- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06495502
At afsløre et seksuelt misbrug af børn i børne- og ungdomspsykiatrien (REVEAL)
AFSLØRING At afsløre et seksuelt misbrug af et barn inden for børne- og ungdomspsykiatrien: en kvalitativ undersøgelse
Psykiatriske fagfolk, der efterforsker seksuelt misbrug af børn (CSA) blandt børn og unge, er en stor folkesundhedsudfordring. Mange undersøgelser har vist forhindringerne for at afsløre, hvor fagfolk har svært ved at løse dette problem, og overlevende har svært ved at afsløre. Mange børn, gamle nok til at fortælle, hvad der skete med dem, ville kun afsløre denne traumatiske begivenhed mange år efter, men de lider i mellemtiden af psykiatriske og/eller somatiske lidelser. CSA-overlevere med psykiatriske symptomer modtager meget ofte en psykiatrisk behandling på børne- og ungdomspsykiatriske (CAP) afdelinger.
Efterforskerne sigter mod bedre at forstå, hvad der er på spil omkring spørgsmålet om afsløring af CSA af teenagere inden for CAP-tjenesterne, så de kan drage konkrete konsekvenser for at forbedre undersøgelseseffektiviteten og afsløringsstøtte fra psykisk sundhedspersonale. Til dato har ingen undersøgelse nogensinde undersøgt disse spørgsmål om at undersøge og afsløre CSA i CAP-tjenester. Kvalitative metoder er ret relevante her, idet de sigter mod at udforske komplekse problemstillinger i dybden gennem interessenternes levede erfaringer.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at udforske den levede oplevelse af at afsløre CSA blandt (i) unge og unge voksne, der følges i en CAP-tjeneste, (ii) forældre og (iii) børne- og unges mentale sundhedsprofessionelle, der arbejder i CAP-tjenester, som har oplevet en CSA-afsløring. Kryds af perspektiver vil give svar på det komplekse spørgsmål: "hvordan afslører man en CSA inden for en CAP-tjeneste?" og vil føre til konkrete implikationer for at forbedre behandlingen af børn og unge med en historie med CSA.
Det er et undersøgende kvalitativt multicenterdesign efter IPSE-tilgangen - Induktiv proces til at analysere strukturen af levet oplevelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Psykiatriske fagfolk, der efterforsker seksuelt misbrug af børn (CSA) blandt børn og unge, er en stor folkesundhedsudfordring. Mange undersøgelser har vist forhindringerne for at afsløre, hvor fagfolk har svært ved at løse dette problem, og overlevende har svært ved at afsløre. Mange børn, gamle nok til at fortælle, hvad der skete med dem, ville kun afsløre denne traumatiske begivenhed mange år efter, men de lider i mellemtiden af psykiatriske og/eller somatiske lidelser. CSA-overlevere med psykiatriske symptomer modtager meget ofte en psykiatrisk behandling på børne- og ungdomspsykiatriske (CAP) afdelinger. Denne opfølgning skal betragtes som en mulighed for dem til at oplyse. Men ifølge den nuværende litteratur ville 20 % af kvinderne og 39 % af mændene ikke afsløre CSA. Blandt børn og unge anslås afsløringsraten mellem 16 og 25 %. Reduktion af forsinkelser af afsløring og forbedring af kvaliteten af psykiatrisk støtte omkring spørgsmålet om afsløring og dets resultater (individuelle, familiemæssige, retsmedicinske) kan forbedre overlevendes prognose.
Efterforskerne sigter mod bedre at forstå, hvad der er på spil omkring spørgsmålet om afsløring af CSA af teenagere inden for CAP-tjenesterne, så de kan drage konkrete konsekvenser for at forbedre undersøgelseseffektiviteten og afsløringsstøtte fra psykisk sundhedspersonale. Til dato har ingen undersøgelse nogensinde undersøgt disse spørgsmål om at undersøge og afsløre CSA i CAP-tjenester. Kvalitative metoder er ret relevante her, idet de sigter mod at udforske komplekse problemstillinger i dybden gennem interessenternes levede erfaringer.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at udforske den levede oplevelse af at afsløre CSA blandt (i) unge og unge voksne, der følges i en CAP-tjeneste, (ii) forældre og (iii) børne- og unges mentale sundhedsprofessionelle, der arbejder i CAP-tjenester, som har oplevet en CSA-afsløring. Kryds af perspektiver vil give svar på det komplekse spørgsmål: "hvordan afslører man en CSA inden for en CAP-tjeneste?" og vil føre til konkrete implikationer for at forbedre behandlingen af børn og unge med en historie med CSA.
Det er et undersøgende kvalitativt multicenterdesign efter IPSE-tilgangen - Induktiv proces til at analysere strukturen af levet oplevelse. IPSE er en fem-trins proces: 1) oprette en forskergruppe, 2) sikre originaliteten af forskningen, 3) organisere rekruttering og prøveudtagning med det formål at optimere eksemplaritet, 4) indsamle data, der muliggør adgang til fagenes erfaring, og 5) analysere dataene. Denne sidste fase er sammensat af en individuel beskrivende fase, efterfulgt af to gruppefaser: i) definere strukturen af den levede oplevelse, og ii) omsætte resultaterne til konkrete forslag, der gør en forskel i omsorgen.
1 - Patienter: i. være i en velidentificeret plejevej ii. Alder: 12-25 år iii. har oplevet CSA iv. Børne- og ungdomspsykiatrisk behandling før majoritet og efter CSA, uanset årsagen til denne behandling v. Ingen akutte symptomer 2. Forældre i. barn på en velafgrænset plejevej ii. barn, offer for CSA iii. Børneafsløring under børne- og ungdomspsykiatribehandling iv. ikke at være gerningsmanden i tilfælde af intrafamiliær CSA begået af moderen eller faderen (den anden forælder kan inkluderes).
3. Psykiatriske børn og unge i. direkte eller indirekte har oplevet mindst én situation med CSA-afsløring af en mindreårig patient.
Dette er en kvalitativ undersøgelse, antallet af nødvendige deltagere kan ikke kendes på forhånd, da det vil blive bestemt af datamætningen, baseret på princippet om teoretisk tilstrækkelighed.
Vores erfaring med kvalitativ forskning giver os dog mulighed for at foreslå minimum 30 deltagere pr. undergruppe, for i alt 90 deltagere. Denne stikprøvestørrelse vil give bedre synlighed af vores arbejde og vil sikre teoretisk tilstrækkelighed.
Rekruttering af lokale koordinatorer/medundersøgere Dataindsamling vil finde sted inden for de fem franske afdelinger.
Det multicentriske aspekt er kun at lette rekruttering og at sikre datamætning, men i en kvalitativ undersøgelse påvirker det ikke kvaliteten og originaliteten af resultaterne Intentionel og ikke-sandsynlighedsstrategi kendt som "Purposive Sampling" i maksimal variation, dvs. at udvælge eksemplariske/arketypiske situationer, der afspejler en række forskellige oplevelser, for at opnå rige og mangfoldige fortællinger, efter princippet om maksimal variation. Dette er den foretrukne teknik til prøveudtagning i kvalitativ forskning.
Data vil blive indsamlet gennem semistrukturerede interviews af kvalitative sundhedsforskere
Alle deltagere vil blive fuldt informeret - mundtligt og skriftligt - om forskningen og vil give udtryk for, at de ikke er imod at deltage i en sådan forskning.
Ikke-modsigelse fra deltagerne indsamlet af forskeren og bekræftet på informations- og ikke-indsigelsesformularen underskrevet før enhver dataindsamling og interview.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jordan Sibeoni, MD PhD
- Telefonnummer: 0033134232598
- E-mail: jordan.sibeoni@ch-argenteuil.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anne Revah-Levy, MD PhD
- Telefonnummer: 0033134232598
- E-mail: anne.revah-levy@ch-argenteuil.fr
Studiesteder
-
-
Hauts De Seine
-
Colombes, Hauts De Seine, Frankrig, 92700
- Rekruttering
- Hôpital Louis Mourier
-
Kontakt:
- Caroline Dubertret, MD PhD
- Telefonnummer: 01 47 60 61 62
- E-mail: caroline.dubertret@aphp.fr
-
-
Ile De France
-
Argenteuil, Ile De France, Frankrig, 95100
- Rekruttering
- CHVictorDupouy
-
Kontakt:
- Jordan Sibeoni, MD PhD
- Telefonnummer: 0033134232598
- E-mail: jordan.sibeoni@ch-argenteuil.fr
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrig, 35703
- Rekruttering
- Pôle Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie de l'enfant et l'adolescent de Rennes
-
Kontakt:
- Solenne Kermarrec, MD PhD
- Telefonnummer: 02 99 28 43 21
- E-mail: solennkermarrec@yahoo.fr
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, Frankrig, 69500
- Rekruttering
- Hôpital Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Pierre Fourneret, MD PhD
- Telefonnummer: 0 825 08 25 69
- E-mail: pierre.fourneret@chu-lyon.fr
-
-
Seine Maritime
-
Rouen, Seine Maritime, Frankrig, 7600
- Rekruttering
- CHU Rouen/CH Rouvray
-
Kontakt:
- Malaika Lasfar, MD
- Telefonnummer: 02 32 88 89 90
- E-mail: malaika.lasfar@chu-rouen.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Populationen under undersøgelse er opdelt i tre undergrupper
- (1) unge og unge voksne mellem 12 og 25 år, CSA-ofre, som har modtaget børne- og ungdomspsykiatrisk behandling.
- (2) ofre forældre med en historie med afsløring inden for børne- og ungdomspsykiatrien.
- (3) Psykiatriske børn og unge, der direkte eller indirekte har oplevet mindst én situation med CSA-afsløring af en mindreårig patient.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge og unge voksne fra fire børne- og ungdomspsykiatriske tjenester i Argenteuil (SUPADO), Rouen, Lyon, Colombes og Rennes. T
- i en velafgrænset plejevej
- Alder: 12-25 år
- har oplevet seksuelt misbrug af børn (CSA)
- Børne- og ungdomspsykiatribehandling før majoritet og efter CSA, uanset årsagen til denne behandling
- Forældre med en søn/datter på en velidentificeret plejevej, offer for CSA, med en afsløring under børne- og ungdomspsykiatrisk behandling
- Psykiatriske børn og unge
Eksklusionskriterier
- for unge, akutte symptomer
- for forældre vil denne forælder blive udelukket i tilfælde af en CSA inden for familien begået af en forælder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter
jeg. være i en velidentificeret plejevej ii.
Alder: 12-25 år iii.
har oplevet CSA iv.
Børne- og ungdomspsykiatrisk behandling før majoritet og efter CSA, uanset årsagen til denne behandling v.
Ingen akutte symptomer
|
Semistrukturerede interviews af kvalitative sundhedsforskere
|
|
Forældre
jeg. barn på en velafgrænset plejevej ii.
barn, offer for CSA iii.
Børneafsløring under børne- og ungdomspsykiatribehandling iv.
ikke at være gerningsmanden i tilfælde af intrafamiliær CSA begået af moderen eller faderen (den anden forælder kan inkluderes).
|
Semistrukturerede interviews af kvalitative sundhedsforskere
|
|
psykiatriske børn og unge
jeg. direkte eller indirekte har oplevet mindst én situation med CSA-afsløring af en mindreårig patient.
|
Semistrukturerede interviews af kvalitative sundhedsforskere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levet oplevelse af afsløring af seksuelt misbrug af børn
Tidsramme: 2 år
|
Deltagerrapporterede oplevelser i afsløring af seksuelt misbrug af børn som vurderet ved hjælp af den induktive proces til at analysere strukturen af levet oplevelse (IPSE)
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jordan Sibeoni, MD PhD, Centre Hospitalier Victor Dupouy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHVictorDupouy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seksuelt misbrug af børn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Canada
-
Warner ChilcottAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater, Australien, Canada
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
EndoCeutics Inc.AMAG Pharmaceuticals, Inc.Trukket tilbageHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater
Kliniske forsøg med semistruktureret interview
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierTrukket tilbageMænd, der har sex med andre mænd
-
University Hospital, LilleAfsluttetOndartet hæmopatiFrankrig
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuDiabetes | Diabetisk fod | Amputation | Nedre ekstremitetssår
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetCerebral Parese | Spædbarn | NeonatalFrankrig
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuRehabilitering | Klinisk ræsonnement | Lægejournaldokumentation
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevenden | Spiseforstyrrelser | TilbagefaldFrankrig