Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af akupressur anvendt på den primære under episiotomi

25. september 2024 opdateret af: Esra SABANCI BARANSEL

Virkningerne af akupressur anvendt på primiparøsen under episiotomireparation på smerte- og angstniveauer

Denne undersøgelse blev udført for at bestemme virkningerne af akupressur anvendt under episiotomireparation på smerte- og angstniveauer hos primiparøsen.

Undersøgelsen blev udført som et randomiseret kontrolleret forsøg med 126 gravide kvinder (63 kvinder i akupressurgruppen og 63 kvinder i kontrollen), som søgte ind på et fødehospital mellem juni og december 2023. Akupressur blev påført akupressurgruppen to gange (under intern suturering og hudsutur) af forskeren under episiotomireparationen. Visual Analog Scale (VAS) blev brugt i alt fire gange, før og efter interventionen, til at vurdere deltagernes smertescore, mens Spielberger Manual for State-Trait Anxiety Inventory (STAI) blev brugt efter den anden intervention til at bestemme deltagernes angstniveauer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Denne undersøgelse blev udført for at bestemme virkningerne af akupressur anvendt under episiotomireparation på smerte- og angstniveauer hos primiparøsen.

Metoder: Undersøgelsen blev udført som et randomiseret kontrolleret forsøg med 126 gravide kvinder (63 kvinder i akupressurgruppen og 63 kvinder i kontrollen), som søgte ind på et fødehospital mellem juni og december 2023. Akupressur blev påført akupressurgruppen to gange (under intern suturering og hudsutur) af forskeren under episiotomireparationen. Visual Analog Scale (VAS) blev brugt i alt fire gange, før og efter interventionen, til at vurdere deltagernes smertescore, mens Spielberger Manual for State-Trait Anxiety Inventory (STAI) blev brugt efter den anden intervention til at bestemme deltagernes angstniveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Malatya, Kalkun, 44280
        • Esra Sabancı baransel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 eller ældre,
  • at have en enkelt sund nyfødt,
  • At føde spontant gennem et mediolateralt episiotomisnit,
  • Ingen tegn på infektion såsom vaginal rødme eller hævelse,
  • Kvinder med fuld og sund vævsintegritet i det område, hvor akupressur vil blive anvendt.

Ekskluderingskriterier:

  • Behovet for at bruge usædvanlig lidokain under episiotomireparation (lidokain 2 % højere end 5 ml),
  • har nogen postpartum komplikationer (såsom blødning, hypertension).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AKUPRESSUR
I undersøgelsen blev akupressur påført kvindernes LI4- og HT7-punkter i cirka 8-11 minutter under episiotomireparationen af ​​BI, en af ​​forskerne, der har et akupressuransøgningscertifikat. Forskeren modtog træning og certificering i akupressurteknikker, inden interventionen startede. Under episiotomireparationen blev akupressur påført af forskeren to gange i alt. Den første akupressurpåføring blev startet med, at den første episiotomisutur blev anbragt under episiotomireparationen (med starten af ​​den interne perineale suturering). Den anden akupressurpåføring blev startet med slutningen af ​​den indre perineale sutur og den første episiotomisutur af hudsuturen. Hver applikation blev påført i ca. 4-6 minutter.
Pre-testdata blev indsamlet fra deltagere, der opfyldte inklusionskriterierne og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen af ​​forsker BI i LDP-rummene under latensperioden for fødsel. Post-testdata blev opnået af den samme forsker 16 timer efter kejsersnittet. Data blev indhentet ved hjælp af personlig informationsformular, episiotomi-evalueringsformular (EEF), Visual Analog Scale (VAS) og Spielberger Manual for State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
kontrolgrupper Kontrolgruppe standardplejegruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS
Tidsramme: Ændre selv-effektivitetsniveauer for amning efter 6 uger ændring i smerte efter akupressur
VAS blev brugt til at vurdere smertens sværhedsgrad af snitstedet. VAS er en skala skabt i området 0-100 mm. Ifølge skalaen indikerer en score på 0 mm, at smerten slet ikke er voldsom, og en score på 100 mm indikerer, at smerten er ekstremt kraftig.
Ændre selv-effektivitetsniveauer for amning efter 6 uger ændring i smerte efter akupressur

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
STAI
Tidsramme: Ændre selveffektivitetsniveauer for amning efter 6 uger ændring i angst efter akupressur
STAI blev udviklet af Spielberger et al. (1970) for at måle tilstands- og træk angstniveauer, og dets tilpasnings-, validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Öner og Le Compte (1983) for det tyrkiske samfund. STAI er en opgørelse på 20 punkter, og en høj score indikerer, at den enkelte har et højt niveau af angst, mens en lav score indikerer, at angstniveauet er lavt. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 20, og den højeste score er 80. Denne skala, som er en 4-punkts Likert-skala, er bedømt som Slet ikke, Lidt, Meget og Ekstremt.
Ændre selveffektivitetsniveauer for amning efter 6 uger ændring i angst efter akupressur

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2024

Først opslået (Faktiske)

13. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/ 4576

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Abonner