- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06482528
Effetto dell'immagine motoria cinestetica sulla frequenza cardiaca, sulla variabilità della frequenza cardiaca e sulla resistenza della pelle
L'Immagine Motoria (MI) è definita come immaginare un'azione nella mente senza alcun movimento fisico esplicito. L'IM è considerato un processo "offline" delle aree motorie del cervello. Studi di neuroimaging hanno dimostrato che più o meno le stesse strutture neurali svolgono un ruolo sia durante l’esecuzione del movimento che durante l’IM. Nello specifico, queste strutture neurali; area motoria supplementare (SMA), corteccia premotoria (PMC) e, in un numero crescente di studi, corteccia motoria primaria (M1), lobo parietale inferiore (IPL), gangli della base e cervelletto. Nell'IM, i cambiamenti che avvengono nel Sistema Nervoso Centrale (SNC), come l'attivazione delle strutture responsabili della pianificazione del movimento e lo scopo per cui il movimento verrà eseguito, sono simili al movimento fisico, ma con l'inibizione del ultimo motoneurone (area motoria primaria) responsabile della rivelazione del movimento, il movimento non viene eseguito fisicamente e avviene la visualizzazione motoria.
Durante l'immaginazione motoria, monitorare la qualità della sessione di immaginazione dell'individuo è molto importante per l'efficacia della sessione. Inoltre, gli studi hanno dimostrato che fornire al soggetto un biofeedback riguardante il lavoro mentale può modulare il lavoro mentale dell'individuo. A questi scopi, la qualità dell'immaginazione motoria di un individuo durante una sessione di immaginazione motoria può essere misurata mediante metodi di misurazione biologici come la fMRI e la risposta del sistema nervoso autonomo. Negli studi condotti sulla risposta del sistema nervoso autonomo sono stati osservati cambiamenti nella resistenza cutanea e variazioni della frequenza cardiaca.
è misurato. Tuttavia, questi metodi sono molto costosi e non sono accessibili in tutte le cliniche. In letteratura il dispositivo Polar HRV per la misurazione della variabilità della frequenza cardiaca è un dispositivo di misurazione di comprovata validità ed affidabilità ed è facilmente accessibile in termini di costo. Tuttavia, non sappiamo ancora se Polar HRV sia uno strumento di misurazione valido e affidabile per misurare la qualità della sessione di immaginazione di un individuo durante una sessione di immaginazione motoria.
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti del sistema nervoso autonomo dell'individuo durante la sessione di immaginazione motoria cinestetica. Misurare le risposte e verificare se il dispositivo HRV polare è uno strumento valido e affidabile.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'Immagine Motoria (MI) consiste nell'immaginare un'azione nella mente senza alcun movimento fisico esplicito. L'IM è considerato un processo "offline" delle aree motorie del cervello. Studi di neuroimaging hanno dimostrato che più o meno le stesse strutture neurali svolgono un ruolo sia durante l’esecuzione del movimento che durante l’IM. Nello specifico, queste strutture neurali; area motoria supplementare (SMA), corteccia premotoria (PMC) e, in un numero crescente di studi, corteccia motoria primaria (M1), lobo parietale inferiore (IPL), gangli della base e cervelletto. Nell'IM, i cambiamenti che avvengono nel Sistema Nervoso Centrale (SNC), come l'attivazione delle strutture responsabili della pianificazione del movimento e lo scopo per cui il movimento verrà eseguito, sono simili al movimento fisico, ma con l'inibizione del ultimo motoneurone (area motoria primaria) responsabile della rivelazione del movimento, il movimento non viene eseguito fisicamente e avviene la visualizzazione motoria.
Durante l'immaginazione motoria, monitorare la qualità della sessione di immaginazione dell'individuo è molto importante per l'efficacia della sessione. Inoltre, gli studi hanno dimostrato che fornire al soggetto un biofeedback riguardante il lavoro mentale può modulare il lavoro mentale dell'individuo. A questi scopi, la qualità dell'immaginazione motoria di un individuo durante una sessione di immaginazione motoria può essere misurata mediante metodi di misurazione biologici come la fMRI e la risposta del sistema nervoso autonomo. Negli studi condotti sulla risposta del sistema nervoso autonomo sono stati osservati cambiamenti nella resistenza cutanea e variazioni della frequenza cardiaca. Tuttavia, questi metodi sono molto costosi e non sono accessibili in tutte le cliniche. In letteratura il dispositivo Polar HRV per la misurazione della variabilità della frequenza cardiaca è un dispositivo di misurazione di comprovata validità ed affidabilità ed è facilmente accessibile in termini di costo. Tuttavia, non sappiamo ancora se Polar HRV sia uno strumento di misurazione valido e affidabile per misurare la qualità della sessione di immaginazione di un individuo durante una sessione di immaginazione motoria.
Questo studio mira a determinare gli effetti del sistema nervoso autonomo dell'individuo durante la sessione di immaginazione motoria cinestetica. Misurare le risposte e verificare se il dispositivo HRV polare è uno strumento valido e affidabile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kutahya, Tacchino, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 18-30 anni
- Volontariato per partecipare allo studio
- Essere apparentemente sani
- Non avere alcuna malattia neurologica o ortopedica
- Non avere problemi di vista, udito o linguaggio che impediscano l'esecuzione dei test.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza e storia di qualsiasi disturbo o intervento chirurgico precedente che altera le prestazioni fisiche o le funzioni fisiologiche
- Avere esperienza precedente con tecniche o formazione di Motor Imagery
- Le persone in trattamento con farmaci che influenzano il sistema nervoso centrale non saranno incluse nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo immaginario motorio
Le persone che soddisfano i criteri di inclusione compileranno il modulo di dati demografici dopo aver firmato il modulo di consenso informato.
Quindi, le capacità di immaginazione motoria degli individui saranno valutate utilizzando HIA-3, rotazione mentale e cronometro mentale.
Dopo la valutazione, i soggetti verranno portati in una stanza tranquilla e isolata e il dispositivo Polar H10 verrà posizionato sulla zona del torace dei soggetti per misurare le variazioni della frequenza cardiaca e (sistema MP36 e software BİOPAC) verrà posizionato per misurare la frequenza elettrodermica attività degli individui.
Successivamente si terrà una sessione di immaginazione motoria individuale con un fisioterapista esperto nel settore.
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Dopo che i dispositivi di misurazione sono stati collegati agli individui, questi verranno fatti sedere su una sedia comoda. Dopo la calibrazione dei dispositivi, gli individui verranno sottoposti a una sessione di rilassamento di 2 minuti. Durante la sessione di rilassamento, alle persone verrà chiesto di concentrarsi sulla respirazione e rilassarsi il più possibile. Quindi, la variabilità della frequenza cardiaca, l'attività elettrodermica e le frequenze respiratorie degli individui verranno misurate in posizione seduta per 5 minuti. In caso di riposo, dopo aver assunto le variabili, gli individui verranno mantenuti a riposo per 10 minuti. Dopo 10 minuti, i dispositivi verranno nuovamente posizionati sulle persone e verrà tenuta una sessione di rilassamento di 2 minuti. Quindi, agli individui verrà chiesto di immaginare di correre attraverso immagini cinestetiche per 5 minuti. Il feedback verrà fornito ai singoli partecipanti durante l'intera sessione. Tali feedback verranno forniti verbalmente con una registrazione audio preparata dal fisioterapista.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività elettrodermica
Lasso di tempo: 10 minuti
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La registrazione dell'attività elettrodermica verrà effettuata nel Laboratorio di Ricerca della Facoltà di Medicina dell'Università di Scienze della Salute di Kütahya, Dipartimento di Fisiologia, a temperatura ambiente normale (20±2⁰C) in una stanza scarsamente illuminata isolata da fattori esterni.
Le registrazioni EDA verranno effettuate bilateralmente con il sistema MP36.
Le registrazioni EDA sono state effettuate utilizzando due strumenti posizionati sulla superficie distale della falange del 2° e 3° dito di entrambe le mani, due sulla mano destra e due sulla sinistra.
Sarà fatto con quattro elettrodi Ag/AgCl in mano.
Questi quattro elettrodi saranno collegati al sistema MP 36.
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10 minuti
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Polar HRV (variabilità della frequenza cardiaca)
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il sensore di frequenza cardiaca Polar H10 verrà utilizzato per valutare la frequenza cardiaca e la variabilità della frequenza cardiaca. Polar H10 è un sensore di frequenza cardiaca posizionato sotto il torace con una fascia elastica per elettrodi. Gli intervalli RR verranno registrati per 5 minuti con l'applicazione per smartphone. Le misurazioni verranno effettuate con il partecipante in posizione seduta, senza indumenti nell'area in cui verrà posizionato il dispositivo. |
10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cronometro mentale
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il cronometro mentale fornisce informazioni sulla connessione temporale tra movimenti reali e simulati.
Come parte di questa valutazione, ai partecipanti verrà somministrato il Nine-Hole Peg Test. Dopo la pratica, i dati del cronometro mentale verranno calcolati come segue: (tempo di realizzazione immaginario - tempo di realizzazione effettivo).
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5 minuti
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Rotazione mentale
Lasso di tempo: 100 secondi
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La rotazione mentale fornisce informazioni sulla precisione dei movimenti immaginati. La rotazione mentale sarà valutata come un compito di lateralizzazione della mano, ovvero la scelta del lato a cui appartiene la mano. Il test verrà somministrato utilizzando il software Recognize App Recognize Hand sviluppato e progettato dal gruppo NOI (Neuro Orthopaedic Institute, Adelaide, Australia) (http://www.noigroup.com/Recognize). |
100 secondi
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Questionario cinestetico e di immaginazione visiva
Lasso di tempo: 15 minuti
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È stato sviluppato da Malouin et al. nel 2007. La validità e l'affidabilità turca del questionario è stata determinata da Dilek et al. Fatto da. KGIA; Si tratta di un questionario che consiste in movimenti eseguiti stando seduti, non può essere autosomministrato, consiste in sottosezioni cinestetiche e di immagini visive e misura quanto gli individui possono visualizzare e sentire il movimento. KGIA-10 è una versione da 10 elementi composta da 5 movimenti e ogni elemento è uguale a quelli da 1 a 5. Il punteggio è compreso tra . Comprende i movimenti menzionati negli articoli 3, 5, 6, 8 e 9 della KGIA-20. Il punteggio totale del sondaggio varia tra 10 e 50. I punteggi secondari delle immagini cinestetiche e visive vanno da 5 a 25. |
15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Meltem Işıntaş, Kutahya Health Sciences University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/05-08
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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