- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06495502
Per rivelare un abuso sessuale su minori all’interno dei servizi di psichiatria infantile e dell’adolescenza (REVEAL)
REVEAL Per rivelare un abuso sessuale su minori all'interno dei servizi di psichiatria infantile e dell'adolescenza: uno studio qualitativo
I professionisti della salute mentale che indagano sugli abusi sessuali sui minori (CSA) tra bambini e adolescenti rappresentano una delle principali sfide per la salute pubblica. Molti studi hanno mostrato gli ostacoli alla divulgazione, con i professionisti che hanno difficoltà ad affrontare questo problema e i sopravvissuti che hanno difficoltà a farlo. Molti bambini, abbastanza grandi da raccontare quello che è successo loro, rivelerebbero questo evento traumatico solo molti anni dopo, ma nel frattempo soffrono di disturbi psichiatrici e/o somatici. I sopravvissuti ad un CSA che presentano sintomi psichiatrici molto spesso ricevono un trattamento psichiatrico all'interno dei reparti di psichiatria infantile e adolescenziale (CAP).
L'obiettivo dei ricercatori è quello di comprendere meglio la posta in gioco riguardo alla questione della divulgazione dei CSA da parte degli adolescenti all'interno dei servizi CAP, in modo da trarre implicazioni concrete per migliorare l'efficacia dell'indagine e il supporto alla divulgazione da parte dei professionisti della salute mentale. Ad oggi, nessuno studio ha mai esplorato questi problemi legati all’indagine e alla divulgazione del CSA nei servizi CAP. I metodi qualitativi sono molto rilevanti in questo caso, poiché mirano a esplorare in profondità questioni complesse, attraverso l’esperienza vissuta dalle parti interessate.
L'obiettivo principale di questo studio è esplorare l'esperienza vissuta della divulgazione di CSA tra (i) adolescenti e giovani adulti seguiti in un servizio CAP, (ii) genitori e (iii) professionisti della salute mentale infantile e adolescenziale che lavorano nei servizi CAP che hanno ha subito una divulgazione CSA. L'incrocio di prospettive porterà risposte alla complessa domanda: "come rendere pubblica una CSA all'interno di un servizio CAP?" e porterà a implicazioni concrete per migliorare il trattamento dei bambini e degli adolescenti con una storia di CSA.
Si tratta di un disegno esplorativo qualitativo multicentrico che segue l'approccio IPSE - Processo induttivo per analizzare la struttura dell'esperienza vissuta-.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I professionisti della salute mentale che indagano sugli abusi sessuali sui minori (CSA) tra bambini e adolescenti rappresentano una grande sfida per la salute pubblica. Molti studi hanno mostrato gli ostacoli alla divulgazione, con i professionisti che hanno difficoltà ad affrontare questo problema e i sopravvissuti che hanno difficoltà a farlo. Molti bambini, abbastanza grandi da raccontare quello che è successo loro, rivelerebbero questo evento traumatico solo molti anni dopo, ma nel frattempo soffrono di disturbi psichiatrici e/o somatici. I sopravvissuti ad un CSA che presentano sintomi psichiatrici molto spesso ricevono un trattamento psichiatrico all'interno dei reparti di psichiatria infantile e adolescenziale (CAP). Questo follow-up deve essere considerato per loro come un'opportunità di divulgazione. Tuttavia, secondo la letteratura attuale, il 20% delle donne e il 39% degli uomini non divulgherebbero il CSA. Tra i bambini e gli adolescenti, il tasso di divulgazione è stimato tra il 16 e il 25%. Ridurre il ritardo nella divulgazione e migliorare la qualità del supporto dei professionisti della salute mentale sulla questione della divulgazione e sui suoi esiti (individuale, familiare, forense), potrebbe migliorare la prognosi dei sopravvissuti.
L'obiettivo dei ricercatori è quello di comprendere meglio la posta in gioco riguardo alla questione della divulgazione dei CSA da parte degli adolescenti all'interno dei servizi CAP, in modo da trarre implicazioni concrete per migliorare l'efficacia dell'indagine e il supporto alla divulgazione da parte dei professionisti della salute mentale. Ad oggi, nessuno studio ha mai esplorato questi problemi legati all’indagine e alla divulgazione del CSA nei servizi CAP. I metodi qualitativi sono molto rilevanti in questo caso, poiché mirano a esplorare in profondità questioni complesse, attraverso l’esperienza vissuta dalle parti interessate.
L'obiettivo principale di questo studio è esplorare l'esperienza vissuta della divulgazione di CSA tra (i) adolescenti e giovani adulti seguiti in un servizio CAP, (ii) genitori e (iii) professionisti della salute mentale infantile e adolescenziale che lavorano nei servizi CAP che hanno ha subito una divulgazione CSA. L'incrocio di prospettive porterà risposte alla complessa domanda: "come rendere pubblica una CSA all'interno di un servizio CAP?" e porterà a implicazioni concrete per migliorare il trattamento dei bambini e degli adolescenti con una storia di CSA.
Si tratta di un disegno esplorativo qualitativo multicentrico che segue l'approccio IPSE - Processo induttivo per analizzare la struttura dell'esperienza vissuta-. L'IPSE è un processo in cinque fasi: 1) creare un gruppo di ricerca, 2) garantire l'originalità della ricerca, 3) organizzare il reclutamento e il campionamento volti a ottimizzare l'esemplarità, 4) raccogliere dati che consentano l'ingresso nell'esperienza dei soggetti e 5) analizzare i dati. Questa fase finale è composta da una fase descrittiva individuale, seguita da due fasi di gruppo: i) definire la struttura dell'esperienza vissuta e ii) tradurre i risultati in proposte concrete che fanno la differenza nell'assistenza.
1 - Pazienti: i. essere in un percorso assistenziale ben identificato ii. Età: 12-25 anni iii. hanno sperimentato CSA iv. Trattamento psichiatrico infantile e adolescenziale prima della maggioranza e dopo il CSA, indipendentemente dal motivo di questo trattamento v. Nessun sintomo acuto 2. Genitori i. bambino su un percorso di cura ben identificato ii. minore vittima di CSA iii. Divulgazione del bambino durante il trattamento psichiatrico infantile e dell'adolescenza iv. non essere l'autore del reato in caso di CSA intrafamiliare perpetrato dalla madre o dal padre (l'altro genitore potrebbe essere incluso).
3. Professionisti della salute mentale dell'infanzia e dell'adolescenza i. aver vissuto, direttamente o indirettamente, almeno una situazione di divulgazione di CSA da parte di un paziente minore.
Si tratta di uno studio qualitativo, il numero dei partecipanti richiesti non può essere noto a priori, poiché sarà determinato dalla saturazione dei dati, in base al principio di sufficienza teorica.
Tuttavia, la nostra esperienza nella ricerca qualitativa ci consente di proporre un minimo di 30 partecipanti per sottogruppo, per un totale di 90 partecipanti. Questa dimensione del campione fornirà una migliore visibilità del nostro lavoro e garantirà la sufficienza teorica.
Reclutamento da parte di coordinatori/co-ricercatori locali La raccolta dei dati avrà luogo nei cinque dipartimenti francesi.
L'aspetto multicentrico serve solo a facilitare il reclutamento e a garantire la saturazione dei dati ma, in uno studio qualitativo, non influisce sulla qualità e sull'originalità dei risultati Strategia di campionamento intenzionale e non probabilistico nota come "Purposive Sampling" in massima variazione, cioè selezionare situazioni esemplari/archetipiche che riflettono una varietà di esperienze, al fine di ottenere narrazioni ricche e diversificate, secondo il principio della massima variazione. Questa è la tecnica di scelta per il campionamento nella ricerca qualitativa.
I dati saranno raccolti attraverso interviste semi-strutturate da ricercatori sanitari qualitativi
Tutti i partecipanti saranno pienamente informati - oralmente e per iscritto - sulla ricerca e esprimeranno la loro non opposizione a partecipare a tale ricerca.
Mancata opposizione dei partecipanti raccolta dal ricercatore e confermata sul modulo informativo e di non opposizione firmato prima di ogni raccolta dati e colloquio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jordan Sibeoni, MD PhD
- Numero di telefono: 0033134232598
- Email: jordan.sibeoni@ch-argenteuil.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anne Revah-Levy, MD PhD
- Numero di telefono: 0033134232598
- Email: anne.revah-levy@ch-argenteuil.fr
Luoghi di studio
-
-
Hauts De Seine
-
Colombes, Hauts De Seine, Francia, 92700
- Reclutamento
- Hôpital Louis Mourier
-
Contatto:
- Caroline Dubertret, MD PhD
- Numero di telefono: 01 47 60 61 62
- Email: caroline.dubertret@aphp.fr
-
-
Ile De France
-
Argenteuil, Ile De France, Francia, 95100
- Reclutamento
- CHVictorDupouy
-
Contatto:
- Jordan Sibeoni, MD PhD
- Numero di telefono: 0033134232598
- Email: jordan.sibeoni@ch-argenteuil.fr
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Francia, 35703
- Reclutamento
- Pôle Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie de l'enfant et l'adolescent de Rennes
-
Contatto:
- Solenne Kermarrec, MD PhD
- Numero di telefono: 02 99 28 43 21
- Email: solennkermarrec@yahoo.fr
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, Francia, 69500
- Reclutamento
- Hôpital Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon
-
Contatto:
- Pierre Fourneret, MD PhD
- Numero di telefono: 0 825 08 25 69
- Email: pierre.fourneret@chu-lyon.fr
-
-
Seine Maritime
-
Rouen, Seine Maritime, Francia, 7600
- Reclutamento
- CHU Rouen/CH Rouvray
-
Contatto:
- Malaika Lasfar, MD
- Numero di telefono: 02 32 88 89 90
- Email: malaika.lasfar@chu-rouen.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione oggetto di studio è divisa in tre sottogruppi
- (1) adolescenti e giovani adulti di età compresa tra 12 e 25 anni, vittime di CSA, che hanno ricevuto cure psichiatriche infantili e adolescenziali.
- (2) genitori vittime con una storia di rivelazioni nell'ambito del trattamento psichiatrico infantile e adolescenziale.
- (3) Professionisti della salute mentale dell'infanzia e dell'adolescenza che hanno vissuto, direttamente o indirettamente, almeno una situazione di divulgazione di CSA da parte di un paziente minore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti e giovani adulti di quattro servizi psichiatrici infantili e dell'adolescenza di Argenteuil (SUPADO), Rouen, Lione, Colombes e Rennes. T
- in un percorso assistenziale ben identificato
- Età: 12-25 anni
- hanno subito abusi sessuali su minori (CSA)
- Trattamento psichiatrico infantile e adolescenziale prima della maggioranza e dopo CSA, indipendentemente dal motivo di questo trattamento
- Genitori con figlio/a in percorso assistenziale ben identificato, vittima di CSA, con segnalazione in corso di trattamento psichiatrico infantile e adolescenziale
- Professionisti della salute mentale dell'infanzia e dell'adolescenza
Criteri di esclusione
- per gli adolescenti, sintomi acuti
- per i genitori, nella situazione di CSA intrafamiliare perpetrato da un genitore, tale genitore sarà escluso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti
io. essere in un percorso assistenziale ben identificato ii.
Età: 12-25 anni iii.
hanno sperimentato CSA iv.
Trattamento psichiatrico infantile e adolescenziale prima della maggioranza e dopo il CSA, indipendentemente dal motivo di questo trattamento v.
Nessun sintomo acuto
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Interviste semi-strutturate da parte di ricercatori sanitari qualitativi
|
|
Genitori
io. bambino su un percorso di cura ben identificato ii.
minore vittima di CSA iii.
Divulgazione del bambino durante il trattamento psichiatrico infantile e dell'adolescenza iv.
non essere l'autore del reato in caso di CSA intrafamiliare perpetrato dalla madre o dal padre (l'altro genitore potrebbe essere incluso).
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Interviste semi-strutturate da parte di ricercatori sanitari qualitativi
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professionisti della salute mentale dell’infanzia e dell’adolescenza
io. aver vissuto, direttamente o indirettamente, almeno una situazione di divulgazione di CSA da parte di un paziente minore.
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Interviste semi-strutturate da parte di ricercatori sanitari qualitativi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esperienza vissuta di divulgazione di abusi sessuali su minori
Lasso di tempo: 2 anni
|
Esperienze riferite dai partecipanti nella divulgazione di abusi sessuali su minori valutate utilizzando il processo induttivo per analizzare la struttura dell'esperienza vissuta (IPSE)
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jordan Sibeoni, MD PhD, Centre Hospitalier Victor Dupouy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHVictorDupouy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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