- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06495502
Ujawnianie przypadków wykorzystywania seksualnego dzieci w ramach usług psychiatrycznych dla dzieci i młodzieży (REVEAL)
REVEAL w celu ujawnienia wykorzystywania seksualnego dziecka w ramach usług psychiatrycznych dla dzieci i młodzieży: badanie jakościowe
Specjaliści zajmujący się zdrowiem psychicznym prowadzący dochodzenie w sprawie niegodziwego traktowania dzieci w celach seksualnych (CSA) wśród dzieci i młodzieży stanowią główne wyzwanie w zakresie zdrowia publicznego. Wiele badań wykazało przeszkody w ujawnianiu informacji – profesjonaliści mają trudności z zajęciem się tym problemem, a osoby, które przeżyły, mają trudności z ujawnieniem. Wiele dzieci, które były na tyle dorosłe, że mogły opowiedzieć, co im się przydarzyło, ujawniło to traumatyczne wydarzenie dopiero wiele lat później, ale w międzyczasie cierpiały na zaburzenia psychiczne i/lub somatyczne. Osoby, które przeżyły CSA, wykazujące objawy psychiczne, bardzo często są poddawane leczeniu psychiatrycznemu na oddziałach psychiatrycznych dla dzieci i młodzieży (CAP).
Celem badaczy jest lepsze zrozumienie stawek związanych z ujawnianiem CSA przez nastolatków w ramach usług CAP, aby wyciągnąć konkretne wnioski w celu poprawy skuteczności dochodzeń i wsparcia w ujawnianiu informacji przez specjalistów zajmujących się zdrowiem psychicznym. Do chwili obecnej w żadnym badaniu nie analizowano kwestii związanych z dochodzeniem i ujawnianiem CSA w usługach WPR. Metody jakościowe są tutaj dość istotne, ponieważ mają na celu dogłębne zbadanie złożonych problemów poprzez przeżyte doświadczenie zainteresowanych stron.
Głównym celem tego badania jest zbadanie doświadczeń związanych z ujawnianiem CSA wśród (i) nastolatków i młodych dorosłych objętych opieką w ramach WPR, (ii) rodziców oraz (iii) specjalistów zajmujących się zdrowiem psychicznym dzieci i młodzieży pracujących w placówkach WPR, którzy doświadczył ujawnienia informacji CSA. Krzyżujące się perspektywy przyniosą odpowiedzi na złożone pytanie: „jak ujawnić CSA w ramach usługi WPR?” i doprowadzi do konkretnych konsekwencji w zakresie poprawy leczenia dzieci i młodzieży z CSA w wywiadzie.
Jest to eksploracyjny, jakościowy projekt wieloośrodkowy zgodny z podejściem IPSE – Procesem Indukcyjnym mającym na celu analizę struktury przeżywanego doświadczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Specjaliści zajmujący się zdrowiem psychicznym prowadzący dochodzenie w sprawie niegodziwego traktowania dzieci w celach seksualnych (CSA) wśród dzieci i młodzieży stanowią główne wyzwanie w zakresie zdrowia publicznego. Wiele badań wykazało przeszkody w ujawnianiu informacji – profesjonaliści mają trudności z zajęciem się tym problemem, a osoby, które przeżyły, mają trudności z ujawnieniem. Wiele dzieci, które były na tyle dorosłe, że mogły opowiedzieć, co im się przydarzyło, ujawniło to traumatyczne wydarzenie dopiero wiele lat później, ale w międzyczasie cierpiały na zaburzenia psychiczne i/lub somatyczne. Osoby, które przeżyły CSA, wykazujące objawy psychiczne, bardzo często są poddawane leczeniu psychiatrycznemu na oddziałach psychiatrycznych dla dzieci i młodzieży (CAP). Takie działania następcze należy traktować jako okazję do ujawnienia informacji. Jednak według aktualnej literatury 20% kobiet i 39% mężczyzn nie ujawniłoby CSA. Wśród dzieci i młodzieży wskaźnik ujawniania informacji szacuje się na 16–25%. Skrócenie opóźnień w ujawnianiu informacji i poprawa jakości wsparcia specjalistów w dziedzinie zdrowia psychicznego w zakresie kwestii ujawnienia i jego skutków (indywidualne, rodzinne, kryminalistyczne) mogłoby poprawić rokowanie osób, które przeżyły.
Celem badaczy jest lepsze zrozumienie stawek związanych z ujawnianiem CSA przez nastolatków w ramach usług CAP, aby wyciągnąć konkretne wnioski w celu poprawy skuteczności dochodzeń i wsparcia w ujawnianiu informacji przez specjalistów zajmujących się zdrowiem psychicznym. Do chwili obecnej w żadnym badaniu nie analizowano kwestii badania i ujawniania CSA w usługach WPR. Metody jakościowe są tutaj dość istotne, ponieważ mają na celu dogłębne zbadanie złożonych problemów poprzez przeżyte doświadczenie zainteresowanych stron.
Głównym celem tego badania jest zbadanie doświadczeń związanych z ujawnianiem CSA wśród (i) nastolatków i młodych dorosłych objętych opieką w ramach WPR, (ii) rodziców oraz (iii) specjalistów zajmujących się zdrowiem psychicznym dzieci i młodzieży pracujących w placówkach WPR, którzy doświadczył ujawnienia informacji CSA. Krzyżujące się perspektywy przyniosą odpowiedzi na złożone pytanie: „jak ujawnić CSA w ramach usługi WPR?” i doprowadzi do konkretnych konsekwencji w zakresie poprawy leczenia dzieci i młodzieży z CSA w wywiadzie.
Jest to eksploracyjny, jakościowy projekt wieloośrodkowy zgodny z podejściem IPSE – Procesem Indukcyjnym mającym na celu analizę struktury przeżywanego doświadczenia. IPSE to proces składający się z pięciu etapów: 1) powołania grupy badawczej, 2) zapewnienia oryginalności badania, 3) zorganizowania rekrutacji i doboru próby w celu optymalizacji wzorcowości, 4) zebrania danych umożliwiających wejście w doświadczenia osób badanych oraz 5) analizować dane. Ten końcowy etap składa się z jednej indywidualnej fazy opisowej, po której następują dwie fazy grupowe: i) zdefiniowanie struktury przeżytego doświadczenia oraz ii) przełożenie wniosków na konkretne propozycje, które powodują różnicę w opiece.
1 - Pacjenci: tj. znajdować się na dobrze określonej ścieżce opieki ii. Wiek: 12-25 lat iii. doświadczyły CSA iv. Leczenie psychiatryczne dzieci i młodzieży przed większością i po CSA, niezależnie od przyczyny tego leczenia v. Brak ostrych objawów 2. Rodzice dziecko na dobrze zidentyfikowanej ścieżce opieki ii. dziecko będące ofiarą CSA iii. Ujawnianie informacji o dziecku w trakcie leczenia psychiatrycznego dzieci i młodzieży iv. nie bycie sprawcą w przypadku wewnątrzrodzinnego CSA popełnionego przez matkę lub ojca (można uwzględnić drugiego rodzica).
3. Specjaliści zajmujący się zdrowiem psychicznym dzieci i młodzieży doświadczyły, bezpośrednio lub pośrednio, co najmniej jednej sytuacji ujawnienia CSA przez nieletniego pacjenta.
Jest to badanie jakościowe i nie można z góry określić wymaganej liczby uczestników, ponieważ zostanie ona określona na podstawie nasycenia danych w oparciu o zasadę teoretycznej wystarczalności.
Jednakże nasze doświadczenie w badaniach jakościowych pozwala nam zaproponować minimum 30 uczestników w podgrupie, co daje łącznie 90 uczestników. Taka wielkość próby zapewni lepszą widoczność naszej pracy i zapewni teoretyczną wystarczalność.
Rekrutacja przez lokalnych koordynatorów/współbadaczy Zbieranie danych będzie odbywać się w pięciu francuskich departamentach.
Aspekt wielocentryczny ma jedynie ułatwić rekrutację i zapewnić nasycenie danymi, ale w badaniu jakościowym nie ma wpływu na jakość i oryginalność wyników. Zamierzona i nieprobabilistyczna strategia doboru próby znana jako „dobór celowy” przy maksymalnej zmienności, tj. wybrać przykładowe/archetypowe sytuacje odzwierciedlające różnorodne doświadczenia, aby uzyskać bogate i różnorodne narracje, zgodnie z zasadą maksymalnej zmienności. Jest to technika z wyboru przy pobieraniu próbek w badaniach jakościowych.
Dane będą zbierane w drodze częściowo ustrukturyzowanych wywiadów przeprowadzanych przez badaczy jakościowych zajmujących się zdrowiem
Wszyscy uczestnicy zostaną w pełni poinformowani – ustnie i pisemnie – o badaniach i wyrażą swój brak sprzeciwu wobec udziału w takich badaniach.
Brak sprzeciwu uczestników zebrany przez badacza i potwierdzony w formularzu informacyjnym i braku sprzeciwu podpisanym przed zbieraniem danych i wywiadem.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jordan Sibeoni, MD PhD
- Numer telefonu: 0033134232598
- E-mail: jordan.sibeoni@ch-argenteuil.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anne Revah-Levy, MD PhD
- Numer telefonu: 0033134232598
- E-mail: anne.revah-levy@ch-argenteuil.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Hauts De Seine
-
Colombes, Hauts De Seine, Francja, 92700
- Rekrutacyjny
- Hôpital Louis Mourier
-
Kontakt:
- Caroline Dubertret, MD PhD
- Numer telefonu: 01 47 60 61 62
- E-mail: caroline.dubertret@aphp.fr
-
-
Ile De France
-
Argenteuil, Ile De France, Francja, 95100
- Rekrutacyjny
- CHVictorDupouy
-
Kontakt:
- Jordan Sibeoni, MD PhD
- Numer telefonu: 0033134232598
- E-mail: jordan.sibeoni@ch-argenteuil.fr
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Francja, 35703
- Rekrutacyjny
- Pôle Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie de l'enfant et l'adolescent de Rennes
-
Kontakt:
- Solenne Kermarrec, MD PhD
- Numer telefonu: 02 99 28 43 21
- E-mail: solennkermarrec@yahoo.fr
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, Francja, 69500
- Rekrutacyjny
- Hôpital femme mère enfant, hospices civils de Lyon
-
Kontakt:
- Pierre Fourneret, MD PhD
- Numer telefonu: 0 825 08 25 69
- E-mail: pierre.fourneret@chu-lyon.fr
-
-
Seine Maritime
-
Rouen, Seine Maritime, Francja, 7600
- Rekrutacyjny
- CHU Rouen/CH Rouvray
-
Kontakt:
- Malaika Lasfar, MD
- Numer telefonu: 02 32 88 89 90
- E-mail: malaika.lasfar@chu-rouen.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badaną populację dzieli się na trzy podgrupy
- (1) młodzież i młodzi dorośli w wieku od 12 do 25 lat, ofiary CSA, które były leczone psychiatrycznie dla dzieci i młodzieży.
- (2) rodzice ofiary z historią ujawnień w ramach leczenia psychiatrycznego dzieci i młodzieży.
- (3) Specjaliści zajmujący się zdrowiem psychicznym dzieci i młodzieży, którzy doświadczyli, bezpośrednio lub pośrednio, co najmniej jednej sytuacji ujawnienia CSA przez nieletniego pacjenta.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież i młodzi dorośli z czterech ośrodków psychiatrycznych dla dzieci i młodzieży w Argenteuil (SUPADO), Rouen, Lyon, Colombes i Rennes. T
- na dobrze zidentyfikowanej ścieżce opieki
- Wiek: 12-25 lat
- doświadczyłeś wykorzystywania seksualnego dzieci (CSA)
- Leczenie psychiatryczne dzieci i młodzieży przed większością i po CSA, niezależnie od przyczyny tego leczenia
- Rodzice z synem/córką na dobrze określonej ścieżce opieki, ofiara CSA, z ujawnieniem podczas leczenia psychiatrycznego dzieci i młodzieży
- Specjaliści zajmujący się zdrowiem psychicznym dzieci i młodzieży
Kryteria wyłączenia
- u młodzieży objawy ostre
- w przypadku rodziców, w sytuacji wewnątrzrodzinnego CSA popełnionego przez rodzica, rodzic ten zostanie wyłączony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci
I. znajdować się na dobrze określonej ścieżce opieki ii.
Wiek: 12-25 lat iii.
doświadczyły CSA iv.
Leczenie psychiatryczne dzieci i młodzieży przed większością i po CSA, niezależnie od przyczyny tego leczenia v.
Brak ostrych objawów
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady przeprowadzane przez jakościowych badaczy zdrowia
|
|
Rodzice
I. dziecko na dobrze zidentyfikowanej ścieżce opieki ii.
dziecko będące ofiarą CSA iii.
Ujawnianie informacji o dziecku w trakcie leczenia psychiatrycznego dzieci i młodzieży iv.
nie bycie sprawcą w przypadku wewnątrzrodzinnego CSA popełnionego przez matkę lub ojca (można uwzględnić drugiego rodzica).
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady przeprowadzane przez jakościowych badaczy zdrowia
|
|
specjaliści zajmujący się zdrowiem psychicznym dzieci i młodzieży
I. doświadczyły, bezpośrednio lub pośrednio, co najmniej jednej sytuacji ujawnienia CSA przez nieletniego pacjenta.
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady przeprowadzane przez jakościowych badaczy zdrowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Żywe doświadczenie w ujawnianiu przypadków wykorzystywania seksualnego dzieci
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zgłoszone przez uczestnika doświadczenia związane z ujawnianiem wykorzystywania seksualnego dzieci, ocenione za pomocą procesu indukcyjnego w celu analizy struktury przeżytego doświadczenia (IPSE)
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jordan Sibeoni, MD PhD, Centre Hospitalier Victor Dupouy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHVictorDupouy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .