- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05575531
Evaluering af det ændrede scoresystem for tidlig varsling
Effekten af modificeret Early Warning Scoring System og Sygeplejevejledningspraksis på postoperative patientresultater
I denne undersøgelse havde det til formål at bestemme effekten af HRU og HG på patientresultater i plejeprocessen hos kirurgiske patienter fulgt i henhold til MEUSS.
Stikprøven af undersøgelsen, der blev udført som et randomiseret-kontrolleret klinisk forsøg, bestod af 252 patienter, som gennemgik kirurgisk indgreb under generel anæstesi på et universitetshospital mellem 29. juli 2022 og 31. oktober 2022.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperative patienter er i risiko for klinisk forværring, og det er vigtigt at minimere dette. Sygeplejersker spiller en afgørende rolle i den tidlige opdagelse og håndtering af klinisk forværring, da de er den gruppe af fagfolk med den højeste patientkontakt. MEUSS er angivet som et simpelt risikostyringsværktøj baseret på fysiologiske parametre, der kan tillade tidlig påvisning af klinisk forringelse og initiering af den relevante intervention, hvilket forbedrer kvaliteten af plejen og patientsikkerheden til kirurgiske patienter.
I denne undersøgelse vil patienter med et større udsnit blive fulgt op med MEUSS og en sygeplejevejledning i 2 timer i klinikken, hvor de overføres både efter og efter ASBU. Vores undersøgelse er en forskning med den højeste stikprøve inden for dette felt, hvor patienterne følges i længst tid, og det menes, at MEUSS og sygeplejevejledningsapplikationer kan identificere risikable patienter i den postoperative periode og reducere postoperative komplikationer med streng opfølgning -up anvendt på disse patienter. Formålet med denne undersøgelse; At bestemme effekten af Nursing Guide Practice (HRU) og Nursing Interventions (HG) på patientresultater i plejeprocessen hos kirurgiske patienter fulgt i henhold til MEUSS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Selda MERT, Assist.Dr.
- Telefonnummer: 7862 +90 2623037842
- E-mail: selda.mertboga@kocaeli.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sevim CESUR, Assist.Dr.
- E-mail: svmcsr@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun
- Kocaeli University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter at have opereret i generel anæstesi
- overført til post-anæstesiafdelingen (ASBU) og derefter til service/ICU fulgt i 2 timer,
- mellem 18-65 år,
- som ikke er blevet opereret med generel anæstesi inden for de sidste seks måneder,
- ingen alvorlige livstruende komplikationer udviklet under operationen,
- patienter, der er villige til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- data utilgængelige,
- komplikationer under operationen,
- patienter, der ikke har gennemgået generel anæstesi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
MEWSS og Nursing Guide Application vil blive brugt i studiegruppen. MEWSS: The Modified Early Warning Score (MEWS) består af en brugervenlig algoritme baseret på fysiologiske parametre som hjertefrekvens, respirationsfrekvens, systolisk blodtryk, temperatur og bevidsthedsniveau. Ansøgning om sygeplejevejledning (NGA): Ifølge opfølgningen udført i denne undersøgelse: Hvis patientens MEWSS er 4 eller derunder, blev der udført en ti minutters opfølgning. Hvis MEWSS er fem, så passeres fem minutters opfølgning, og hvis scoren ikke er ændret som følge af opfølgningerne, fortsættes fem minutters opfølgning. Hvis scoren faldt til fire eller mindre, blev der påbegyndt ti minutters opfølgning, hvis scoren steg, fortsatte fem minutters opfølgning, og akutteamet blev informeret og patienten blev evalueret (akutteamet blev informeret om Studiet). |
MEWSS og Nursing Guide-applikationen vil blive brugt til patienterne i forsøgsgruppen.
Ifølge applikationen Nursing Guide vil patienter med MEWS over 4 blive overvåget hvert 5. minut, mens patienter med en score under 4 vil blive overvåget i 10 minutter.
vil blive fulgt med mellemrum.
Sygeplejeinterventioner vil blive foretaget i overensstemmelse med de problemer, patienter oplever med en score over 4.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen modtog patienterne fulgt i henhold til Modified Early Warning Scoring System rutinemæssig behandling i klinikken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Virkninger af MEWSS og NGA brug på komplikationer og klinisk status
Tidsramme: Fra de første 5 minutter, hvor patienten kommer på post-anæstesiafdelingen, til slutningen af den anden time
|
Opholdstid i ASBU (minutter), komplikationer udviklet i ASBU, interventionstid til komplikationer (minutter), og hvor det blev overført efter ASBU (klinisk eller intensiv afdeling)
|
Fra de første 5 minutter, hvor patienten kommer på post-anæstesiafdelingen, til slutningen af den anden time
|
Effekt af MEWSS og NGA brug på vitale tegn og MEWS
Tidsramme: Fra de første 5 minutter, hvor patienten kommer på post-anæstesiafdelingen, til slutningen af den anden time
|
Hjertefrekvens (slag pr. minut), respirationsfrekvens (respirationsfrekvens / min.),
systolisk blodtryk (mmHg), temperatur (celsius grad -°C), bevidsthedsniveau (AVPU) og scoren opnået fra disse målinger viser MEWS.
|
Fra de første 5 minutter, hvor patienten kommer på post-anæstesiafdelingen, til slutningen af den anden time
|
Effekt af MEWSS og NGA brug på sygeplejeinterventioner
Tidsramme: Fra de første 5 minutter, hvor patienten kommer på post-anæstesiafdelingen, til slutningen af den anden time
|
Sygeplejeinterventioner omfatter praksis som iltmætning, blodtryk, puls, respiration, kropstemperatur, årvågenhed, smerteovervågning af sygeplejersker, positionering og medicingivning.
|
Fra de første 5 minutter, hvor patienten kommer på post-anæstesiafdelingen, til slutningen af den anden time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Selda MERT, Assist.Dr., Kocaeli University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAEK/17.bI.02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
-
Tampere University HospitalTampere University of TechnologyAfsluttetPostoperativ; Dysfunktion efter hjertekirurgi | Postoperativ; Dysfunktion efter lungekirurgiFinland
-
Total Definer Research GroupAfsluttetPostoperative komplikationer | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ rystenColombia
-
Northwell HealthAfsluttetPostoperativ smerte | Postoperativ kvalme | Postoperativ opkastningForenede Stater
-
Sheba Medical CenterAfsluttetSygdom; Hjerte, funktionel, postoperativ, hjertekirurgi | Hjerte; Dysfunktion Postoperativ, HjertekirurgiIsrael
-
Shengjing HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Postoperativ søvnkvalitet | Kønsforskelle | Postoperativ kognitiv funktion | InflammationsfunktionKina
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringTotal knæarthroplastik (postoperativ smerte) | Total hofteprotese (postoperativ smerte)Forenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetTotal knæarthroplastik (postoperativ smerte) | Total hofteprotese (postoperativ smerte)Forenede Stater