Perioperativ behandling af resektabelt adenokarcinom i esophagogastrisk forbindelse ved immunterapi (Adebrelimab) kombineret med kemoterapi (XELOX): en prospektiv, enkeltcenter-gennemførlighedsundersøgelse (AEGIS)

Inklusionskriterier:

• Log på formularen med informeret samtykke (ICF)
• Histologisk bekræftet esophagogastric junction Adenocarcinoma (AEG, Type Siewert I/II/III), stadiet er lokalt fremskreden cT1b-2N+ eller T3-4Nany, at efterforskeren vurderer, at det er resektabelt (1. CT- eller MR-vurdering viser ingen invasion af tilstødende organer eller væv, 2. Der forekommer ingen peritoneal metastase, 3. Der er kirurgiske indikationer) (Bemærk: Hvis der er mistanke om knoglelæsioner, er en knoglescanning påkrævet; hvis der er mistanke om peritoneal carcinomatose, er laparoskopi påkrævet for at bekræfte; hvis T3-T4-personer har diffuse vævstyper, er diagnostisk laparoskopi også påkrævet))
• Ingen tidligere systematisk behandling
• Mindst én målbar læsion i henhold til RECIST 1.1.
• ECOG PS: 0-1
• Funktionerne af vigtige organer opfylder følgende krav: Absolut neutrofiltal ≥ 1,5 × 109/L； Blodplade ≥ 100 × 109/L； Hæmoglobin ≥ 90g/l; ALT og ASAT ≤ 2,5 gange ULN; TBIL ≤ 1,5 gange ULN; Serumkreatinin ≤ 1,5 gange ULN eller kreatininclearance ≥ 60 ml/min; INR ≤ 1,5, APTT ≤ 1,5 gange ULN; Ingen åbenlys abnormitet på elektrokardiogram.
• Mandlige forsøgspersoner og kvinder i den fødedygtige alder skal tage præventionsforanstaltninger fra den første dosis til de sidste 3 måneders brug af undersøgelseslægemidlet.

Ekskluderingskriterier:

• Histologisk bekræftet planocellulært karcinom eller blandet type.
• Fjernmetastaser: Hvis der er mistanke om peritoneal cancer eller ascites ved billeddiagnostik, kræves histologisk eller cytologisk bekræftelse såsom laparoskopisk udforskning.
• Sygehistorie og komplikationer: 1. Har kontraindikationer til kirurgisk resektion af esophagogastric junction cancer 2. Har nogen kendt aktive autoimmune sygdomme 3. Har nogen komplikationer, der kræver systemisk behandling med glukokortikoider såsom prednison (>10 mg/dag) eller har brugt immunsuppressive lægemidler inden for 14 dage før den første dosis
• At have modtaget tumorvacciner eller andre immunaktiverende antitumorlægemidler (såsom interferon, interleukin, thymosin eller immuncelleterapi) inden for 1 måned før den første dosis 4. Har deltaget i andre kliniske forsøg eller har modtaget lægemiddelinterventioner fra andre kliniske forsøg inden for 4 uger før den første dosis 5. Har andre ondartede tumorer, der skal behandles 6. Har en historie med alvorlig hjerte-kar-sygdom 7. Har en kendt historie med allogen organtransplantation og allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation
• Alvorlig allergisk reaktion på lægemidler (Adbrelimab, Capecitabin, Oxaliplatin).
• Forsøgspersonerne var medfødt eller erhvervet immundefekt (såsom HIV), eller aktiv hepatitis (hepatitis B reference: HBsAg) positive; Hepatitis C reference: HCV antistof positiv.
• Ifølge forskerens vurdering har forsøgspersonen andre faktorer, der kan føre til den tvungne midtvejsafslutning af denne undersøgelse, såsom andre alvorlige sygdomme (herunder psykiske sygdomme), der kræver kombineret behandling, alvorlige laboratorieabnormiteter, ledsaget af familiemæssige eller sociale faktorer, som vil påvirke forsøgspersonens sikkerhed eller indsamling af data og prøver.