Contenido gástrico residual después de la retención de agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón antes de la cirugía electiva (RESIDUAL)
El estudio RESIDUAL: contenido gástrico residual después de la retención de agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón antes de la cirugía electiva: un estudio transversal
Los agonistas del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1RA) son una familia de medicamentos que se utilizan para la diabetes y la pérdida de peso. Uno de sus efectos es ralentizar el vaciado del estómago. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de GLP-1RA sobre la eficacia del ayuno antes de una cirugía programada.
La pregunta que pretende responder es: ¿este tipo de medicación aumenta el riesgo de tener comida o demasiado líquido en el estómago antes de una cirugía programada, incluso si se realiza el ayuno mínimo de 6 horas?
Para este proyecto, los investigadores utilizarán ultrasonido gástrico para comparar a los participantes que ya toman uno de estos medicamentos como parte de su tratamiento en el hogar con los participantes que no los toman. La ecografía gástrica es un examen sencillo junto a la cama que utiliza una máquina de ecografía y que tarda menos de 5 minutos en realizarse.
Los participantes:
-Hacerles una ecografía gástrica antes de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Los agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1RA) son fármacos hipoglucemiantes que actúan a través de tres mecanismos: estimulación de la secreción de insulina, inhibición de la secreción de glucagón y disminución del vaciamiento gástrico. Los GLP-1RA son ahora una parte importante del control glucémico en la diabetes mellitus tipo 2 (DM2). Recientemente, el GLP-1RA ha recibido aprobación para la pérdida de peso, ampliando su uso en pacientes no diabéticos con sobrepeso u obesidad. El efecto del GLP-1RA sobre la disminución del vaciamiento gástrico se ha establecido desde hace mucho tiempo, pero la implicación clínica de esto en el entorno periprocedimiento es incierto. Las pautas recientes recomiendan mantener la dosis semanal durante al menos una semana antes de la cirugía electiva. Teniendo en cuenta las vidas medias prolongadas de GLP-1RA una vez a la semana (aproximadamente 6 días para semaglutida y 5 días para dulaglutida), no está claro si seguir esas pautas es suficiente para garantizar que los pacientes no tengan un alto riesgo de aspiración.
Hipótesis: Elegimos realizar un estudio que comparara el contenido gástrico residual (CGR) evaluado por ultrasonido entre usuarios de GLP-1RA una vez a la semana que suspendieron su medicación durante 7 días o más antes de la cirugía electiva y pacientes que no tomaban GLP-1RA. Nuestra hipótesis es que incluso con una retención adecuada de GLP-1RA, esos pacientes pueden tener un CGR aumentado y tener un mayor riesgo de aspiración.
Objetivos:
Objetivo primario:
• Investigar la relación entre el uso de GLP-1RA y el aumento de CGR
Objetivos secundarios:
- Evaluar la relación entre el número de días desde la última dosis de GLP-1RA y el aumento de CGR
- Evaluar la relación entre la dosis de GLP-1RA y RGC.
Objetivos exploratorios:
- Explorar la relación entre otros factores de riesgo conocidos de gastroparesia y el aumento de CGR
- Explorar la relación entre el tiempo transcurrido desde la última ingesta oral y el aumento de CGR
Métodos: Se realizará una ecografía gástrica (GUS) en todos los pacientes para evaluar RGC utilizando un método reproducible, validado y publicado utilizado en ensayos recientes. La adquisición de imágenes la realizará un anestesiólogo ciego o un residente de anestesiología utilizando una máquina de ultrasonido dedicada. Las imágenes serán guardadas y revisadas por otro anestesiólogo capacitado y ciego.
Significado/importancia: Los resultados de este estudio podrían desafiar las recomendaciones reales para la interrupción del GLP-1RA antes de la cirugía y ayudar a mejorar la atención perioperatoria de los pacientes que toman GLP-1RA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H1T2M4
- Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de clase 1-4 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Edad ≥ 18 años
- Estado de ayuno (2 horas para líquidos claros, 6 horas para sólidos)
- Cirugia electiva
- Última dosis de semaglutida o dulaglutida una vez a la semana 7 días o más antes de la cirugía (para el grupo GLP-1RA)
Criterio de exclusión:
- Última dosis de GLP-1RA menos de 7 días antes de la cirugía
- Incapacidad para recostarse sobre el lado derecho para la ecografía.
- El embarazo
- Historia de cirugía gástrica o hernia de hiato grande.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Usuarios de agonistas de GLP-1RA
Participantes que se presenten para una cirugía electiva y tomen semaglutida o dulaglutida una vez a la semana como parte de su tratamiento habitual con la última dosis al menos 7 días antes de la cirugía.
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Utilizando una sonda abdominal de baja frecuencia (2-5 MHz) de matriz curva con preajustes abdominales y con el paciente en decúbito lateral derecho, se identificará el antro gástrico en un plano estandarizado al nivel de la aorta.
El estómago se considerará vacío si el antro parece plano o redondo con las paredes anterior y posterior colapsadas.
Las secreciones gástricas normales y los líquidos claros tienen un aspecto anecoico o hipoecoico en la ecografía.
Los líquidos sólidos o espesos tienen un aspecto hiperecoico y pueden crear artefactos de "anillo hacia abajo" que difuminan el contenido gástrico, su pared posterior, el páncreas y la aorta.
Después del examen cualitativo, se realizará una evaluación cuantitativa si hay presencia de líquidos claros.
El área de la sección transversal (CSA) del antro se medirá con tres mediciones para calcular un valor medio.
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Grupo de control
Participantes que se presentan para cirugía electiva y no toman semaglutida o dulaglutida
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Utilizando una sonda abdominal de baja frecuencia (2-5 MHz) de matriz curva con preajustes abdominales y con el paciente en decúbito lateral derecho, se identificará el antro gástrico en un plano estandarizado al nivel de la aorta.
El estómago se considerará vacío si el antro parece plano o redondo con las paredes anterior y posterior colapsadas.
Las secreciones gástricas normales y los líquidos claros tienen un aspecto anecoico o hipoecoico en la ecografía.
Los líquidos sólidos o espesos tienen un aspecto hiperecoico y pueden crear artefactos de "anillo hacia abajo" que difuminan el contenido gástrico, su pared posterior, el páncreas y la aorta.
Después del examen cualitativo, se realizará una evaluación cuantitativa si hay presencia de líquidos claros.
El área de la sección transversal (CSA) del antro se medirá con tres mediciones para calcular un valor medio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento del contenido gástrico residual.
Periodo de tiempo: Preoperatorio (día de la cirugía)
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El criterio de valoración principal será la prevalencia de un aumento del contenido gástrico residual definido por la presencia de cualquiera de los siguientes:
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Preoperatorio (día de la cirugía)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louis Morisson, MD, MSc, CIUSS de l'Est de l'Île de Montréal
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MP-12-2025-3794
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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