- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06495502
Å avsløre seksuelle overgrep mot barn i barne- og ungdomspsykiatrien (REVEAL)
AVSløre å avsløre seksuelle overgrep mot barn i barne- og ungdomspsykiatrien: en kvalitativ studie
Psykisk helsepersonell som etterforsker seksuelle overgrep mot barn (CSA) blant barn og unge er en stor folkehelseutfordring. Mange studier har vist hindringer for å avsløre, med fagpersoner som har problemer med å ta opp dette problemet og overlevende har vanskeligheter med å avsløre. Mange barn, gamle nok til å fortelle hva som skjedde med dem, ville avsløre denne traumatiske hendelsen bare mange år etter, men de lider av psykiatriske og/eller somatiske lidelser i mellomtiden. CSA-overlevende med psykiatriske symptomer mottar svært ofte psykiatrisk behandling innen barne- og ungdomspsykiatriske (CAP) avdelinger.
Etterforskerne tar sikte på å bedre forstå hva som står på spill rundt spørsmålet om avsløring av CSA av tenåringer innen CAP-tjenester, for å trekke konkrete implikasjoner for å forbedre etterforskningseffektiviteten og avsløringsstøtte fra psykisk helsepersonell. Til dags dato har ingen studie noen gang utforsket disse problemene med å undersøke og avsløre CSA i CAP-tjenester. Kvalitative metoder er ganske relevante her, sikter som de gjør, for å utforske komplekse problemstillinger i dybden, gjennom levde erfaringer fra interessentene.
Hovedmålet med denne studien er å utforske den levde opplevelsen av å avsløre CSA blant (i) ungdom og unge voksne som følges i en CAP-tjeneste, (ii) foreldre og (iii) psykisk helsepersonell for barn og ungdom som jobber i CAP-tjenester som har opplevd en CSA-avsløring. Kryss av perspektiver vil gi svar på det komplekse spørsmålet: "hvordan avsløre en CSA innenfor en CAP-tjeneste?" og vil føre til konkrete implikasjoner for å forbedre behandlingen av barn og unge med en historie med CSA.
Det er et utforskende kvalitativt multisenterdesign etter IPSE-tilnærmingen - Induktiv prosess for å analysere strukturen til levd erfaring.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Psykisk helsepersonell som etterforsker seksuelle overgrep mot barn (CSA) blant barn og unge er en stor folkehelseutfordring. Mange studier har vist hindringer for å avsløre, med fagpersoner som har problemer med å ta opp dette problemet og overlevende har vanskeligheter med å avsløre. Mange barn, gamle nok til å fortelle hva som skjedde med dem, ville avsløre denne traumatiske hendelsen bare mange år etter, men de lider av psykiatriske og/eller somatiske lidelser i mellomtiden. CSA-overlevende med psykiatriske symptomer mottar svært ofte psykiatrisk behandling innen barne- og ungdomspsykiatriske (CAP) avdelinger. Denne oppfølgingen er å betrakte som en mulighet for dem til å avsløre. Likevel, ifølge gjeldende litteratur, ville 20 % av kvinnene og 39 % av mennene ikke avsløre CSA. Blant barn og ungdom er avsløringsraten estimert mellom 16 og 25 %. Å redusere avsløringsforsinkelser og forbedre kvaliteten på psykisk helsepersonells støtte rundt spørsmålet om avsløring og dets resultater (individuelle, familier, rettsmedisinere), kan forbedre overlevendes prognostiske.
Etterforskerne tar sikte på å bedre forstå hva som står på spill rundt spørsmålet om avsløring av CSA av tenåringer innen CAP-tjenester, for å trekke konkrete implikasjoner for å forbedre etterforskningseffektiviteten og avsløringsstøtte fra psykisk helsepersonell. Til dags dato har ingen studie noen gang utforsket disse problemene med å undersøke og avsløre CSA i CAP-tjenester. Kvalitative metoder er ganske relevante her, sikter som de gjør, for å utforske komplekse problemstillinger i dybden, gjennom levde erfaringer fra interessentene.
Hovedmålet med denne studien er å utforske den levde opplevelsen av å avsløre CSA blant (i) ungdom og unge voksne som følges i en CAP-tjeneste, (ii) foreldre og (iii) psykisk helsepersonell for barn og ungdom som jobber i CAP-tjenester som har opplevd en CSA-avsløring. Kryss av perspektiver vil gi svar på det komplekse spørsmålet: "hvordan avsløre en CSA innenfor en CAP-tjeneste?" og vil føre til konkrete implikasjoner for å forbedre behandlingen av barn og unge med en historie med CSA.
Det er et utforskende kvalitativt multisenterdesign etter IPSE-tilnærmingen - Induktiv prosess for å analysere strukturen til levd erfaring. IPSE er en fem-trinns prosess: 1) sette opp en forskningsgruppe, 2) sikre originaliteten til forskningen, 3) organisere rekruttering og prøvetaking ment å optimalisere eksemplaritet, 4) samle inn data som gjør det mulig å komme inn i fagenes erfaring, og 5) analysere dataene. Dette siste stadiet er sammensatt av én individuell deskriptiv fase, etterfulgt av to gruppefaser: i) definere strukturen til den levde opplevelsen, og ii) oversette funnene til konkrete forslag som utgjør en forskjell i omsorgen.
1 - Pasienter: i. være i en godt identifisert omsorgsvei ii. Alder: 12-25 år iii. har opplevd CSA iv. Barne- og ungdomspsykiatribehandling før majoritet og etter CSA, uavhengig av årsaken til denne behandlingen v. Ingen akutte symptomer 2. Foreldre i. barn på en godt identifisert omsorgsvei ii. barn offer for CSA iii. Barneavsløring under barne- og ungdomspsykiatribehandling iv. ikke være gjerningsmannen i tilfelle intrafamiliær CSA utført av moren eller faren (den andre forelderen kan inkluderes).
3. Psykisk helsepersonell for barn og unge i. har opplevd, direkte eller indirekte, minst én situasjon med CSA-avsløring av en mindreårig pasient.
Dette er en kvalitativ studie, antall deltakere som kreves kan ikke være kjent på forhånd, da det vil bli bestemt av datametningen, basert på prinsippet om teoretisk tilstrekkelighet.
Vår erfaring innen kvalitativ forskning gjør imidlertid at vi kan foreslå minimum 30 deltakere per undergruppe, for totalt 90 deltakere. Denne utvalgsstørrelsen vil gi bedre synlighet av arbeidet vårt og vil sikre teoretisk tilstrekkelighet.
Rekruttering av lokale koordinatorer/medetterforskere Datainnsamling vil finne sted innenfor de fem franske avdelingene.
Det multisentriske aspektet er kun for å lette rekruttering og for å sikre datametning, men i en kvalitativ studie påvirker det ikke kvaliteten og originaliteten til funnene Intensjonell og ikke-sannsynlighetsstrategi kjent som "Purposive Sampling" i maksimal variasjon, dvs. å velge eksemplariske/arketypiske situasjoner som reflekterer en rekke erfaringer, for å oppnå rike og mangfoldige fortellinger, i henhold til prinsippet om maksimal variasjon. Dette er den foretrukne teknikken for prøvetaking i kvalitativ forskning.
Data vil bli samlet inn gjennom semistrukturerte intervjuer av kvalitative helseforskere
Alle deltakere vil bli fullstendig informert - muntlig og skriftlig - om forskningen og vil uttrykke sin motstand mot å delta i slik forskning.
Ikke-motsigelse fra deltakerne samlet inn av forskeren og bekreftet på informasjons- og ikke-motsigelsesskjemaet signert før enhver datainnsamling og intervju.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jordan Sibeoni, MD PhD
- Telefonnummer: 0033134232598
- E-post: jordan.sibeoni@ch-argenteuil.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Anne Revah-Levy, MD PhD
- Telefonnummer: 0033134232598
- E-post: anne.revah-levy@ch-argenteuil.fr
Studiesteder
-
-
Hauts De Seine
-
Colombes, Hauts De Seine, Frankrike, 92700
- Rekruttering
- Hôpital Louis Mourier
-
Ta kontakt med:
- Caroline Dubertret, MD PhD
- Telefonnummer: 01 47 60 61 62
- E-post: caroline.dubertret@aphp.fr
-
-
Ile De France
-
Argenteuil, Ile De France, Frankrike, 95100
- Rekruttering
- CHVictorDupouy
-
Ta kontakt med:
- Jordan Sibeoni, MD PhD
- Telefonnummer: 0033134232598
- E-post: jordan.sibeoni@ch-argenteuil.fr
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrike, 35703
- Rekruttering
- Pôle Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie de l'enfant et l'adolescent de Rennes
-
Ta kontakt med:
- Solenne Kermarrec, MD PhD
- Telefonnummer: 02 99 28 43 21
- E-post: solennkermarrec@yahoo.fr
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, Frankrike, 69500
- Rekruttering
- Hôpital femme mère enfant, hospices civils de Lyon
-
Ta kontakt med:
- Pierre Fourneret, MD PhD
- Telefonnummer: 0 825 08 25 69
- E-post: pierre.fourneret@chu-lyon.fr
-
-
Seine Maritime
-
Rouen, Seine Maritime, Frankrike, 7600
- Rekruttering
- CHU Rouen/CH Rouvray
-
Ta kontakt med:
- Malaika Lasfar, MD
- Telefonnummer: 02 32 88 89 90
- E-post: malaika.lasfar@chu-rouen.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Populasjonen som studeres er delt inn i tre undergrupper
- (1) ungdom og unge voksne i alderen 12 til 25 år, CSA-ofre, som har mottatt barne- og ungdomspsykiatrisk behandling.
- (2) offerforeldre med en historie med avsløring innen barne- og ungdomspsykiatribehandlingen.
- (3) Psykisk helsepersonell for barn og ungdom som har opplevd, direkte eller indirekte, minst én situasjon med CSA-avsløring av en mindreårig pasient.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom og unge voksne fra fire barne- og ungdomspsykiatriske tjenester i Argenteuil (SUPADO), Rouen, Lyon, Colombes og Rennes. T
- i en godt identifisert omsorgsvei
- Alder: 12-25 år
- har opplevd seksuelt misbruk av barn (CSA)
- Barne- og ungdomspsykiatribehandling før majoritet og etter CSA, uavhengig av årsaken til denne behandlingen
- Foreldre med en sønn/datter på en godt identifisert omsorgsvei, offer for CSA, med en avsløring under barne- og ungdomspsykiatribehandling
- Psykisk helsepersonell for barn og unge
Eksklusjonskriterier
- for ungdom, akutte symptomer
- for foreldre, i en situasjon med intrafamiliær CSA utført av en forelder, vil denne forelderen bli ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter
Jeg. være i en godt identifisert omsorgsvei ii.
Alder: 12-25 år iii.
har opplevd CSA iv.
Barne- og ungdomspsykiatribehandling før majoritet og etter CSA, uavhengig av årsaken til denne behandlingen v.
Ingen akutte symptomer
|
Semistrukturerte intervjuer av kvalitative helseforskere
|
|
Foreldre
Jeg. barn på en godt identifisert omsorgsvei ii.
barn offer for CSA iii.
Barneavsløring under barne- og ungdomspsykiatribehandling iv.
ikke være gjerningsmannen i tilfelle intrafamiliær CSA utført av moren eller faren (den andre forelderen kan inkluderes).
|
Semistrukturerte intervjuer av kvalitative helseforskere
|
|
psykisk helsepersonell for barn og unge
Jeg. har opplevd, direkte eller indirekte, minst én situasjon med CSA-avsløring av en mindreårig pasient.
|
Semistrukturerte intervjuer av kvalitative helseforskere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levd erfaring med avsløring av seksuelle overgrep mot barn
Tidsramme: 2 år
|
Deltakerrapporterte erfaringer med avsløring av seksuelle overgrep mot barn, vurdert ved bruk av den induktive prosessen for å analysere strukturen til levd erfaring (IPSE)
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jordan Sibeoni, MD PhD, Centre Hospitalier Victor Dupouy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CHVictorDupouy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .