- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06509165
Sammenligning af forskellige teknikker til behandling af tandkødsrecession
Sammenligning af kliniske og æstetiske resultater af forskellige teknikker til behandling af tandkødsrecession
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de kliniske og æstetiske resultater af forskellige teknikker i behandlingen af tandkødsrecession.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Påvirker den kirurgiske teknik, som lægen foretrækker, lukkehastigheden af tandkødsrecession i den 3. måned?
- Påvirker den kirurgiske teknik, som lægen foretrækker, lukningsraten for tandkødsrecession i den 6. måned? Deltagerne blev informeret om undersøgelsen. Efter rutinemæssig parodontalbehandling blev der udført kirurgiske operationer på områderne med vigende tandkød ved hjælp af forskellige teknikker for de patienter, der var inkluderet i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter den rutinemæssige kliniske og radiologiske parodontale evaluering af hver patient, der henvender sig til parodontologisk afdeling, anvendes fase I parodontalbehandling først til hver patient, der er diagnosticeret med paradentose. Patienterne får derefter den nødvendige information for at sikre plakkontrol. Gingival recessioner, der gør mekanisk rengøring af patienten vanskelig, og den dentinfølsomhed, som patienten rapporterer på grund af disse recessioner, gør plakkontrol vanskelig for patienten. Det anvendes rutinemæssigt til patienter, der viser sig at have tandkødsrecesser, der forårsager disse problemer. Disse applikationer varierer afhængigt af udbetalingstypen.
Hos patienter med tandkødsrecession, der henvender sig til parodontologisk afdeling, foretrækkes tandkødsrecessionslukningsoperationer udført med subepitelial bindevævsgraft, lateralt placeret flap, koronalt placeret flap, modificeret koronalt placeret flap, tunnelteknik, vestibulært snit og subperiosteal tunneladgangsteknik. Patienternes ændring og helbredelsesstatus efter behandlingerne evalueres og følges op med rutinefotografier.
Fotografier af indgrebene og sårområdet under og efter operationerne tages og opbevares i klinikkens fotoarkiv.
Objektiv succes efter rodlukningsprocedurer overvåges med kliniske optegnelser og målinger med regelmæssige intervaller. Succes efter rodlukning vurderes i to kategorier: klinisk og æstetisk succes. Klinisk succes; Reduktionen i tilbagetrækningsdybden bestemmes ved at måle klinisk bindingsforstærkning. For at bestemme disse optages kliniske målinger af patienterne i begyndelsen, 1. måned, 3. måned, 6. måned og 12. måned, og der tages fotografier. På samme tid, da der er andre faktorer, der påvirker både æstetisk og klinisk succes, registreres typen af recession, æstetiske klager, følsomhed og børsteeffektivitet før og efter behandlingen. Af denne grund registreres mængden af recession, keratiniseret væv (mm), klinisk tilknytningsniveau, plakindeks, lommedybde, papillebredde og højdeværdier og sammenlignes i de indledende og opfølgende undersøgelser af patienterne.
Individuelt valg:
Til denne undersøgelse vil patienter, der modtager tandkødsrecessionsbehandling på Parodontologisk klinik, og dem, der accepterer at tage rutinebilleder før og efter behandling, og som underskriver samtykkeerklæringen, hvis de opfylder inklusionskriterierne for undersøgelsen, blive inkluderet. i undersøgelsen. Vores undersøgelse er en retrospektiv undersøgelse. Kliniske og fotografiske optegnelser af patienter, der tidligere har fået foretaget en tandkødsrecessionsoperation af en kliniker på parodontologisk klinik, vil blive brugt i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være frivillige i alderen 18-65,
- Fravær af systemisk sygdom, såsom nedsat glukosetolerance, diabetes mellitus eller endokrin sygdom, nefrotisk syndrom, kronisk nyresygdom og hjerte-kar-sygdomme, uden at have brugt antibiotika inden for de sidste 6 måneder af nogen grund,
- Bruger ikke cigaretter og alkohol,
- Tilstedeværelse af mindst 20 tænder i munden,
- Ikke under graviditet eller amning,
- ikke modtager nogen lovpligtig lægemiddelbehandling,
- Patienter, der søgte ind på parodontologisk klinik med forskellige parodontale problemer og fik foretaget en tandkødsrecessionslukningsoperation ved hjælp af subepitelial bindevævstransplantation sammen med modificeret koronalt placeret flap- og tunnelteknik på grund af indikationen af gingival recession.
Ekskluderingskriterier:
- At være uden for inklusionskriterierne og ikke acceptere at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Modificeret koronalt avanceret klapteknik
Patienter, der anvender en modificeret koronalt placeret flapteknik til at dække tandkødsrecession
|
Subepitelialt bindevævstransplantat blev påført de relevante områder med en modificeret koronalt placeret flapteknik for at dække tandkødsrecessen.
|
|
Tunnel teknik
Patienter, der bruger tunnelteknikken til at dække tandkødsrecession
|
Subepitelialt bindevævstransplantat blev påført de relevante områder med tunnelteknikken for at dække tandkødsrecessen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival recession lukning beløb
Tidsramme: 6 måneder
|
Hvor meget tandkødsrecession der er lukket efter operationen vil blive målt.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: FATMA UÇAN YARKAÇ, Assoc. Dr., Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Studieleder: DİLEK ÖZKAN ŞEN, Asst Prof., Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Studiestol: ZEYNEP TAŞTAN EROĞLU, Asst Prof., Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Studiestol: OSMAN BABAYİĞİT, Asst Prof., Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Ledende efterforsker: KEVSER YILDIRIM, RESEARCH ASSISTANT, Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TreatmentofGingivalRecession
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingival recession
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, generaliseret | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recessioner | Gingival recession Generaliseret Moderat | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
University Hospital, GhentMediplus Ltd UKRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recessionerBelgien
-
Istanbul Aydın UniversityAfsluttetGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, generaliseret | Gingival recession, lokaliseretKalkun
-
Bulent Ecevit UniversityAfsluttetGingival recession, lokaliseretTyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGingival recession, lokaliseretEgypten
-
Universidade do PortoRegedent AG, ZürichIkke rekrutterer endnuGingival recession, mucogingival kirurgiPortugal
-
Dokuz Eylul UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recessionerTyrkiet (Türkiye)
-
Choying LinAfsluttetGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession | RoddækningTaiwan
-
Istanbul UniversityRicerfarma S.r.lAfsluttetRecession, Gingival | VævstransplantationerTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Modificeret koronalt avanceret klapteknik
-
Geistlich Pharma AGAfsluttet
-
Göteborg UniversityRekrutteringGingival recession, lokaliseretForenede Arabiske Emirater
-
University of Campinas, BrazilAfsluttet
-
Universidad de los Andes, ChileAfsluttetGingival recession, lokaliseretChile
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Enilson Antonio SallumUniversity of BernAfsluttetGingival recessionBrasilien
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Andres Matteo Pascual La RoccaIkke rekrutterer endnuGingival recession | Gingival recession, lokaliseret | Mucogingival defekter
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
University of Campinas, BrazilUniversity of Sao PauloAfsluttetGingival recessionBrasilien