Bendamustin og Rituximab med eller uden orelabrutinib i MCL-behandling

Inklusionskriterier:

• Diagnosticeret med MCL (mantelcellelymfom) gennem flowcytometri eller histopatologi, og har ikke modtaget tidligere behandling.
• Alder > 18 år, begge køn er berettigede.
• Ann Arbor fase II-IV; for fase II-fag er de, der kræver systemisk terapi baseret på investigatorens vurdering, kvalificerede.
• Mindst én målbar læsion.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0-2.
• Enhver af følgende højrisikofaktorer er til stede: MIPI-score på 4-11, Ki67 > 50 %, TP53-abnormitet, blastisk eller pleomorf variation.
• Patienter, som ikke er egnede kandidater til autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
• Laboratorieprøver (blodrutine, lever- og nyrefunktion) opfylder følgende krav: a) Blodrutine: Antal hvide blodlegemer ≥3,0×10^9/L, absolut neutrofiltal ≥1,5×10^9/L, hæmoglobin ≥90g/ L, blodpladetal ≥75×10^9/L. b) Leverfunktion: Transaminaser ≤2,5 gange den øvre normalgrænse, bilirubin ≤1,5 ​​gange den øvre normalgrænse. c) Serumkreatinin 44-133 mmol/L.
• Efterforskeren vurderer, at forsøgspersonens forventede levetid er større end 12 uger fra screeningstidspunktet.
• Villig og i stand til at deltage i alle nødvendige vurderinger og procedurer i undersøgelsesprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der tidligere har modtaget behandling med BTK-hæmmere.
• Patienter med alvorlige komplikationer eller alvorlige infektioner.
• Patienter med ukontrollerede hjerte-kar-sygdomme, koagulationsforstyrrelser, bindevævssygdomme, alvorlige infektionssygdomme mv.
• Patienter med aktive infektioner, der kræver systemisk behandling, herunder bakterie-, svampe- og virusinfektioner.
• HIV-smittede personer.
• Patienter med psykiske lidelser eller dem, der vides eller mistænkes for at være ude af stand til fuldt ud at overholde undersøgelsesprotokollen.
• Patienter, som investigator vurderer at have andre tilstande, der gør dem uegnede til at deltage i denne undersøgelse.