Restmaveindhold efter fastholdelse af glukagonlignende peptid-1-receptoragonister før elektiv kirurgi (RESIDUAL)
RESIDUAL-undersøgelsen: Restmaveindhold efter fastholdelse af glukagonlignende peptid-1-receptoragonister før elektiv kirurgi: en tværsnitsundersøgelse
Glukagon-lignende peptid-1-agonister (GLP-1RA) er en familie af medicin, der bruges til diabetes og vægttab. En af deres virkning er at bremse mavetømningen. Målet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af GLP-1RA på effektiviteten af faste før en planlagt operation.
Spørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: øger denne form for medicin risikoen for at få mad eller for meget væske i maven før en planlagt operation, selvom de mindst 6 timers faste er udført?
Til dette projekt vil forskere bruge gastrisk ultralyd til at sammenligne deltagere, der allerede tager en af disse medikamenter som en del af deres hjemmebehandling, med deltagere, der ikke tager dem. Gastrisk ultralyd er en simpel bedside-undersøgelse ved hjælp af en ekkografimaskine, der tager mindre end 5 minutter at lave.
Deltagerne vil:
- Få foretaget en gastrisk ultralyd på dem før deres operation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Glukagon-lignende peptid-1-receptoragonister (GLP-1RA) er glukosesænkende lægemidler, der virker gennem tre mekanismer: stimulering af insulinsekretion, hæmning af glucagonsekretion og mindskelse af gastrisk tømning. GLP-1RA er nu en vigtig del af den glykæmiske kontrol ved type 2 diabetes mellitus (T2DM). For nylig har GLP-1 RA modtaget godkendelse til vægttab, hvilket udvider deres anvendelse til overvægtige eller fede ikke-diabetespatienter. Effekten af GLP-1RA på nedsat gastrisk tømning er længe blevet fastslået, men den kliniske implikation af dette i periprocedural indstilling er usikker. Nylige retningslinjer anbefaler at holde den ugentlige dosis i mindst en uge før elektiv operation. I betragtning af de forlængede halveringstider for GLP-1RA én gang om ugen (ca. 6 dage for semaglutid og 5 dage for dulaglutid), er det uklart, om det er tilstrækkeligt at følge disse retningslinjer til at sikre, at patienterne ikke har høj risiko for aspiration
Hypotese: Vi valgte at udføre en undersøgelse, der sammenlignede ultralydsbedømt restmaveindhold (RGC) mellem GLP-1RA-brugere én gang om ugen, der stoppede deres medicin i 7 dage eller mere før elektiv kirurgi, og patienter, der ikke tog GLP-1RA. Vi antog, at selv med passende opbevaring af GLP-1RA, kan disse patienter have øget RGC og have højere risiko for aspiration.
Mål:
Primært mål:
• At undersøge sammenhængen mellem GLP-1RA brug og øget RGC
Sekundære mål:
- At vurdere sammenhængen mellem antallet af dage siden sidste dosis af GLP-1RA og øget RGC
- At vurdere sammenhængen mellem dosis af GLP-1RA og RGC
Udforskende mål:
- At udforske forholdet mellem andre kendte risikofaktorer for gastroparese og øget RGC
- At udforske sammenhængen mellem tiden siden sidste orale indtagelse og øget RGC
Metoder: En gastrisk ultralyd (GUS) vil blive udført på alle patienter for at vurdere RGC ved hjælp af en offentliggjort valideret og reproducerbar metode, der er brugt i de seneste forsøg. Optagelsen af billeder vil blive udført af en blindet anæstesiolog eller anæstesiolog ved hjælp af en dedikeret ultralydsmaskine. Billederne vil blive gemt og gennemgået af en anden blindet uddannet anæstesiolog.
Betydning/betydning: Resultaterne af denne undersøgelse kan udfordre de faktiske anbefalinger for GLP-1RA-stop før operation og hjælpe med at forbedre perioperativ behandling af patienter, der tager GLP-1RA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T2M4
- Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse 1-4 patienter
- Alder ≥ 18 år
- Fastende tilstand (2 timer for klare væsker, 6 timer for faste stoffer)
- Elektiv kirurgi
- Sidste dosis af semaglutid eller dulaglutid én gang om ugen 7 dage eller mere før operationen (for GLP-1RA-gruppen)
Ekskluderingskriterier:
- Sidste dosis af GLP-1RA mindre end 7 dage før operationen
- Manglende evne til at ligge på højre side til ultralyd
- Graviditet
- Anamnese med mavekirurgi eller stort hiatal brok
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
GLP-1RA agonister brugere
Deltagere, der møder op til elektiv kirurgi og tager semaglutid eller dulaglutid en gang om ugen som en del af deres sædvanlige behandling med den sidste dosis mindst 7 dage før operationen
|
Ved at bruge en buet array lavfrekvent abdominalsonde (2-5 MHz) med abdominale forudindstillinger og med patienten i højre lateral decubitusposition, vil gastrisk antrum blive identificeret i et standardiseret plan på niveau med aorta.
Maven vil blive betragtet som tom, hvis antrum virker fladt eller rundt med for- og bagvægge kollapsede.
Normal gastrisk sekretion og klare væsker har et ekkoisk eller hypoekkoisk aspekt på ultralyd.
Faste eller tykke væsker har et hyperekkoisk aspekt og kan skabe "ring-down" artefakter, der slører maveindholdet, dets bagvæg, bugspytkirtlen og aorta.
Efter kvalitativ undersøgelse vil der blive foretaget kvantitativ vurdering, hvis der er tilstedeværelse af klare væsker.
Tværsnitsarealet (CSA) af antrum vil blive målt med tre målinger for at beregne en middelværdi.
|
|
Kontrolgruppe
Deltagere, der præsenterer for elektiv kirurgi og ikke tager semaglutid eller dulaglutid
|
Ved at bruge en buet array lavfrekvent abdominalsonde (2-5 MHz) med abdominale forudindstillinger og med patienten i højre lateral decubitusposition, vil gastrisk antrum blive identificeret i et standardiseret plan på niveau med aorta.
Maven vil blive betragtet som tom, hvis antrum virker fladt eller rundt med for- og bagvægge kollapsede.
Normal gastrisk sekretion og klare væsker har et ekkoisk eller hypoekkoisk aspekt på ultralyd.
Faste eller tykke væsker har et hyperekkoisk aspekt og kan skabe "ring-down" artefakter, der slører maveindholdet, dets bagvæg, bugspytkirtlen og aorta.
Efter kvalitativ undersøgelse vil der blive foretaget kvantitativ vurdering, hvis der er tilstedeværelse af klare væsker.
Tværsnitsarealet (CSA) af antrum vil blive målt med tre målinger for at beregne en middelværdi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øget resterende maveindhold
Tidsramme: Præoperativ (operationsdag)
|
Det primære endepunkt vil være prævalensen af øget resterende maveindhold defineret ved tilstedeværelsen af et af følgende:
|
Præoperativ (operationsdag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Louis Morisson, MD, MSc, CIUSS de l'Est de l'Île de Montréal
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MP-12-2025-3794
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .