Bendamustina e rituximabe com ou sem orelabrutinibe no tratamento de MCL

Critério de inclusão:

• Diagnosticado com LCM (linfoma de células do manto) por citometria de fluxo ou histopatologia e não recebeu tratamento prévio.
• Idade > 18 anos, ambos os sexos são elegíveis.
• Ann Arbor estágio II-IV; para indivíduos em estágio II, aqueles que necessitam de terapia sistêmica com base no julgamento do investigador são elegíveis.
• Pelo menos uma lesão mensurável.
• Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2.
• Qualquer um dos seguintes fatores de alto risco está presente: pontuação MIPI de 4-11, Ki67 > 50%, anormalidade no TP53, variação blástica ou pleomórfica.
• Pacientes que não são candidatos adequados para transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas.
• Os exames laboratoriais (rotina sanguínea, função hepática e renal) atendem aos seguintes requisitos: a) Rotina sanguínea: Contagem de leucócitos ≥3,0×10^9/L, contagem absoluta de neutrófilos ≥1,5×10^9/L, hemoglobina ≥90g/ L, contagem de plaquetas ≥75×10^9/L. b) Função hepática: Transaminases ≤2,5 vezes o limite superior do normal, bilirrubina ≤1,5 ​​vezes o limite superior do normal. c) Creatinina sérica 44-133 mmol/L.
• O investigador julga que a expectativa de vida do sujeito é superior a 12 semanas a partir do momento da triagem.
• Disposto e capaz de participar de todas as avaliações e procedimentos exigidos do protocolo do estudo.

Critério de exclusão:

• Pacientes que já receberam tratamento com inibidores de BTK.
• Pacientes com complicações graves ou infecções graves.
• Pacientes com doenças cardiovasculares não controladas, distúrbios de coagulação, doenças do tecido conjuntivo, doenças infecciosas graves, etc.
• Pacientes com infecções ativas que requerem tratamento sistêmico, incluindo infecções bacterianas, fúngicas e virais.
• Indivíduos infectados pelo HIV.
• Pacientes com transtornos mentais ou aqueles que são conhecidos ou suspeitos de serem incapazes de cumprir integralmente o protocolo do estudo.
• Pacientes que o investigador julga terem outras condições que os tornem inadequados para participação neste estudo.