- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06495502
Раскрытие факта сексуального насилия над ребенком в службах детской и подростковой психиатрии (REVEAL)
REVEAL для раскрытия фактов сексуального насилия над детьми в службах детской и подростковой психиатрии: качественное исследование
Специалисты в области психического здоровья, расследующие случаи сексуального насилия над детьми (CSA) среди детей и подростков, являются серьезной проблемой общественного здравоохранения. Многие исследования показали наличие препятствий для раскрытия информации: профессионалы испытывают трудности с решением этой проблемы, а пережившие насилие испытывают трудности с раскрытием информации. Многие дети, достаточно взрослые, чтобы рассказать, что с ними произошло, расскажут об этом травмирующем событии только много лет спустя, но тем временем они страдают психическими и/или соматическими расстройствами. Лица, пережившие CSA, у которых наблюдаются психиатрические симптомы, очень часто получают психиатрическое лечение в отделениях детской и подростковой психиатрии (CAP).
Исследователи стремятся лучше понять, что поставлено на карту в связи с проблемой раскрытия СЭД подростками в службах CAP, чтобы сделать конкретные выводы для повышения эффективности расследования и поддержки раскрытия информации со стороны специалистов в области психического здоровья. На сегодняшний день ни одно исследование не изучало эти вопросы расследования и раскрытия CSA в службах CAP. Качественные методы здесь весьма актуальны, поскольку они направлены на углубленное изучение сложных вопросов на основе живого опыта заинтересованных сторон.
Основная цель данного исследования — изучить жизненный опыт выявления СЭД среди (i) подростков и молодых людей, наблюдаемых в службах CAP, (ii) родителей и (iii) специалистов в области психического здоровья детей и подростков, работающих в службах CAP, которые произошло раскрытие CSA. Пересечение точек зрения даст ответы на сложный вопрос: «как раскрыть CSA в рамках услуги CAP?» и приведет к конкретным последствиям для улучшения лечения детей и подростков с историей СЭД.
Это исследовательский качественный многоцентровый проект, основанный на подходе IPSE – индуктивном процессе анализа структуры жизненного опыта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Специалисты в области психического здоровья, расследующие сексуальное насилие над детьми (CSA) среди детей и подростков, являются серьезной проблемой общественного здравоохранения. Многие исследования показали наличие препятствий для раскрытия информации: профессионалы испытывают трудности с решением этой проблемы, а пережившие насилие испытывают трудности с раскрытием информации. Многие дети, достаточно взрослые, чтобы рассказать, что с ними произошло, расскажут об этом травмирующем событии только много лет спустя, но тем временем они страдают психическими и/или соматическими расстройствами. Лица, пережившие CSA, у которых наблюдаются психиатрические симптомы, очень часто получают психиатрическое лечение в отделениях детской и подростковой психиатрии (CAP). Это последующее наблюдение следует рассматривать как возможность для них раскрыть информацию. Тем не менее, согласно современной литературе, 20% женщин и 39% мужчин не раскрывают CSA. Среди детей и подростков уровень раскрытия информации оценивается от 16 до 25%. Сокращение задержки раскрытия информации и улучшение качества поддержки специалистов в области психического здоровья по вопросу раскрытия информации и ее результатов (индивидуальных, семейных, судебно-медицинских) могут улучшить прогноз для выживших.
Исследователи стремятся лучше понять, что поставлено на карту в связи с проблемой раскрытия СЭД подростками в службах CAP, чтобы сделать конкретные выводы для повышения эффективности расследования и поддержки раскрытия информации со стороны специалистов в области психического здоровья. На сегодняшний день ни в одном исследовании не изучались эти вопросы расследования и раскрытия CSA в службах CAP. Качественные методы здесь весьма актуальны, поскольку они направлены на углубленное изучение сложных вопросов на основе живого опыта заинтересованных сторон.
Основная цель данного исследования — изучить жизненный опыт выявления СЭД среди (i) подростков и молодых людей, наблюдаемых в службах CAP, (ii) родителей и (iii) специалистов в области психического здоровья детей и подростков, работающих в службах CAP, которые произошло раскрытие CSA. Пересечение точек зрения даст ответы на сложный вопрос: «как раскрыть CSA в рамках услуги CAP?» и приведет к конкретным последствиям для улучшения лечения детей и подростков с историей СЭД.
Это исследовательский качественный многоцентровый проект, основанный на подходе IPSE – индуктивном процессе анализа структуры жизненного опыта. IPSE представляет собой пятиэтапный процесс: 1) создать исследовательскую группу, 2) обеспечить оригинальность исследования, 3) организовать набор и выборку, предназначенную для оптимизации образцовости, 4) собрать данные, которые позволят проникнуть в опыт субъектов, и 5) проанализировать данные. Этот заключительный этап состоит из одного индивидуального описательного этапа, за которым следуют два групповых этапа: i) определить структуру жизненного опыта и ii) перевести полученные результаты в конкретные предложения, которые изменят ситуацию в уходе.
1 – Пациенты: i. находиться в четко определенном маршруте оказания помощи ii. Возраст: 12-25 лет iii. испытали CSA iv. Психиатрическое лечение детей и подростков до совершеннолетия и после CSA, независимо от причины такого лечения v. Острых симптомов нет. 2. Родители i. ребенок находится на четко определенном пути оказания помощи ii. ребенок-жертва CSA iii. Раскрытие информации о детях во время лечения у детских и подростковых психиатров iv. не быть виновным в случае внутрисемейного СЭД, совершенного матерью или отцом (может быть включен другой родитель).
3. Специалисты по психическому здоровью детей и подростков i. испытали, прямо или косвенно, по крайней мере одну ситуацию раскрытия CSA несовершеннолетним пациентом.
Это качественное исследование, необходимое количество участников не может быть известно заранее, поскольку оно будет определяться насыщением данных, исходя из принципа теоретической достаточности.
Однако наш опыт качественных исследований позволяет нам предложить минимум 30 участников в каждой подгруппе, всего 90 участников. Такой размер выборки обеспечит лучшую наглядность нашей работы и обеспечит теоретическую достаточность.
Набор местных координаторов/со-исследователей Сбор данных будет осуществляться в пяти департаментах Франции.
Многоцентровый аспект предназначен только для облегчения набора и обеспечения насыщения данных, но в качественном исследовании он не влияет на качество и оригинальность результатов. Намеренная и невероятностная стратегия выборки, известная как «целенаправленная выборка», с максимальной вариацией, т. отбирать образцовые/архетипические ситуации, отражающие разнообразный опыт, с целью получения богатых и разнообразных нарративов, согласно принципу максимальной вариативности. Это предпочтительный метод выборки в качественных исследованиях.
Данные будут собираться посредством полуструктурированных интервью с качественными исследователями в области здравоохранения.
Все участники будут полностью проинформированы – устно и письменно – об исследовании и выразят свое непротивление участию в таком исследовании.
Непротивление участников, собранное исследователем и подтвержденное в форме отказа от возражений, подписанной перед сбором данных и интервью.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jordan Sibeoni, MD PhD
- Номер телефона: 0033134232598
- Электронная почта: jordan.sibeoni@ch-argenteuil.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anne Revah-Levy, MD PhD
- Номер телефона: 0033134232598
- Электронная почта: anne.revah-levy@ch-argenteuil.fr
Места учебы
-
-
Hauts De Seine
-
Colombes, Hauts De Seine, Франция, 92700
- Рекрутинг
- Hôpital Louis Mourier
-
Контакт:
- Caroline Dubertret, MD PhD
- Номер телефона: 01 47 60 61 62
- Электронная почта: caroline.dubertret@aphp.fr
-
-
Ile De France
-
Argenteuil, Ile De France, Франция, 95100
- Рекрутинг
- CHVictorDupouy
-
Контакт:
- Jordan Sibeoni, MD PhD
- Номер телефона: 0033134232598
- Электронная почта: jordan.sibeoni@ch-argenteuil.fr
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Франция, 35703
- Рекрутинг
- Pôle Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie de l'enfant et l'adolescent de Rennes
-
Контакт:
- Solenne Kermarrec, MD PhD
- Номер телефона: 02 99 28 43 21
- Электронная почта: solennkermarrec@yahoo.fr
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, Франция, 69500
- Рекрутинг
- Hôpital femme mère enfant, hospices civils de Lyon
-
Контакт:
- Pierre Fourneret, MD PhD
- Номер телефона: 0 825 08 25 69
- Электронная почта: pierre.fourneret@chu-lyon.fr
-
-
Seine Maritime
-
Rouen, Seine Maritime, Франция, 7600
- Рекрутинг
- CHU Rouen/CH Rouvray
-
Контакт:
- Malaika Lasfar, MD
- Номер телефона: 02 32 88 89 90
- Электронная почта: malaika.lasfar@chu-rouen.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция разделена на три подгруппы.
- (1) подростки и молодые люди в возрасте от 12 до 25 лет, жертвы CSA, которые проходят лечение у детской и подростковой психиатрии.
- (2) родители-жертвы, ранее раскрывавшие информацию в рамках детского и подросткового психиатрического лечения.
- (3) Специалисты в области психического здоровья детей и подростков, которые прямо или косвенно столкнулись хотя бы с одной ситуацией раскрытия CSA несовершеннолетним пациентом.
Описание
Критерии включения:
- Подростки и молодые люди из четырех детских и подростковых психиатрических служб в Аржантёе (SUPADO), Руане, Лионе, Коломбе и Ренне. Т
- по четко определенному пути оказания помощи
- Возраст: 12-25 лет
- испытали сексуальное насилие над детьми (CSA)
- Детское и подростковое психиатрическое лечение до совершеннолетия и после CSA, независимо от причины такого лечения.
- Родители, у которых сын/дочь находятся на четко установленном пути оказания помощи, являются жертвами СЭД, о которых стало известно во время лечения у детской и подростковой психиатрии
- Специалисты по психическому здоровью детей и подростков
Критерий исключения
- для подростков, острые симптомы
- для родителей, в ситуации внутрисемейного ССА, совершенного родителем, этот родитель будет исключен
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты
я. находиться в четко определенном маршруте оказания помощи ii.
Возраст: 12-25 лет iii.
испытали CSA iv.
Психиатрическое лечение детей и подростков до совершеннолетия и после CSA, независимо от причины такого лечения v.
Отсутствие острых симптомов
|
Полуструктурированные интервью качественных исследователей здравоохранения
|
|
Родители
я. ребенок находится на четко определенном пути оказания помощи ii.
ребенок-жертва CSA iii.
Раскрытие информации о детях во время лечения у детских и подростковых психиатров iv.
не быть виновным в случае внутрисемейного СЭД, совершенного матерью или отцом (может быть включен другой родитель).
|
Полуструктурированные интервью качественных исследователей здравоохранения
|
|
специалисты по психическому здоровью детей и подростков
я. испытали, прямо или косвенно, по крайней мере одну ситуацию раскрытия CSA несовершеннолетним пациентом.
|
Полуструктурированные интервью качественных исследователей здравоохранения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жизненный опыт раскрытия сексуального насилия над детьми
Временное ограничение: 2 года
|
Сообщенный участниками опыт раскрытия информации о сексуальном насилии над детьми, оцененный с использованием индуктивного процесса для анализа структуры жизненного опыта (IPSE)
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jordan Sibeoni, MD PhD, Centre Hospitalier Victor Dupouy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CHVictorDupouy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .