetKalkun