- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06495502
Zur Offenlegung sexuellen Missbrauchs von Kindern im Rahmen der Kinder- und Jugendpsychiatrie (REVEAL)
REVEAL zur Offenlegung eines sexuellen Missbrauchs von Kindern in der Kinder- und Jugendpsychiatrie: eine qualitative Studie
Die Untersuchung von sexuellem Missbrauch von Kindern und Jugendlichen durch psychiatrische Fachkräfte stellt eine große Herausforderung für die öffentliche Gesundheit dar. Viele Studien haben die Hürden bei der Offenlegung aufgezeigt: Fachleute haben Schwierigkeiten, dieses Problem anzugehen, und Hinterbliebene haben Schwierigkeiten, dies offenzulegen. Viele Kinder, die alt genug sind, um zu erzählen, was mit ihnen passiert ist, würden dieses traumatische Ereignis erst viele Jahre später preisgeben, leiden jedoch inzwischen an psychiatrischen und/oder somatischen Störungen. CSA-Überlebende, die psychiatrische Symptome aufweisen, erhalten sehr häufig eine psychiatrische Behandlung in der Abteilung für Kinder- und Jugendpsychiatrie (CAP).
Ziel der Forscher ist es, besser zu verstehen, worum es bei der Offenlegung von CSA durch Jugendliche innerhalb von CAP-Diensten geht, und so konkrete Schlussfolgerungen zu ziehen, um die Wirksamkeit der Ermittlungen und die Offenlegungsunterstützung durch Fachkräfte im Bereich der psychischen Gesundheit zu verbessern. Bisher hat sich noch keine Studie mit diesen Fragen der Untersuchung und Offenlegung von CSA in CAP-Diensten befasst. Qualitative Methoden sind hier durchaus relevant und zielen darauf ab, komplexe Sachverhalte anhand der gelebten Erfahrung der Beteiligten eingehend zu untersuchen.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die gelebte Erfahrung der Offenlegung von CSA bei (i) Jugendlichen und jungen Erwachsenen, die in einem CAP-Dienst betreut werden, (ii) Eltern und (iii) Fachkräften für psychische Gesundheit von Kindern und Jugendlichen, die in CAP-Diensten arbeiten, zu untersuchen erlebte eine CSA-Offenlegung. Durch unterschiedliche Perspektiven werden Antworten auf die komplexe Frage gefunden: „Wie kann eine CSA innerhalb eines CAP-Dienstes offengelegt werden?“ und wird zu konkreten Auswirkungen auf die Verbesserung der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit CSA in der Vorgeschichte führen.
Es handelt sich um ein exploratives, qualitatives, multizentrisches Design, das dem IPSE-Ansatz folgt – einem induktiven Prozess zur Analyse der Struktur gelebter Erfahrung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Untersuchung sexuellen Missbrauchs von Kindern und Jugendlichen durch psychiatrische Fachkräfte stellt eine große Herausforderung für die öffentliche Gesundheit dar. Viele Studien haben die Hürden bei der Offenlegung aufgezeigt: Fachleute haben Schwierigkeiten, dieses Problem anzugehen, und Hinterbliebene haben Schwierigkeiten, dies offenzulegen. Viele Kinder, die alt genug sind, um zu erzählen, was mit ihnen passiert ist, würden dieses traumatische Ereignis erst viele Jahre später preisgeben, leiden jedoch inzwischen an psychiatrischen und/oder somatischen Störungen. CSA-Überlebende, die psychiatrische Symptome aufweisen, erhalten sehr häufig eine psychiatrische Behandlung in der Abteilung für Kinder- und Jugendpsychiatrie (CAP). Dieses Follow-up ist als Gelegenheit zur Offenlegung zu betrachten. Dennoch würden der aktuellen Literatur zufolge 20 % der Frauen und 39 % der Männer den CSA nicht offenlegen. Bei Kindern und Jugendlichen wird die Offenlegungsrate auf 16 bis 25 % geschätzt. Eine Verringerung der Offenlegungsverzögerungen und eine Verbesserung der Qualität der Unterstützung von Fachkräften für psychische Gesundheit rund um das Thema Offenlegung und ihre Folgen (Einzelperson, Familie, Forensik) könnten die Prognose der Überlebenden verbessern.
Ziel der Forscher ist es, besser zu verstehen, worum es bei der Offenlegung von CSA durch Jugendliche innerhalb von CAP-Diensten geht, und so konkrete Schlussfolgerungen zu ziehen, um die Wirksamkeit der Ermittlungen und die Offenlegungsunterstützung durch Fachkräfte im Bereich der psychischen Gesundheit zu verbessern. Bisher hat sich noch keine Studie mit diesen Fragen der Untersuchung und Offenlegung von CSA in CAP-Diensten befasst. Qualitative Methoden sind hier durchaus relevant und zielen darauf ab, komplexe Sachverhalte anhand der gelebten Erfahrung der Beteiligten eingehend zu untersuchen.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die gelebte Erfahrung der Offenlegung von CSA bei (i) Jugendlichen und jungen Erwachsenen, die in einem CAP-Dienst betreut werden, (ii) Eltern und (iii) Fachkräften für psychische Gesundheit von Kindern und Jugendlichen, die in CAP-Diensten arbeiten, zu untersuchen erlebte eine CSA-Offenlegung. Durch unterschiedliche Perspektiven werden Antworten auf die komplexe Frage gefunden: „Wie kann eine CSA innerhalb eines CAP-Dienstes offengelegt werden?“ und wird zu konkreten Auswirkungen auf die Verbesserung der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit CSA in der Vorgeschichte führen.
Es handelt sich um ein exploratives, qualitatives, multizentrisches Design, das dem IPSE-Ansatz folgt – einem induktiven Prozess zur Analyse der Struktur gelebter Erfahrung. IPSE ist ein fünfstufiger Prozess: 1) Einrichtung einer Forschungsgruppe, 2) Gewährleistung der Originalität der Forschung, 3) Organisation der Rekrutierung und Stichprobe zur Optimierung der Exemplarität, 4) Sammlung von Daten, die einen Einblick in die Erfahrungen der Probanden ermöglichen, und 5) Analysieren Sie die Daten. Diese letzte Phase besteht aus einer individuellen Beschreibungsphase, gefolgt von zwei Gruppenphasen: i) Definition der Struktur der gelebten Erfahrung und ii) Umsetzung der Ergebnisse in konkrete Vorschläge, die einen Unterschied in der Pflege bewirken.
1 - Patienten: i. sich in einem gut identifizierten Pflegepfad befinden ii. Alter: 12–25 Jahre iii. haben CSA iv erlebt. Kinder- und jugendpsychiatrische Behandlung vor der Volljährigkeit und nach der CSA, unabhängig vom Grund dieser Behandlung v. Keine akuten Symptome 2. Eltern i. Kind auf einem gut identifizierten Betreuungspfad ii. Kind, Opfer von CSA iii. Offenlegung des Kindes während der kinder- und jugendpsychiatrischen Behandlung iv. Nicht der Täter sein, wenn intrafamiliäre CSA von der Mutter oder dem Vater begangen wird (der andere Elternteil könnte einbezogen werden).
3. Fachkräfte für psychische Gesundheit von Kindern und Jugendlichen i. haben direkt oder indirekt mindestens eine Situation der Offenlegung von CSA durch einen minderjährigen Patienten erlebt.
Da es sich um eine qualitative Studie handelt, kann die Anzahl der erforderlichen Teilnehmer nicht im Voraus bekannt sein, da sie durch die Datensättigung bestimmt wird, basierend auf dem Prinzip der theoretischen Suffizienz.
Aufgrund unserer Erfahrung in der qualitativen Forschung können wir jedoch mindestens 30 Teilnehmer pro Untergruppe vorschlagen, also insgesamt 90 Teilnehmer. Diese Stichprobengröße sorgt für eine bessere Sichtbarkeit unserer Arbeit und stellt eine theoretische Ausreichendheit sicher.
Rekrutierung durch lokale Koordinatoren/Co-Ermittler. Die Datenerfassung erfolgt innerhalb der fünf französischen Departements.
Der multizentrische Aspekt dient lediglich dazu, die Rekrutierung zu erleichtern und die Datensättigung sicherzustellen, hat jedoch in einer qualitativen Studie keinen Einfluss auf die Qualität und Originalität der Ergebnisse. Absichtliche und nicht-probabilistische Stichprobenstrategie, bekannt als „Purposive Sampling“, also in maximaler Variation exemplarische/archetypische Situationen auszuwählen, die eine Vielzahl von Erfahrungen widerspiegeln, um nach dem Prinzip der maximalen Variation reichhaltige und vielfältige Erzählungen zu erhalten. Dies ist die Technik der Wahl für die Stichprobenziehung in der qualitativen Forschung.
Die Daten werden durch halbstrukturierte Interviews von qualitativen Gesundheitsforschern gesammelt
Alle Teilnehmer werden mündlich und schriftlich umfassend über die Forschung informiert und erklären, dass sie nicht gegen die Teilnahme an dieser Forschung sind.
Keine Einwände der Teilnehmer, die vom Forscher gesammelt und auf dem Informations- und Nichteinspruchsformular bestätigt wurden, das vor jeder Datenerhebung und jedem Interview unterzeichnet wurde.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jordan Sibeoni, MD PhD
- Telefonnummer: 0033134232598
- E-Mail: jordan.sibeoni@ch-argenteuil.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Anne Revah-Levy, MD PhD
- Telefonnummer: 0033134232598
- E-Mail: anne.revah-levy@ch-argenteuil.fr
Studienorte
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Hauts De Seine
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Colombes, Hauts De Seine, Frankreich, 92700
- Rekrutierung
- Hôpital Louis Mourier
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Kontakt:
- Caroline Dubertret, MD PhD
- Telefonnummer: 01 47 60 61 62
- E-Mail: caroline.dubertret@aphp.fr
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Ile De France
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Argenteuil, Ile De France, Frankreich, 95100
- Rekrutierung
- CHVictorDupouy
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Kontakt:
- Jordan Sibeoni, MD PhD
- Telefonnummer: 0033134232598
- E-Mail: jordan.sibeoni@ch-argenteuil.fr
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Ille-et-Vilaine
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Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankreich, 35703
- Rekrutierung
- Pôle Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie de l'enfant et l'adolescent de Rennes
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Kontakt:
- Solenne Kermarrec, MD PhD
- Telefonnummer: 02 99 28 43 21
- E-Mail: solennkermarrec@yahoo.fr
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Rhone
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Bron, Rhone, Frankreich, 69500
- Rekrutierung
- Hôpital femme mère enfant, hospices civils de Lyon
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Kontakt:
- Pierre Fourneret, MD PhD
- Telefonnummer: 0 825 08 25 69
- E-Mail: pierre.fourneret@chu-lyon.fr
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Seine Maritime
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Rouen, Seine Maritime, Frankreich, 7600
- Rekrutierung
- CHU Rouen/CH Rouvray
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Kontakt:
- Malaika Lasfar, MD
- Telefonnummer: 02 32 88 89 90
- E-Mail: malaika.lasfar@chu-rouen.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die untersuchte Bevölkerung ist in drei Untergruppen unterteilt
- (1) Jugendliche und junge Erwachsene im Alter zwischen 12 und 25 Jahren, CSA-Opfer, die sich in kinder- und jugendpsychiatrischer Behandlung befinden.
- (2) Opfereltern mit einer Vorgeschichte von Offenlegungen im Rahmen der kinder- und jugendpsychiatrischen Behandlung.
- (3) Fachkräfte für die psychische Gesundheit von Kindern und Jugendlichen, die direkt oder indirekt mindestens eine Situation der Offenlegung von CSA durch einen minderjährigen Patienten erlebt haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche und junge Erwachsene aus vier kinder- und jugendpsychiatrischen Diensten in Argenteuil (SUPADO), Rouen, Lyon, Colombes und Rennes. T
- in einem gut identifizierten Pflegepfad
- Alter: 12–25 Jahre
- haben sexuellen Kindesmissbrauch (CSA) erlebt
- Kinder- und jugendpsychiatrische Behandlung vor der Volljährigkeit und nach der CSA, unabhängig vom Grund dieser Behandlung
- Eltern mit einem Sohn/einer Tochter auf einem klar identifizierten Pflegeweg, Opfer von CSA, mit einer Offenlegung während einer kinder- und jugendpsychiatrischen Behandlung
- Fachkräfte für psychische Gesundheit von Kindern und Jugendlichen
Ausschlusskriterien
- bei Jugendlichen akute Symptome
- Für Eltern gilt: Im Falle einer familieninternen CSA, die von einem Elternteil begangen wird, wird dieser Elternteil ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten
ich. sich in einem gut identifizierten Pflegepfad befinden ii.
Alter: 12–25 Jahre iii.
haben CSA iv erlebt.
Kinder- und jugendpsychiatrische Behandlung vor der Volljährigkeit und nach der CSA, unabhängig vom Grund dieser Behandlung v.
Keine akuten Symptome
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Halbstrukturierte Interviews von qualitativen Gesundheitsforschern
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Eltern
ich. Kind auf einem gut identifizierten Betreuungspfad ii.
Kind, Opfer von CSA iii.
Offenlegung des Kindes während der kinder- und jugendpsychiatrischen Behandlung iv.
Nicht der Täter sein, wenn intrafamiliäre CSA von der Mutter oder dem Vater begangen wird (der andere Elternteil könnte einbezogen werden).
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Halbstrukturierte Interviews von qualitativen Gesundheitsforschern
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Fachkräfte für psychische Gesundheit von Kindern und Jugendlichen
ich. haben direkt oder indirekt mindestens eine Situation der Offenlegung von CSA durch einen minderjährigen Patienten erlebt.
|
Halbstrukturierte Interviews von qualitativen Gesundheitsforschern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gelebte Erfahrung der Offenlegung von sexuellem Kindesmissbrauch
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Von Teilnehmern berichtete Erfahrungen bei der Offenlegung sexuellen Kindesmissbrauchs, bewertet mithilfe des induktiven Prozesses zur Analyse der Struktur gelebter Erfahrungen (IPSE)
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jordan Sibeoni, MD PhD, Centre Hospitalier Victor Dupouy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CHVictorDupouy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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