Traitement périopératoire de l'adénocarcinome résécable de la jonction œsophagogastrique par immunothérapie (Adebrelimab) associée à une chimiothérapie (XELOX) : une étude de faisabilité prospective et monocentrique (AEGIS)

Critère d'intégration:

• Signez le formulaire de consentement éclairé (ICF)
• Adénocarcinome de la jonction œsophagogastrique confirmé histologiquement (AEG, Type Siewert I/II/III), de stade localement avancé cT1b-2N+ ou T3-4N, si l'investigateur le juge résécable (1. L'évaluation par tomodensitométrie ou IRM ne montre aucune invasion des organes ou tissus adjacents, 2. Aucune métastase péritonéale ne se produit, 3. Il existe des indications chirurgicales) (Remarque : si des lésions osseuses sont suspectées, une scintigraphie osseuse est requise ; si une carcinose péritonéale est suspectée, une laparoscopie est nécessaire pour confirmer ; si les sujets T3-T4 ont des types de tissus diffus, une laparoscopie diagnostique est également requise))
• Aucun traitement systématique préalable
• Au moins une lésion mesurable selon RECIST 1.1.
• ECOG PS : 0-1
• Les fonctions des organes importants répondent aux exigences suivantes : Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,5 × 109/L ； Plaquettes ≥ 100 × 109/L ； Hémoglobine ≥ 90 g/l ; ALT et AST ≤ 2,5 fois la LSN ; TBIL ≤ 1,5 fois la LSN ; Créatinine sérique ≤ 1,5 fois la LSN ou clairance de la créatinine ≥ 60 ml/min ; INR ≤ 1,5, APTT ≤ 1,5 fois la LSN ; Aucune anomalie évidente à l'électrocardiogramme.
• Les sujets masculins et les femmes en âge de procréer doivent prendre des mesures contraceptives dès la première dose jusqu'aux 3 derniers mois d'utilisation du médicament à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Carcinome épidermoïde confirmé histologiquement ou de type mixte.
• Métastases à distance : si un cancer péritonéal ou une ascite est suspecté par imagerie, une confirmation histologique ou cytologique telle qu'une exploration laparoscopique est requise.
• Antécédents médicaux et complications : 1. Avoir des contre-indications à la résection chirurgicale d'un cancer de la jonction œsophagogastrique 2. Avoir une maladie auto-immune active connue 3. Avoir des complications nécessitant un traitement systémique avec des glucocorticoïdes tels que la prednisone (> 10 mg/jour) ou avoir utilisé des médicaments immunosuppresseurs dans les 14 jours précédant la première dose
• Avoir reçu des vaccins contre une tumeur ou d'autres médicaments antitumoraux activateurs du système immunitaire (tels que l'interféron, l'interleukine, la thymosine ou une thérapie cellulaire immunitaire) dans le mois précédant la première dose. 4. Avoir participé à d'autres essais cliniques ou avoir reçu des interventions médicamenteuses dans le cadre d'autres essais cliniques. dans les 4 semaines précédant la première dose 5. Avoir d'autres tumeurs malignes nécessitant un traitement 6. Avoir des antécédents de maladie cardiovasculaire grave 7. Avoir des antécédents connus de greffe d'organe allogénique et de greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques
• Réaction allergique sévère aux médicaments (Adbrelimab, Capécitabine, Oxaliplatine).
• Les sujets étaient positifs pour une immunodéficience innée ou acquise (comme le VIH) ou une hépatite active (référence hépatite B : AgHBs) ; Référence hépatite C : anticorps anti-VHC positifs.
• Selon le jugement du chercheur, le sujet présente d'autres facteurs pouvant conduire à l'arrêt forcé à mi-chemin de cette étude, tels que d'autres maladies graves (y compris les maladies mentales) nécessitant un traitement combiné, des anomalies biologiques graves, accompagnées de facteurs familiaux ou sociaux, ce qui affectera la sécurité du sujet, ou la collecte de données et d'échantillons.