Perioperative Behandlung des resektablen Adenokarzinoms des ösophagogastrischen Übergangs durch Immuntherapie (Adebrelimab) in Kombination mit Chemotherapie (XELOX): eine prospektive, monozentrische Machbarkeitsstudie (AEGIS)

Einschlusskriterien:

• Unterschreiben Sie auf dem Formular zur Einwilligung nach Aufklärung (ICF).
• Histologisch bestätigtes Adenokarzinom des ösophagogastrischen Übergangs (AEG, Typ Siewert I/II/III), das Stadium ist lokal fortgeschritten cT1b-2N+ oder T3-4N, sofern der Untersucher es als resezierbar einschätzt (1. Die CT- oder MRT-Untersuchung zeigt keine Invasion benachbarter Organe oder Gewebe. 2. Es treten keine Peritonealmetastasen auf. 3. Es liegen chirurgische Indikationen vor) (Hinweis: Bei Verdacht auf Knochenläsionen ist ein Knochenscan erforderlich; bei Verdacht auf Peritonealkarzinomatose ist zur Bestätigung eine Laparoskopie erforderlich; bei T3-T4-Patienten mit diffusen Gewebetypen ist auch eine diagnostische Laparoskopie erforderlich))
• Keine vorherige systematische Behandlung
• Mindestens eine messbare Läsion gemäß RECIST 1.1.
• ECOG PS: 0-1
• Die Funktionen wichtiger Organe erfüllen die folgenden Anforderungen: Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,5 × 109/l; Blutplättchen ≥ 100 × 109/l; Hämoglobin ≥ 90 g/l; ALT und AST ≤ 2,5-fache ULN; TBIL ≤ 1,5-faches ULN; Serumkreatinin ≤ 1,5-faches ULN oder Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min; INR ≤ 1,5, APTT ≤ 1,5-fache ULN; Keine offensichtliche Anomalie im Elektrokardiogramm.
• Männliche Probanden und Frauen im gebärfähigen Alter müssen von der ersten Dosis bis zu den letzten 3 Monaten der Einnahme des Studienmedikaments empfängnisverhütende Maßnahmen ergreifen.

Ausschlusskriterien:

• Histologisch bestätigtes Plattenepithelkarzinom oder gemischter Typ.
• Fernmetastasierung: Wenn durch bildgebende Untersuchungen der Verdacht auf Peritonealkrebs oder Aszites besteht, ist eine histologische oder zytologische Bestätigung wie eine laparoskopische Untersuchung erforderlich.
• Anamnese und Komplikationen: 1. Kontraindikationen für eine chirurgische Resektion eines Speiseröhrenkrebses haben. 2. Vorliegen bekannter aktiver Autoimmunerkrankungen. 3. Vorliegen von Komplikationen, die eine systemische Behandlung mit Glukokortikoiden wie Prednison (> 10 mg/Tag) erfordern, oder wenn Sie immunsuppressive Medikamente eingenommen haben innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis
• Innerhalb eines Monats vor der ersten Dosis Tumorimpfstoffe oder andere immunaktivierende Antitumormedikamente (wie Interferon, Interleukin, Thymosin oder Immunzelltherapie) erhalten haben 4. An anderen klinischen Studien teilgenommen oder medikamentöse Interventionen aus anderen klinischen Studien erhalten haben innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis 5. Sie haben andere bösartige Tumoren, die behandelt werden müssen. 6. Sie haben eine Vorgeschichte schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankungen. 7. Sie haben eine bekannte Vorgeschichte allogener Organtransplantationen und allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantationen
• Schwere allergische Reaktion auf Arzneimittel (Adbrelimab, Capecitabin, Oxaliplatin).
• Die Probanden waren angeborener oder erworbener Immunschwäche (z. B. HIV) oder aktiver Hepatitis (Hepatitis-B-Referenz: HBsAg) positiv; Hepatitis-C-Referenz: HCV-Antikörper positiv.
• Nach Einschätzung des Forschers weist das Subjekt andere Faktoren auf, die zu einem erzwungenen Abbruch dieser Studie auf halbem Weg führen können, wie z. B. andere schwere Krankheiten (einschließlich psychischer Erkrankungen), die eine kombinierte Behandlung erfordern, schwerwiegende Laboranomalien, begleitet von familiären oder sozialen Faktoren, Dies beeinträchtigt die Sicherheit des Probanden oder die Sammlung von Daten und Proben.