- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06552104
Virkningerne af akupressur anvendt på den primære under episiotomi
Virkningerne af akupressur anvendt på primiparøsen under episiotomireparation på smerte- og angstniveauer
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme virkningerne af akupressur anvendt under episiotomireparation på smerte- og angstniveauer hos primiparøsen.
Undersøgelsen blev udført som et randomiseret kontrolleret forsøg med 126 gravide kvinder (63 kvinder i akupressurgruppen og 63 kvinder i kontrollen), som søgte ind på et fødehospital mellem juni og december 2023. Akupressur blev påført akupressurgruppen to gange (under intern suturering og hudsutur) af forskeren under episiotomireparationen. Visual Analog Scale (VAS) blev brugt i alt fire gange, før og efter interventionen, til at vurdere deltagernes smertescore, mens Spielberger Manual for State-Trait Anxiety Inventory (STAI) blev brugt efter den anden intervention til at bestemme deltagernes angstniveauer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Denne undersøgelse blev udført for at bestemme virkningerne af akupressur anvendt under episiotomireparation på smerte- og angstniveauer hos primiparøsen.
Metoder: Undersøgelsen blev udført som et randomiseret kontrolleret forsøg med 126 gravide kvinder (63 kvinder i akupressurgruppen og 63 kvinder i kontrollen), som søgte ind på et fødehospital mellem juni og december 2023. Akupressur blev påført akupressurgruppen to gange (under intern suturering og hudsutur) af forskeren under episiotomireparationen. Visual Analog Scale (VAS) blev brugt i alt fire gange, før og efter interventionen, til at vurdere deltagernes smertescore, mens Spielberger Manual for State-Trait Anxiety Inventory (STAI) blev brugt efter den anden intervention til at bestemme deltagernes angstniveauer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun, 44280
- Esra Sabancı baransel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 eller ældre,
- at have en enkelt sund nyfødt,
- At føde spontant gennem et mediolateralt episiotomisnit,
- Ingen tegn på infektion såsom vaginal rødme eller hævelse,
- Kvinder med fuld og sund vævsintegritet i det område, hvor akupressur vil blive anvendt.
Ekskluderingskriterier:
- Behovet for at bruge usædvanlig lidokain under episiotomireparation (lidokain 2 % højere end 5 ml),
- har nogen postpartum komplikationer (såsom blødning, hypertension).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AKUPRESSUR
I undersøgelsen blev akupressur påført kvindernes LI4- og HT7-punkter i cirka 8-11 minutter under episiotomireparationen af BI, en af forskerne, der har et akupressuransøgningscertifikat.
Forskeren modtog træning og certificering i akupressurteknikker, inden interventionen startede. Under episiotomireparationen blev akupressur påført af forskeren to gange i alt.
Den første akupressurpåføring blev startet med, at den første episiotomisutur blev anbragt under episiotomireparationen (med starten af den interne perineale suturering).
Den anden akupressurpåføring blev startet med slutningen af den indre perineale sutur og den første episiotomisutur af hudsuturen.
Hver applikation blev påført i ca. 4-6 minutter.
|
Pre-testdata blev indsamlet fra deltagere, der opfyldte inklusionskriterierne og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen af forsker BI i LDP-rummene under latensperioden for fødsel.
Post-testdata blev opnået af den samme forsker 16 timer efter kejsersnittet.
Data blev indhentet ved hjælp af personlig informationsformular, episiotomi-evalueringsformular (EEF), Visual Analog Scale (VAS) og Spielberger Manual for State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
kontrolgrupper Kontrolgruppe standardplejegruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: Ændre selv-effektivitetsniveauer for amning efter 6 uger ændring i smerte efter akupressur
|
VAS blev brugt til at vurdere smertens sværhedsgrad af snitstedet.
VAS er en skala skabt i området 0-100 mm.
Ifølge skalaen indikerer en score på 0 mm, at smerten slet ikke er voldsom, og en score på 100 mm indikerer, at smerten er ekstremt kraftig.
|
Ændre selv-effektivitetsniveauer for amning efter 6 uger ændring i smerte efter akupressur
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STAI
Tidsramme: Ændre selveffektivitetsniveauer for amning efter 6 uger ændring i angst efter akupressur
|
STAI blev udviklet af Spielberger et al. (1970) for at måle tilstands- og træk angstniveauer, og dets tilpasnings-, validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Öner og Le Compte (1983) for det tyrkiske samfund.
STAI er en opgørelse på 20 punkter, og en høj score indikerer, at den enkelte har et højt niveau af angst, mens en lav score indikerer, at angstniveauet er lavt.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 20, og den højeste score er 80.
Denne skala, som er en 4-punkts Likert-skala, er bedømt som Slet ikke, Lidt, Meget og Ekstremt.
|
Ændre selveffektivitetsniveauer for amning efter 6 uger ændring i angst efter akupressur
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/ 4576
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater