Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perineal massage og varm påføring under fødsel

29. august 2023 opdateret af: Gamze Acavut, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Evaluering af effekten af ​​perineal massage og varm påføring på perineal traume, smerte og fødselskomfort under fødsel

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​perineal massage og påføring af varm kompres på første og anden fase af fødslen på perineal traume, smerte og leveringskomfort.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perinealtraume er skaden forårsaget af ruptur, flænge eller episiotomi under fødslen. Fødselsrelaterede perineale traumer kan føre til mange kort- og langvarige fysiske og psykiske sygdomme, som påvirker kvindens liv. Problemer som smerte, blødning og forsinkelse i tilknytningen af ​​mor og nyfødte opstår i den tidlige postpartum periode. I den efterfølgende periode kan der opleves problemer som prolaps, inkontinens, seksuel dysfunktion og angst.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført på et forskningshospital mellem maj 2018 og september 2019. Stikprøven af ​​undersøgelsen består af tre interventionsgrupper og en kontrolgruppe på i alt 120 gravide kvinder ved randomiseringsmetode. Perineal massage, perineal varm komprimering, perineal massage og varm compress blev udført til henholdsvis interventionsgrupperne. Der blev ikke gjort noget ved kontrolgruppen. Perineal massage blev givet i 10 minutter, varm komprimering blev udført 30 minutter tre gange, når cervikal dilatation 3-4 cm, 5-7 cm og 8-10 cm hhv. Dataene blev indsamlet ved at bruge socio-demografiske og obstetriske dataindsamlingsskemaer, dataindsamlingsskema for første og andet forløbsstadie, fødselskomfortskala, formular til indsamling af nyfødte data, monitorerings-/målingsskema for perinealt traume og blødning, visuel analog skala, fødselstilfredshed Skala og perineal massage og perineal varm komprimering Ansøgningstilfredshedsvurderingsskema. Ved evaluering af dataene; antal, procent, middelværdi, standardafvigelse, median, ANOVA-test, Tukey-test, Kruskal Wallis-test, parret prøve T-test, Friedman-test, Ki-Square-test og Fishers Exact blev brugt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06010
        • Gamze Acavut

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primiparøs
  • 38" graviditetsuge
  • Singleton graviditet
  • Cervikal dilatation 3" cm
  • Kefalisk præsentation

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sygdom
  • Tilstedeværelse af føtal makrosomi
  • Tilstedeværelse af livmoderkirurgi
  • Tilstedeværelse af føtal anomali

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Efter at indlæggelsesprocedurerne var afsluttet, blev de gravide i kontrolgruppen informeret, og deres skriftlige samtykke blev indhentet. Ingen intervention blev udført på disse gravide kvinder ud over rutinemæssig hospitalspraksis. Dataindsamlingsformularer blev anvendt.
Eksperimentel: Perineal massage
Mens den gravide befandt sig i litotomiposition, blev der påført massage med to fingre og rytmiske U-formede bevægelser startende fra sidevæggene 3-4 cm inde i skeden og mod endetarmen. Denne implementering blev udført i 10 minutter i tre trin i henhold til cervikal dilatation. Den blev påført, når den cervikale dilatation var 3-4 cm, 5-7 cm og 8-10 cm.
Andet: Perineal massage gruppe
Mens den gravide befandt sig i litotomiposition, blev der påført massage med to fingre og rytmiske U-formede bevægelser startende fra sidevæggene 3-4 cm inde i skeden og mod endetarmen. Denne implementering blev udført i 10 minutter i tre trin i henhold til cervikal dilatation. Den blev påført, når den cervikale dilatation var 3-4 cm, 5-7 cm og 8-10 cm.
Eksperimentel: Perineal varm komprimering
Sterile kompresser holdt i varmt vand på 40 C blev anbragt på perineum. Kompresser, der kølede ned og blev snavsede, blev skiftet hvert 5.-8. minut. Denne implementering blev udført i 30 minutter i tre trin i henhold til cervikal dilatation. Den blev påført, når den cervikale dilatation var 3-4 cm, 5-7 cm og 8-10 cm.
Andet: Perineal Warm Compress Application Group
Sterile kompresser holdt i varmt vand på 40 C blev anbragt på perineum. Kompresser, der kølede ned og blev snavsede, blev skiftet hvert 5.-8. minut. Denne implementering blev udført i 30 minutter i tre trin i henhold til cervikal dilatation. Den blev påført, når den cervikale dilatation var 3-4 cm, 5-7 cm og 8-10 cm.
Eksperimentel: Perineal massage og perineal varm komprimering
Når den cervikale dilatation var 3-4 cm, blev der udført 30 minutters varm kompres og 10 minutters perineal massage. Disse to metoder blev anvendt, når den cervikale dilatation var 5-7 cm og 8-10 cm også.
Andet: Perineal massage gruppe
Mens den gravide befandt sig i litotomiposition, blev der påført massage med to fingre og rytmiske U-formede bevægelser startende fra sidevæggene 3-4 cm inde i skeden og mod endetarmen. Denne implementering blev udført i 10 minutter i tre trin i henhold til cervikal dilatation. Den blev påført, når den cervikale dilatation var 3-4 cm, 5-7 cm og 8-10 cm.
Andet: Perineal Massage og Perineal Warm Compress Application Group
Når den cervikale dilatation var 3-4 cm, blev der udført 30 minutters varm kompres og 10 minutters perineal massage. Disse to metoder blev anvendt, når den cervikale dilatation var 5-7 cm og 8-10 cm også.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødsel komfortskala
Tidsramme: Under proceduren
Childbirth Comfort Scale (CCS) bruges til at bestemme komfortniveauet ved fødslen. Denne skala er en 5-punkts Likert-skala og består af 14 punkter. Hvert punkt er bedømt mellem 1-5 (1: Meget uenig, 2: For det meste uenig, 3: Delvis enig, 4: Stort set enig, 5: Helt enig). Skalaen har en fire-faktor struktur: fysisk, psykospirituel, social og miljømæssig.
Under proceduren
Fødselstilfredshedsskala
Tidsramme: I den første 1 time efter fødslen
Birth Satisfaction Scale (BSS) bruges til at evaluere fødselstilfredshed. Denne skala er en 5-punkts Likert-skala og består af 30 punkter. Skalaens tre hovedtemaer er plejekvalitet, kvinders personlige karakteristika og stress oplevet under fødslen. Der kan opnås minimum 30 og højst 150 point fra skalaen. Højere score indikerer højere niveauer af tilfredshed.
I den første 1 time efter fødslen
Visuel analog skala
Tidsramme: Under proceduren
Visual Analog Scale (VAS) er et endimensionelt måleværktøj, der bruges til at vise opfattet smerte og dens sværhedsgrad. Den ene ende af skalaen angiver "smertefrihed (0)", og den anden ende angiver "den mest alvorlige smerte mulige (10)".
Under proceduren
Fødselstilfredshedsskala
Tidsramme: I den første 1 time efter fødslen
Formularen til dataindsamling af nyfødtegenskaber består af 7 spørgsmål, herunder den nyfødtes højde, vægt og APGAR-vurdering.
I den første 1 time efter fødslen
Socio-demografiske og obstetriske dataindsamlingsskema
Tidsramme: Baseline
Den sociodemografiske og obstetriske dataformular blev brugt til at bestemme deltagernes sociodemografiske og obstetriske karakteristika. Denne formular, skabt af efterforskerne, indeholder 15 spørgsmål om alder, højde, vægt, uddannelsesniveau og svangerskabsuge for de gravide kvinder, den måde, graviditeten opstod på, og de helbredsproblemer, der opleves under graviditeten.
Baseline
Formular til dataindsamling i første og anden fase af arbejdsfasen
Tidsramme: Under proceduren
Dataformularen for første og anden fødselsfase og dataformularen for nyfødte blev brugt til at notere de påføringer, der blev udført på den gravide kvinde under det første og andet stadie af fødslen og på den nyfødte efter fødslen. Skemaet, som efterforskerne har lavet efter gennemgangen af ​​litteraturen, består af tre dele. I den første del er der spørgsmål vedrørende anvendelserne såsom dilatation, aftørring, lægemidler brugt i første fase, amniotomi og blærekateterisering, der udføres, når den gravide bliver indlagt på fødegangen. I den anden del er der spørgsmål om anvendelsen af ​​lokalbedøvelse i anden fase af fødslen, beskyttelse af mellemkødet og typen af ​​skub. Den tredje del består af spørgsmål vedrørende højde, vægt og APGAR-måling af den nyfødte. Denne formular indeholder i alt 33 spørgsmål.
Under proceduren
Perineal traume og blødning monitorering/målingsskema
Tidsramme: I den første 1 time efter fødslen
Perineal traume, postpartum blødning og episiotomi længde evalueringsskema blev brugt til at registrere data om perinealt traume og mængden af ​​blødning. Skemaet, skabt af efterforskerne, består af 13 spørgsmål, der evaluerer tilstande som episiotomi, type af perinealt traume, lokalisering og grad af traume og blødning efter fødslen.
I den første 1 time efter fødslen
Perineal Massage og Perineal Warm Compress Ansøgningstilfredshedsvurderingsskema
Tidsramme: I den første 1 time efter fødslen
Denne formular blev brugt til at registrere faser, perioder og varigheder af perineal massage og perineal varmepåføring, samt til at evaluere tilfredsheden med ansøgningen. En visuel skala fra 0 til 10 blev brugt i tilfredshedsevalueringen. Den blev vurderet som "0" slet ikke tilfreds, "10" meget tilfreds. Derudover blev deltagerne spurgt, om ansøgningen var gavnlig, om deltagerne ville foretrække den, når de fødte igen, og om de ville anbefale den til andre . Det blev oprettet af forskeren og ekspertgodkendelse blev opnået.
I den første 1 time efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gamze ACAVUT, Ankara Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2023

Først opslået (Faktiske)

22. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Perineal massage gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner