- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06495502
Para divulgar um abuso sexual infantil em serviços de psiquiatria infantil e adolescente (REVEAL)
REVEAL para revelar abuso sexual infantil em serviços de psiquiatria infantil e adolescente: um estudo qualitativo
Profissionais de saúde mental que investigam o abuso sexual infantil (ASI) entre crianças e adolescentes são um grande desafio de saúde pública. Muitos estudos têm mostrado os obstáculos à divulgação, com os profissionais tendo dificuldades para abordar esta questão e os sobreviventes tendo dificuldades para divulgar. Muitas crianças, com idade suficiente para contar o que lhes aconteceu, revelariam este acontecimento traumático apenas muitos anos depois, mas entretanto sofrem de perturbações psiquiátricas e/ou somáticas. Os sobreviventes de CSA que apresentam sintomas psiquiátricos muitas vezes recebem tratamento psiquiátrico nos departamentos de psiquiatria infantil e adolescente (CAP).
Os investigadores pretendem compreender melhor o que está em jogo em torno da questão da divulgação de CSA por adolescentes nos serviços CAP, de modo a extrair implicações concretas para melhorar a eficácia da investigação e o apoio à divulgação por profissionais de saúde mental. Até à data, nenhum estudo explorou estas questões de investigação e divulgação de CSA nos serviços CAP. Os métodos qualitativos são bastante relevantes aqui, pois visam explorar em profundidade questões complexas, através da experiência vivida pelas partes interessadas.
O principal objetivo deste estudo é explorar a experiência vivida de divulgação de CSA entre (i) adolescentes e jovens acompanhados em um serviço CAP, (ii) pais e (iii) profissionais de saúde mental de crianças e adolescentes que trabalham em serviços CAP que têm experimentou uma divulgação CSA. O cruzamento de perspectivas trará respostas à complexa questão: “como divulgar uma CSA dentro de um serviço CAP?” e levará a implicações concretas para melhorar o tratamento de crianças e adolescentes com histórico de ASI.
É um projeto multicêntrico qualitativo exploratório seguindo a abordagem IPSE - Processo Indutivo para analisar a estrutura da experiência vivida -.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Profissionais de saúde mental que investigam o abuso sexual infantil (ASI) entre crianças e adolescentes são um grande desafio de saúde pública. Muitos estudos têm mostrado os obstáculos à divulgação, com os profissionais tendo dificuldades para abordar esta questão e os sobreviventes tendo dificuldades para divulgar. Muitas crianças, com idade suficiente para contar o que lhes aconteceu, revelariam este acontecimento traumático apenas muitos anos depois, mas entretanto sofrem de perturbações psiquiátricas e/ou somáticas. Os sobreviventes de CSA que apresentam sintomas psiquiátricos muitas vezes recebem tratamento psiquiátrico nos departamentos de psiquiatria infantil e adolescente (CAP). Este acompanhamento deve ser considerado como uma oportunidade para eles divulgarem. Ainda assim, de acordo com a literatura atual, 20% das mulheres e 39% dos homens não divulgariam a CSA. Entre crianças e adolescentes, a taxa de divulgação é estimada entre 16 e 25%. Reduzir o atraso na divulgação e melhorar a qualidade do apoio dos profissionais de saúde mental em torno da questão da divulgação e dos seus resultados (individual, familiar, forense) poderia melhorar o prognóstico dos sobreviventes.
Os investigadores pretendem compreender melhor o que está em jogo em torno da questão da divulgação de CSA por adolescentes nos serviços CAP, de modo a extrair implicações concretas para melhorar a eficácia da investigação e o apoio à divulgação por profissionais de saúde mental. Até à data, nenhum estudo explorou estas questões de investigação e divulgação de CSA nos serviços CAP. Os métodos qualitativos são bastante relevantes aqui, pois visam explorar em profundidade questões complexas, através da experiência vivida pelas partes interessadas.
O principal objetivo deste estudo é explorar a experiência vivida de divulgação de CSA entre (i) adolescentes e jovens acompanhados em um serviço CAP, (ii) pais e (iii) profissionais de saúde mental de crianças e adolescentes que trabalham em serviços CAP que têm experimentou uma divulgação CSA. O cruzamento de perspectivas trará respostas à complexa questão: “como divulgar uma CSA dentro de um serviço CAP?” e levará a implicações concretas para melhorar o tratamento de crianças e adolescentes com histórico de ASI.
É um projeto multicêntrico qualitativo exploratório seguindo a abordagem IPSE - Processo Indutivo para analisar a estrutura da experiência vivida -. IPSE é um processo de cinco etapas: 1) constituir um grupo de pesquisa, 2) garantir a originalidade da pesquisa, 3) organizar o recrutamento e a amostragem destinados a otimizar a exemplaridade, 4) coletar dados que permitam a entrada na experiência dos sujeitos, e 5) analisar os dados. Esta etapa final é composta por uma fase descritiva individual, seguida de duas fases grupais: i) definir a estrutura da experiência vivida e ii) traduzir os resultados em propostas concretas que façam a diferença no cuidado.
1 - Pacientes: i. estar em um caminho de cuidado bem identificado ii. Idade: 12-25 anos iii. experimentaram CSA iv. Tratamento psiquiátrico de crianças e adolescentes antes da maioridade e após a ASI, independentemente do motivo desse tratamento v. Sem sintomas agudos 2. Pais i. criança em um caminho de cuidado bem identificado ii. criança vítima de CSA iii. Revelação infantil durante tratamento psiquiátrico infantil e adolescente iv. não ser o autor em caso de ASI intrafamiliar perpetrada pela mãe ou pelo pai (poderia ser incluído o outro progenitor).
3. Profissionais de saúde mental de crianças e adolescentes i. ter vivenciado, direta ou indiretamente, pelo menos uma situação de divulgação de ASI por paciente menor de idade.
Trata-se de um estudo qualitativo, o número de participantes necessários não pode ser conhecido antecipadamente, pois será determinado pela saturação dos dados, com base no princípio da suficiência teórica.
Contudo, a nossa experiência em investigação qualitativa permite-nos propor um mínimo de 30 participantes por subgrupo, num total de 90 participantes. Este tamanho de amostra proporcionará melhor visibilidade do nosso trabalho e garantirá suficiência teórica.
Recrutamento por coordenadores/co-investigadores locais A coleta de dados ocorrerá nos cinco departamentos franceses.
O aspecto multicêntrico serve apenas para facilitar o recrutamento e garantir a saturação dos dados, mas, num estudo qualitativo, não impacta a qualidade e originalidade dos resultados Estratégia de amostragem intencional e não probabilística conhecida como "Amostragem Intencional" em variação máxima, ou seja selecionar situações exemplares/arquetípicas que reflitam uma variedade de experiências, de forma a obter narrativas ricas e diversificadas, de acordo com o princípio da variação máxima. Esta é a técnica de escolha para amostragem em pesquisas qualitativas.
Os dados serão coletados por meio de entrevistas semiestruturadas por pesquisadores qualitativos da saúde
Todos os participantes serão totalmente informados – oralmente e por escrito – sobre a pesquisa e manifestarão sua não oposição em participar de tal pesquisa.
Não oposição dos participantes coletada pela pesquisadora e confirmada no formulário de informações e não oposição assinado antes de qualquer coleta de dados e entrevista.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jordan Sibeoni, MD PhD
- Número de telefone: 0033134232598
- E-mail: jordan.sibeoni@ch-argenteuil.fr
Estude backup de contato
- Nome: Anne Revah-Levy, MD PhD
- Número de telefone: 0033134232598
- E-mail: anne.revah-levy@ch-argenteuil.fr
Locais de estudo
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Hauts De Seine
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Colombes, Hauts De Seine, França, 92700
- Recrutamento
- Hôpital Louis Mourier
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Contato:
- Caroline Dubertret, MD PhD
- Número de telefone: 01 47 60 61 62
- E-mail: caroline.dubertret@aphp.fr
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Ile De France
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Argenteuil, Ile De France, França, 95100
- Recrutamento
- CHVictorDupouy
-
Contato:
- Jordan Sibeoni, MD PhD
- Número de telefone: 0033134232598
- E-mail: jordan.sibeoni@ch-argenteuil.fr
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Ille-et-Vilaine
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Rennes, Ille-et-Vilaine, França, 35703
- Recrutamento
- Pôle Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie de l'enfant et l'adolescent de Rennes
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Contato:
- Solenne Kermarrec, MD PhD
- Número de telefone: 02 99 28 43 21
- E-mail: solennkermarrec@yahoo.fr
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Rhone
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Bron, Rhone, França, 69500
- Recrutamento
- Hôpital femme mère enfant, hospices civils de Lyon
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Contato:
- Pierre Fourneret, MD PhD
- Número de telefone: 0 825 08 25 69
- E-mail: pierre.fourneret@chu-lyon.fr
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Seine Maritime
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Rouen, Seine Maritime, França, 7600
- Recrutamento
- CHU Rouen/CH Rouvray
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Contato:
- Malaika Lasfar, MD
- Número de telefone: 02 32 88 89 90
- E-mail: malaika.lasfar@chu-rouen.fr
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população em estudo está dividida em três subgrupos
- (1) adolescentes e jovens com idade entre 12 e 25 anos, vítimas de AC, que estejam em tratamento psiquiátrico infanto-juvenil.
- (2) pais vítimas com histórico de divulgação no tratamento psiquiátrico infantil e adolescente.
- (3) Profissionais de saúde mental infanto-juvenil que vivenciaram, direta ou indiretamente, pelo menos uma situação de revelação de ASI por paciente menor.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes e jovens de quatro serviços psiquiátricos infantis e adolescentes em Argenteuil (SUPADO), Rouen, Lyon, Colombes e Rennes. T
- em um caminho de cuidado bem identificado
- Idade: 12-25 anos
- sofreram abuso sexual infantil (CSA)
- Tratamento psiquiátrico infantil e adolescente antes da maioridade e após a ASI, independentemente do motivo deste tratamento
- Pais com filho/filha em trajetória de cuidado bem identificada, vítima de ASI, com revelação durante tratamento psiquiátrico infanto-juvenil
- Profissionais de saúde mental de crianças e adolescentes
Critério de exclusão
- para adolescentes, sintomas agudos
- para os pais, na situação de ASI intrafamiliar perpetrada por um dos pais, este será excluído
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes
eu. estar em um caminho de cuidado bem identificado ii.
Idade: 12-25 anos iii.
experimentaram CSA iv.
Tratamento psiquiátrico de crianças e adolescentes antes da maioridade e após a ASI, independentemente do motivo desse tratamento v.
Sem sintomas agudos
|
Entrevistas semiestruturadas realizadas por pesquisadores qualitativos em saúde
|
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Pais
eu. criança em um caminho de cuidado bem identificado ii.
criança vítima de CSA iii.
Revelação infantil durante tratamento psiquiátrico infantil e adolescente iv.
não ser o autor em caso de ASI intrafamiliar perpetrada pela mãe ou pelo pai (poderia ser incluído o outro progenitor).
|
Entrevistas semiestruturadas realizadas por pesquisadores qualitativos em saúde
|
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profissionais de saúde mental de crianças e adolescentes
eu. ter vivenciado, direta ou indiretamente, pelo menos uma situação de divulgação de ASI por paciente menor de idade.
|
Entrevistas semiestruturadas realizadas por pesquisadores qualitativos em saúde
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Experiência vivida de revelação de abuso sexual infantil
Prazo: 2 anos
|
Experiências relatadas pelos participantes na revelação de abuso sexual infantil avaliadas usando o Processo Indutivo para analisar a Estrutura da Experiência Vivida (IPSE)
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jordan Sibeoni, MD PhD, Centre Hospitalier Victor Dupouy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHVictorDupouy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .