Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af præoperativ skrøbelighed på postoperativ restitution

28. december 2023 opdateret af: Seoul National University Hospital

Effekter af præoperativ skrøbelighed vurderet af kort fysisk ydeevne batteri (SPPB) på kortvarig postoperativ restitution blandt gastriske cancerpatienter, der gennemgår minimalt invasiv distal gastrectomy

Denne undersøgelse har til formål at evaluere skrøbelighed ved brug af Short Physical Performance Battery (SPPB) før operation og finde ud af, hvordan skrøbelighed påvirker kortsigtet postoperativ restitution efter operation ved hjælp af Quality of Recovery-15 (QOR-15) spørgeskema hos patienter, der gennemgår minimalt invasiv distal gastrectomy for tidlig mavekræft.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterhånden som den ældre befolkning stiger, bliver evaluering og håndtering af præoperativ skrøbelighed vigtig. Hos patienter med skrøbelighed kan udsættelse for ekstern stress, såsom kirurgi, reducere den fysiske funktion, øge postoperativ komplikation og øge risikoen for død. Denne undersøgelse har til formål at evaluere skrøbelighed ved hjælp af en automatiseret enhed, der udfører SPPB (Andantefit) og finde ud af, hvordan skrøbelighed påvirker postoperativ restitution.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

139

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 70 år, der gennemgår minimalt invasiv (laparoskopisk, robotassisteret) distal gastrectomi for tidlig gastrisk cancer, som kan vurdere kortsigtet postoperativ bedring

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 70 år, der gennemgår minimalt invasiv (laparoskopisk, robotassisteret) distal gastrectomi for tidlig gastrisk cancer, som kan vurdere kortsigtet postoperativ bedring

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har svært ved at kommunikere
  • Patienter, der har en alvorlig medicinsk eller psykisk sygdom, der kan påvirke behandlingsresultatet
  • Patienter, der er uegnede til dette kliniske spor efter forskerens mening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår minimalt invasiv distal gastrectomy for tidlig gastrisk cancer
Diagnostisk test: SPPB
Kort fysisk ydeevne batteri ved hjælp af den automatiserede enhed (Andantefit)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dårligt postoperativt resultat (den koreanske version af Quality of Recovery-15 [QoR-15K] < 122)
Tidsramme: på postoperativ dag 3
Minimums- og maksimumværdierne for QoR-15K er henholdsvis 0 og 150. Højere score betyder bedre resultater.
på postoperativ dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dårligt postoperativt resultat (den koreanske version af Quality of Recovery-15 [QoR-15K] < 122)
Tidsramme: på postoperativ dag 1
Minimums- og maksimumværdierne for QoR-15K er henholdsvis 0 og 150. Højere score betyder bedre resultater.
på postoperativ dag 1
Dårligt postoperativt resultat (den koreanske version af Quality of Recovery-15 [QoR-15K] < 122)
Tidsramme: på postoperativ dag 2
Minimums- og maksimumværdierne for QoR-15K er henholdsvis 0 og 150. Højere score betyder bedre resultater.
på postoperativ dag 2

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ QoR-15K score
Tidsramme: postoperativ dag 1, 2, 3
Minimums- og maksimumværdierne for QoR-15K er henholdsvis 0 og 150. Højere score betyder bedre resultater.
postoperativ dag 1, 2, 3
Smertescore i hvile/under ambulation
Tidsramme: postoperativ dag 1, 2, 3
Måling med 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS). Minimums- og maksimumværdierne for NRS er henholdsvis 0 og 11. Højere score betyder en mere alvorlig smerte.
postoperativ dag 1, 2, 3
Ambulationsafstand
Tidsramme: postoperativ dag 1, 2, 3
Samlet ambulationsdistance for en dag. Målt med skridttæller
postoperativ dag 1, 2, 3
Første gas ud tid
Tidsramme: op til 1 uge efter operationen
Måling af tiden indtil den første gas ud efter operationen
op til 1 uge efter operationen
Postoperativ komplikation
Tidsramme: op til 1 måned efter operationen
Baseret på Clavien-Dindo klassificering, klasse I-V
op til 1 måned efter operationen
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: på udskrivelsesdagen (op til 1 måned efter indlæggelsen)
Måling af tiden indtil udskrivelse efter operationen
på udskrivelsesdagen (op til 1 måned efter indlæggelsen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

26. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

25. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2023

Først opslået (Faktiske)

29. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2308-179-1462

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SPPB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner