- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06495502
Paljastaa lapsen seksuaalinen hyväksikäyttö lasten ja nuorten psykiatrian palveluissa (REVEAL)
REVEAL paljastaa lasten seksuaalisen hyväksikäytön lasten ja nuorten psykiatrian palveluissa: laadullinen tutkimus
Lasten ja nuorten seksuaalista hyväksikäyttöä (CSA) tutkivat mielenterveysalan ammattilaiset ovat suuri kansanterveyshaaste. Monet tutkimukset ovat osoittaneet paljastamisen esteitä, sillä ammattilaisilla on vaikeuksia käsitellä tätä asiaa ja selviytyneillä on vaikeuksia paljastaa. Monet lapset, jotka ovat tarpeeksi vanhat kertomaan, mitä heille tapahtui, paljastaisivat tämän traumaattisen tapahtuman vasta monta vuotta myöhemmin, mutta he kärsivät sillä välin psykiatrisista ja/tai somaattisista häiriöistä. CSA:sta selviytyneet, joilla on psykiatrisia oireita, saavat hyvin usein psykiatrista hoitoa lasten ja nuorten psykiatrisilla (CAP) osastoilla.
Tutkijat pyrkivät ymmärtämään paremmin, mikä on pelissä CAP-palveluissa teini-ikäisten CSA-tietojen paljastamisessa, jotta voidaan tehdä konkreettisia johtopäätöksiä tutkimuksen tehokkuuden parantamiseksi ja mielenterveysalan ammattilaisten antaman tiedon paljastamisen tukemiseksi. Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole koskaan tutkittu näitä CSA-palvelujen tutkimiseen ja paljastamiseen liittyviä kysymyksiä. Laadulliset menetelmät ovat tässä varsin tärkeitä, ja niillä pyritään tutkimaan syvällisesti monimutkaisia kysymyksiä sidosryhmien kokeman kokemuksen kautta.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia koettua kokemusta CSA:n paljastamisesta (i) CAP-palvelussa seuraavien nuorten ja nuorten aikuisten, (ii) vanhempien ja (iii) CAP-palveluissa työskentelevien lasten ja nuorten mielenterveysalan ammattilaisten keskuudessa. kokenut CSA-paljastuksen. Näkökulmien risteytyminen tuo vastauksia monimutkaiseen kysymykseen: "Kuinka paljastaa CSA CAP-palvelussa?" ja johtaa konkreettisiin vaikutuksiin sellaisten lasten ja nuorten hoidon parantamisessa, joilla on aiemmin ollut CSA.
Se on tutkiva laadullinen monikeskussuunnittelu, joka noudattaa IPSE-lähestymistapaa - Induktiivinen prosessi elätyn kokemuksen rakenteen analysoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten ja nuorten seksuaalista hyväksikäyttöä (CSA) tutkivat mielenterveysalan ammattilaiset ovat suuri kansanterveyshaaste. Monet tutkimukset ovat osoittaneet paljastamisen esteitä, sillä ammattilaisilla on vaikeuksia käsitellä tätä asiaa ja selviytyneillä on vaikeuksia paljastaa. Monet lapset, jotka ovat tarpeeksi vanhat kertomaan, mitä heille tapahtui, paljastaisivat tämän traumaattisen tapahtuman vasta monta vuotta myöhemmin, mutta he kärsivät sillä välin psykiatrisista ja/tai somaattisista häiriöistä. CSA:sta selviytyneet, joilla on psykiatrisia oireita, saavat hyvin usein psykiatrista hoitoa lasten ja nuorten psykiatrisilla (CAP) osastoilla. Tätä seurantaa on pidettävä mahdollisuutena paljastaa. Kuitenkin nykyisen kirjallisuuden mukaan 20 % naisista ja 39 % miehistä ei paljasta CSA:ta. Lasten ja nuorten joukossa julkistamisasteen arvioidaan olevan 16-25 %. Tietojen paljastamisen viivästymisen vähentäminen ja mielenterveysalan ammattilaisten tuen laadun parantaminen tietojen paljastamiseen ja sen tuloksiin liittyvissä asioissa (yksilö, perhe, oikeuslääketieteen) voisi parantaa selviytyneiden ennustetta.
Tutkijat pyrkivät ymmärtämään paremmin, mikä on pelissä CAP-palveluissa teini-ikäisten CSA-tietojen paljastamisessa, jotta voidaan tehdä konkreettisia johtopäätöksiä tutkimuksen tehokkuuden parantamiseksi ja mielenterveysalan ammattilaisten antaman tiedon paljastamisen tukemiseksi. Tähän mennessä yhdessäkään tutkimuksessa ei ole koskaan tutkittu näitä CAP-palveluiden CSA:n tutkimiseen ja paljastamiseen liittyviä kysymyksiä. Laadulliset menetelmät ovat tässä varsin tärkeitä, ja niillä pyritään tutkimaan syvällisesti monimutkaisia kysymyksiä sidosryhmien kokeman kokemuksen kautta.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia koettua kokemusta CSA:n paljastamisesta (i) CAP-palvelussa seuraavien nuorten ja nuorten aikuisten, (ii) vanhempien ja (iii) CAP-palveluissa työskentelevien lasten ja nuorten mielenterveysalan ammattilaisten keskuudessa. kokenut CSA-paljastuksen. Näkökulmien risteytyminen tuo vastauksia monimutkaiseen kysymykseen: "Kuinka paljastaa CSA CAP-palvelussa?" ja johtaa konkreettisiin vaikutuksiin sellaisten lasten ja nuorten hoidon parantamisessa, joilla on aiemmin ollut CSA.
Se on tutkiva laadullinen monikeskussuunnittelu, joka noudattaa IPSE-lähestymistapaa - Induktiivinen prosessi elätyn kokemuksen rakenteen analysoimiseksi. IPSE on viisivaiheinen prosessi: 1) perustetaan tutkimusryhmä, 2) varmistetaan tutkimuksen omaperäisyys, 3) järjestetään esimerkillisyyden optimoimiseksi tarkoitettu rekrytointi ja otanta, 4) kerätään tietoja, jotka mahdollistavat pääsyn tutkijoiden kokemukseen ja 5) analysoida tiedot. Tämä viimeinen vaihe koostuu yhdestä yksittäisestä kuvausvaiheesta, jota seuraa kaksi ryhmävaihetta: i) määritellä koetun kokemuksen rakenne ja ii) muuntaa havainnot konkreettisiksi ehdotuksiksi, jotka vaikuttavat hoitoon.
1 - Potilaat: i. olla hyvin tunnistetulla hoitopolulla ii. Ikä: 12-25 vuotta vanha iii. ovat kokeneet CSA iv. Lasten ja nuorten psykiatrinen hoito ennen täysi-ikäisyyttä ja CSA:n jälkeen, riippumatta tämän hoidon syystä v. Ei akuutteja oireita 2. Vanhemmat i. lapsi hyvin määritellyllä hoitopolulla ii. CSA:n lapsiuhri iii. Lapsen paljastaminen lasten ja nuorten psykiatrisen hoidon aikana iv. ei ole tekijä, jos äiti tai isä on syyllistynyt perheen sisäiseen CSA:han (toinen vanhempi voitaisiin ottaa mukaan).
3. Lasten ja nuorten mielenterveysalan ammattilaiset i. ovat kokeneet suoraan tai epäsuorasti ainakin yhden tilanteen, jossa alaikäinen potilas paljastaa CSA:n.
Kyseessä on kvalitatiivinen tutkimus, tarvittavaa osallistujamäärää ei voi tietää etukäteen, koska se määräytyy tiedon kyllästymisen perusteella teoreettisen riittävyyden periaatteen mukaisesti.
Kokemuksemme kvalitatiivisesta tutkimuksesta antaa kuitenkin mahdollisuuden ehdottaa vähintään 30 osallistujaa alaryhmää kohden, yhteensä 90 osallistujaa. Tämä otoskoko parantaa työmme näkyvyyttä ja varmistaa teoreettisen riittävyyden.
Paikallisten koordinaattoreiden/tutkijakumppanien rekrytointi Tiedonkeruu tapahtuu Ranskan viidessä osastossa.
Monikeskinen näkökohta on vain rekrytoinnin helpottaminen ja tiedon kyllästymisen varmistaminen, mutta laadullisessa tutkimuksessa se ei vaikuta tulosten laatuun ja omaperäisyyteen. Tarkoituksellinen ja ei-todennäköisyyspohjainen otantastrategia, joka tunnetaan nimellä "Purposive Sampling" maksimaalisessa vaihtelussa, eli valita esimerkillisiä/arkkityyppisiä tilanteita, jotka heijastavat monenlaisia kokemuksia, jotta saadaan rikkaita ja monipuolisia kertomuksia maksimaalisen vaihtelun periaatteen mukaisesti. Tämä on laadullisen tutkimuksen näytteenottotekniikka.
Tietoja kerätään laadullisten terveystutkijoiden puolistrukturoiduilla haastatteluilla
Kaikille osallistujille tiedotetaan täydellisesti - suullisesti ja kirjallisesti - tutkimuksesta ja he ilmaisevat vastustavansa tällaiseen tutkimukseen osallistumista.
Osallistujien vastustamattomuus, jonka tutkija on kerännyt ja vahvistettu tiedoissa ja allekirjoitettu vastustamattomuus ennen tiedonkeruuta ja haastattelua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jordan Sibeoni, MD PhD
- Puhelinnumero: 0033134232598
- Sähköposti: jordan.sibeoni@ch-argenteuil.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anne Revah-Levy, MD PhD
- Puhelinnumero: 0033134232598
- Sähköposti: anne.revah-levy@ch-argenteuil.fr
Opiskelupaikat
-
-
Hauts De Seine
-
Colombes, Hauts De Seine, Ranska, 92700
- Rekrytointi
- Hôpital Louis Mourier
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline Dubertret, MD PhD
- Puhelinnumero: 01 47 60 61 62
- Sähköposti: caroline.dubertret@aphp.fr
-
-
Ile De France
-
Argenteuil, Ile De France, Ranska, 95100
- Rekrytointi
- CHVictorDupouy
-
Ottaa yhteyttä:
- Jordan Sibeoni, MD PhD
- Puhelinnumero: 0033134232598
- Sähköposti: jordan.sibeoni@ch-argenteuil.fr
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Ranska, 35703
- Rekrytointi
- Pôle Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie de l'enfant et l'adolescent de Rennes
-
Ottaa yhteyttä:
- Solenne Kermarrec, MD PhD
- Puhelinnumero: 02 99 28 43 21
- Sähköposti: solennkermarrec@yahoo.fr
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, Ranska, 69500
- Rekrytointi
- Hôpital femme mère enfant, hospices civils de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre Fourneret, MD PhD
- Puhelinnumero: 0 825 08 25 69
- Sähköposti: pierre.fourneret@chu-lyon.fr
-
-
Seine Maritime
-
Rouen, Seine Maritime, Ranska, 7600
- Rekrytointi
- CHU Rouen/CH Rouvray
-
Ottaa yhteyttä:
- Malaika Lasfar, MD
- Puhelinnumero: 02 32 88 89 90
- Sähköposti: malaika.lasfar@chu-rouen.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkittava väestö on jaettu kolmeen alaryhmään
- (1) 12–25-vuotiaat nuoret ja nuoret aikuiset, CSA:n uhrit, jotka ovat saaneet lasten ja nuorten psykiatrista hoitoa.
- (2) uhrin vanhemmat, jotka ovat paljastaneet lasten ja nuorten psykiatrisen hoidon.
- (3) Lasten ja nuorten mielenterveysalan ammattilaiset, jotka ovat kokeneet suoraan tai epäsuorasti ainakin yhden tilanteen, jossa alaikäinen potilas paljastaa CSA:n.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret ja nuoret aikuiset neljästä lasten ja nuorten psykiatrisesta palvelusta Argenteuilissa (SUPADO), Rouenissa, Lyonissa, Colombesissa ja Rennesissä. T
- hyvin tunnistetulla hoitopolulla
- Ikä: 12-25 vuotta
- ovat kokeneet lasten seksuaalista hyväksikäyttöä (CSA)
- Lasten ja nuorten psykiatrinen hoito ennen täysi-ikäisyyttä ja CSA:n jälkeen, riippumatta tämän hoidon syystä
- Vanhemmat, joiden poika/tytär on hyvin tunnistetulla hoitopolulla, CSA:n uhri, paljastettu lasten ja nuorten psykiatrisen hoidon aikana
- Lasten ja nuorten mielenterveysalan ammattilaiset
Poissulkemiskriteerit
- nuorille, akuutit oireet
- vanhemmille, jos vanhempi on syyllistynyt perheen sisäiseen CSA:han, tämä vanhempi suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaita
i. olla hyvin tunnistetulla hoitopolulla ii.
Ikä: 12-25 vuotta vanha iii.
ovat kokeneet CSA iv.
Lasten ja nuorten psykiatrinen hoito ennen täysi-ikäisyyttä ja CSA:n jälkeen, riippumatta tämän hoidon syystä v.
Ei akuutteja oireita
|
Puolistrukturoidut haastattelut laadullisilta terveystutkijoilta
|
|
Vanhemmat
i. lapsi hyvin määritellyllä hoitopolulla ii.
CSA:n lapsiuhri iii.
Lapsen paljastaminen lasten ja nuorten psykiatrisen hoidon aikana iv.
ei ole tekijä, jos äiti tai isä on syyllistynyt perheen sisäiseen CSA:han (toinen vanhempi voitaisiin ottaa mukaan).
|
Puolistrukturoidut haastattelut laadullisilta terveystutkijoilta
|
|
lasten ja nuorten mielenterveyden ammattilaisia
i. ovat kokeneet suoraan tai epäsuorasti ainakin yhden tilanteen, jossa alaikäinen potilas paljastaa CSA:n.
|
Puolistrukturoidut haastattelut laadullisilta terveystutkijoilta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elänyt kokemus lasten seksuaalisen hyväksikäytön paljastamisesta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Osallistujien raportoimat kokemukset lasten seksuaalisen hyväksikäytön paljastamisesta arvioituna induktiivisen prosessin avulla, joka analysoi elämisen rakenteen (IPSE)
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jordan Sibeoni, MD PhD, Centre Hospitalier Victor Dupouy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHVictorDupouy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .