- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06495502
Om seksueel misbruik van een kind binnen de kinder- en jeugdpsychiatriediensten openbaar te maken (REVEAL)
ONTHULLEN Om seksueel misbruik van kinderen binnen de kinder- en jeugdpsychiatrie openbaar te maken: een kwalitatieve studie
Beroepsbeoefenaren in de geestelijke gezondheidszorg die seksueel misbruik van kinderen (CSA) onder kinderen en adolescenten onderzoeken, vormen een grote uitdaging voor de volksgezondheid. Veel onderzoeken hebben aangetoond welke obstakels er zijn bij het openbaar maken: professionals hebben moeite om dit probleem aan te pakken en overlevenden hebben moeite met het openbaar maken. Veel kinderen, oud genoeg om te vertellen wat er met hen is gebeurd, zouden deze traumatische gebeurtenis pas vele jaren later onthullen, maar lijden ondertussen aan psychiatrische en/of somatische stoornissen. Overlevenden van CSA die psychiatrische symptomen vertonen, krijgen heel vaak een psychiatrische behandeling op psychiatrische afdelingen voor kinderen en jongeren (CAP).
De onderzoekers willen beter begrijpen wat er op het spel staat rond de kwestie van openbaarmaking van SMK door tieners binnen CAP-diensten, om zo concrete implicaties te trekken om de onderzoekseffectiviteit en openbaarmakingsondersteuning door professionals in de geestelijke gezondheidszorg te verbeteren. Tot op heden heeft geen enkele studie ooit deze kwesties van het onderzoeken en openbaar maken van SMK in CAP-diensten onderzocht. Kwalitatieve methoden zijn hier heel relevant, omdat ze erop gericht zijn om complexe kwesties diepgaand te onderzoeken, via de geleefde ervaring van de belanghebbenden.
Het hoofddoel van deze studie is het verkennen van de ervaringen met het openbaar maken van SMK onder (i) adolescenten en jongvolwassenen die in een CAP-dienst worden gevolgd, (ii) ouders, en (iii) professionals in de geestelijke gezondheidszorg voor kinderen en adolescenten die in CAP-diensten werken en die een CSA-onthulling heeft meegemaakt. Het kruisen van perspectieven zal antwoorden opleveren op de complexe vraag: "hoe kan een CSA binnen een CAP-dienst openbaar worden gemaakt?" en zal leiden tot concrete implicaties om de behandeling van kinderen en adolescenten met een voorgeschiedenis van SMK te verbeteren.
Het is een verkennend kwalitatief multicenterontwerp volgens de IPSE-benadering - Inductief proces om de structuur van geleefde ervaringen te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Professionals in de geestelijke gezondheidszorg die seksueel misbruik van kinderen (CSA) onder kinderen en adolescenten onderzoeken, vormen een grote uitdaging voor de volksgezondheid. Veel onderzoeken hebben aangetoond welke obstakels er zijn bij het openbaar maken: professionals hebben moeite om dit probleem aan te pakken en overlevenden hebben moeite met het openbaar maken. Veel kinderen, oud genoeg om te vertellen wat er met hen is gebeurd, zouden deze traumatische gebeurtenis pas vele jaren later onthullen, maar lijden ondertussen aan psychiatrische en/of somatische stoornissen. Overlevenden van CSA die psychiatrische symptomen vertonen, krijgen heel vaak een psychiatrische behandeling op psychiatrische afdelingen voor kinderen en jongeren (CAP). Deze follow-up moet worden beschouwd als een kans voor hen om dit openbaar te maken. Toch zou volgens de huidige literatuur 20% van de vrouwen en 39% van de mannen de SMK niet openbaar maken. Onder kinderen en adolescenten wordt het openbaarmakingspercentage geschat op 16 tot 25%. Het verminderen van de vertraging bij openbaarmaking en het verbeteren van de kwaliteit van de ondersteuning van professionals in de geestelijke gezondheidszorg rond de kwestie van openbaarmaking en de uitkomsten ervan (individueel, familiaal, forensisch), zouden de prognose voor overlevenden kunnen verbeteren.
De onderzoekers willen beter begrijpen wat er op het spel staat rond de kwestie van openbaarmaking van SMK door tieners binnen CAP-diensten, om zo concrete implicaties te trekken om de onderzoekseffectiviteit en openbaarmakingsondersteuning door professionals in de geestelijke gezondheidszorg te verbeteren. Tot nu toe heeft geen enkele studie ooit deze kwesties van het onderzoeken en openbaar maken van SMK in CAP-diensten onderzocht. Kwalitatieve methoden zijn hier heel relevant, omdat ze erop gericht zijn om complexe kwesties diepgaand te onderzoeken, via de geleefde ervaring van de belanghebbenden.
Het hoofddoel van deze studie is het verkennen van de ervaringen met het openbaar maken van SMK onder (i) adolescenten en jongvolwassenen die in een CAP-dienst worden gevolgd, (ii) ouders, en (iii) professionals in de geestelijke gezondheidszorg voor kinderen en adolescenten die in CAP-diensten werken en die een CSA-onthulling heeft meegemaakt. Het kruisen van perspectieven zal antwoorden opleveren op de complexe vraag: "hoe kan een CSA binnen een CAP-dienst openbaar worden gemaakt?" en zal leiden tot concrete implicaties om de behandeling van kinderen en adolescenten met een voorgeschiedenis van SMK te verbeteren.
Het is een verkennend kwalitatief multicenterontwerp volgens de IPSE-benadering - Inductief proces om de structuur van geleefde ervaringen te analyseren. IPSE bestaat uit vijf stappen: 1) het opzetten van een onderzoeksgroep, 2) het waarborgen van de originaliteit van het onderzoek, 3) het organiseren van rekrutering en steekproeven bedoeld om de voorbeeldfunctie te optimaliseren, 4) het verzamelen van gegevens die toegang geven tot de ervaring van de proefpersonen, en 5) analyseer de gegevens. Deze laatste fase bestaat uit één individuele beschrijvende fase, gevolgd door twee groepsfasen: i) de structuur van de geleefde ervaring definiëren, en ii) de bevindingen vertalen in concrete voorstellen die een verschil maken in de zorg.
1 - Patiënten: i. zich in een goed geïdentificeerd zorgpad bevinden ii. Leeftijd: 12-25 jaar oud iii. CSA hebben gehad iv. Kinder- en jeugdpsychiatrische behandeling voorafgaand aan meerderjarigheid en na CSA, ongeacht de reden voor deze behandeling v. Geen acute klachten 2. Ouders i. kind op een duidelijk geïdentificeerd zorgpad ii. minderjarig slachtoffer van SMK iii. Openbaarmaking van kinderen tijdens behandeling in de kinder- en jeugdpsychiatrie iv. niet de dader zijn in het geval van intrafamiliale SMK gepleegd door de moeder of de vader (de andere ouder kan hierbij worden betrokken).
3. Professionals in de geestelijke gezondheidszorg voor kinderen en adolescenten i. direct of indirect ten minste één situatie van SMK-openbaarmaking door een minderjarige patiënt hebben meegemaakt.
Dit is een kwalitatief onderzoek; het vereiste aantal deelnemers kan niet vooraf bekend zijn, omdat dit zal worden bepaald door de gegevensverzadiging, gebaseerd op het principe van theoretische toereikendheid.
Onze ervaring met kwalitatief onderzoek stelt ons echter in staat om minimaal 30 deelnemers per subgroep voor te stellen, voor een totaal van 90 deelnemers. Deze steekproefomvang zal een betere zichtbaarheid van ons werk bieden en theoretische toereikendheid garanderen.
Rekrutering door lokale coördinatoren/co-onderzoekers. De dataverzameling zal plaatsvinden binnen de vijf Franse departementen.
Het multicentrische aspect is alleen bedoeld om rekrutering te vergemakkelijken en dataverzadiging te garanderen, maar in een kwalitatief onderzoek heeft dit geen invloed op de kwaliteit en originaliteit van de bevindingen. Opzettelijke en niet-probabilistische steekproefstrategie, bekend als ‘Purposive Sampling’, met maximale variatie, dat wil zeggen om voorbeeldige/archetypische situaties te selecteren die een verscheidenheid aan ervaringen weerspiegelen, om rijke en diverse verhalen te verkrijgen, volgens het principe van maximale variatie. Dit is de voorkeurstechniek voor steekproeven in kwalitatief onderzoek.
Gegevens zullen worden verzameld via semi-gestructureerde interviews door kwalitatieve gezondheidsonderzoekers
Alle deelnemers worden volledig – mondeling en schriftelijk – geïnformeerd over het onderzoek en geven aan dat zij er geen bezwaar tegen hebben om aan dergelijk onderzoek deel te nemen.
Geen-oppositie van de deelnemers verzameld door de onderzoeker en bevestigd op het informatie- en niet-oppositieformulier dat vóór elke gegevensverzameling en interview is ondertekend.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jordan Sibeoni, MD PhD
- Telefoonnummer: 0033134232598
- E-mail: jordan.sibeoni@ch-argenteuil.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Anne Revah-Levy, MD PhD
- Telefoonnummer: 0033134232598
- E-mail: anne.revah-levy@ch-argenteuil.fr
Studie Locaties
-
-
Hauts De Seine
-
Colombes, Hauts De Seine, Frankrijk, 92700
- Werving
- Hôpital Louis Mourier
-
Contact:
- Caroline Dubertret, MD PhD
- Telefoonnummer: 01 47 60 61 62
- E-mail: caroline.dubertret@aphp.fr
-
-
Ile De France
-
Argenteuil, Ile De France, Frankrijk, 95100
- Werving
- CHVictorDupouy
-
Contact:
- Jordan Sibeoni, MD PhD
- Telefoonnummer: 0033134232598
- E-mail: jordan.sibeoni@ch-argenteuil.fr
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrijk, 35703
- Werving
- Pôle Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie de l'enfant et l'adolescent de Rennes
-
Contact:
- Solenne Kermarrec, MD PhD
- Telefoonnummer: 02 99 28 43 21
- E-mail: solennkermarrec@yahoo.fr
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, Frankrijk, 69500
- Werving
- Hôpital femme mère enfant, hospices civils de Lyon
-
Contact:
- Pierre Fourneret, MD PhD
- Telefoonnummer: 0 825 08 25 69
- E-mail: pierre.fourneret@chu-lyon.fr
-
-
Seine Maritime
-
Rouen, Seine Maritime, Frankrijk, 7600
- Werving
- CHU Rouen/CH Rouvray
-
Contact:
- Malaika Lasfar, MD
- Telefoonnummer: 02 32 88 89 90
- E-mail: malaika.lasfar@chu-rouen.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De onderzochte populatie is verdeeld in drie subgroepen
- (1) adolescenten en jongvolwassenen tussen 12 en 25 jaar, slachtoffers van SMK, die een kinder- en jeugdpsychiatrische behandeling hebben ondergaan.
- (2) Slachtofferouders met een voorgeschiedenis van onthulling binnen de kinder- en jeugdpsychiatriebehandeling.
- (3) Beroepsbeoefenaren in de geestelijke gezondheidszorg voor kinderen en adolescenten die, direct of indirect, ten minste één situatie van SMK-openbaarmaking door een minderjarige patiënt hebben meegemaakt.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten en jongvolwassenen van vier kinder- en jeugdpsychiatrische diensten in Argenteuil (SUPADO), Rouen, Lyon, Colombes en Rennes. T
- in een duidelijk omschreven zorgtraject
- Leeftijd: 12-25 jaar oud
- seksueel misbruik van kinderen (CSA) hebben meegemaakt
- Kinder- en jeugdpsychiatrische behandeling voorafgaand aan meerderjarigheid en na CSA, ongeacht de reden voor deze behandeling
- Ouders met een zoon/dochter in een duidelijk omschreven zorgtraject, slachtoffer van SMK, met een melding tijdens kinder- en jeugdpsychiatrische behandeling
- Professionals in de geestelijke gezondheidszorg voor kinderen en jongeren
Uitsluitingscriteria
- voor adolescenten, acute symptomen
- voor ouders geldt dat in geval van intrafamiliale SMK gepleegd door een ouder, deze ouder wordt uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten
i. zich in een goed geïdentificeerd zorgpad bevinden ii.
Leeftijd: 12-25 jaar oud iii.
CSA hebben gehad iv.
Kinder- en jeugdpsychiatrische behandeling voorafgaand aan meerderjarigheid en na CSA, ongeacht de reden voor deze behandeling v.
Geen acute symptomen
|
Semi-gestructureerde interviews door kwalitatieve gezondheidsonderzoekers
|
|
Ouders
i. kind op een duidelijk geïdentificeerd zorgpad ii.
minderjarig slachtoffer van SMK iii.
Openbaarmaking van kinderen tijdens behandeling in de kinder- en jeugdpsychiatrie iv.
niet de dader zijn in het geval van intrafamiliale SMK gepleegd door de moeder of de vader (de andere ouder kan hierbij worden betrokken).
|
Semi-gestructureerde interviews door kwalitatieve gezondheidsonderzoekers
|
|
professionals in de geestelijke gezondheidszorg voor kinderen en jongeren
i. direct of indirect ten minste één situatie van SMK-openbaarmaking door een minderjarige patiënt hebben meegemaakt.
|
Semi-gestructureerde interviews door kwalitatieve gezondheidsonderzoekers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaring met het openbaar maken van seksueel kindermisbruik
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Door de deelnemer gerapporteerde ervaringen met de openbaarmaking van seksueel misbruik van kinderen, zoals beoordeeld met behulp van het inductieve proces om de structuur van de geleefde ervaring (IPSE) te analyseren
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jordan Sibeoni, MD PhD, Centre Hospitalier Victor Dupouy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CHVictorDupouy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .