- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06509165
Eri tekniikoiden vertailu ienlaman hoidossa
Erilaisten ienlaman hoidossa käytettävien tekniikoiden kliinisten ja esteettisten tulosten vertailu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla eri tekniikoiden kliinisiä ja esteettisiä tuloksia ienlaman hoidossa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vaikuttaako lääkärin valitsema leikkaustekniikka ienlaman sulkeutumisnopeuteen kolmannella kuukaudella?
- Vaikuttaako lääkärin valitsema leikkaustekniikka ienlaman sulkeutumisnopeuteen kuudennen kuukauden aikana? Osallistujille tiedotettiin tutkimuksesta. Rutiininomaisen parodontaalihoidon jälkeen tutkimuksessa mukana olleille potilaille tehtiin leikkauksia ikenten vetäytyville alueille eri tekniikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaisen parodontologian osastolle hakeutuneen potilaan rutiininomaisen kliinisen ja radiologisen parodontaaliarvioinnin jälkeen haetaan ensimmäisen vaiheen I periodontaalista hoitoa jokaiselle parodontaalipotilaalle. Potilaille annetaan sitten tarvittavat tiedot plakin hallinnan varmistamiseksi. Ienvammat, jotka vaikeuttavat potilaan mekaanista puhdistamista, ja potilaan ilmoittama dentiiniherkkyys näistä vammoista vaikeuttavat plakin hallintaa potilaalle. Sitä käytetään rutiininomaisesti potilaille, joilla on havaittu näitä ongelmia aiheuttavia ienvammoja. Nämä sovellukset vaihtelevat nostotyypin mukaan.
Parodontologian osastolle hakeutuvilla ienlamapotilailla suositaan ikenen lamaantumisleikkauksia, jotka tehdään subepiteliaalisella sidekudossiirteellä, lateraalisesti sijoitetulla läpällä, koronaalisesti sijoitetulla läpällä, modifioidulla koronaalisesti sijoitetulla läpällä, tunnelitekniikalla, vestibulaariviillolla ja subperiosteaalisella tunneliin pääsytekniikalla. Potilaiden muutos- ja toipumistilanne hoitojen jälkeen arvioidaan ja sitä seurataan rutiinivalokuvilla.
Toimenpiteistä ja haava-alueesta otetaan valokuvia leikkauksen aikana ja sen jälkeen, ja ne tallennetaan klinikan kuva-arkistoon.
Objektiivista menestystä juurien sulkemistoimenpiteiden jälkeen seurataan kliinisillä tiedoilla ja mittauksilla säännöllisin väliajoin. Menestystä juuren sulkemisen jälkeen arvioidaan kahdessa kategoriassa: kliininen ja esteettinen menestys. kliininen menestys; Vetäytymissyvyyden pieneneminen määritetään mittaamalla kliininen sitoutumisvahvistus. Näiden määrittämiseksi kirjataan potilaiden kliiniset mittaukset alussa, 1. kuukaudessa, 3. kuukaudessa, 6. kuukaudessa ja 12. kuukaudessa ja otetaan valokuvia. Samaan aikaan, koska on muitakin tekijöitä, jotka vaikuttavat sekä esteettiseen että kliiniseen menestykseen, taantuman tyyppi, esteettiset vaivat, herkkyys ja harjauksen tehokkuus kirjataan ennen ja jälkeen hoidon. Tästä syystä taantuman määrä, keratinisoitunut kudos (mm), kliinisen kiinnittymisen taso, plakkiindeksi, taskun syvyys, papillan leveys ja korkeusarvot kirjataan ja niitä verrataan potilaiden alku- ja seurantatutkimuksissa.
Yksilöllinen valinta:
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka saavat ienlamahoitoa parodontologian klinikalla sekä ne, jotka suostuvat ottamaan rutiinikuvat ennen ja jälkeen hoidon ja jotka allekirjoittavat suostumuslomakkeen, mikäli he täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit. Tutkimuksessa. Tutkimuksemme on retrospektiivinen tutkimus. Tutkimuksessa käytetään kliinisiä ja valokuvatietoja potilaista, joille on aiemmin tehty parodontologian klinikan kliinikon ienleikkausleikkaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava vapaaehtoisia 18-65-vuotiaita,
- Systeemisten sairauksien, kuten glukoosin sietokyvyn heikkenemisen, diabetes mellituksen tai endokriinisen sairauden, nefroottisen oireyhtymän, kroonisen munuaissairauden ja sydän- ja verisuonitautien puuttuminen, antibioottien käyttämättä jättäminen viimeisen 6 kuukauden aikana mistään syystä,
- Älä käytä tupakkaa ja alkoholia,
- vähintään 20 hammasta suussa,
- Ei raskauden tai imetyksen aikana,
- ei saa mitään lakisääteistä lääkehoitoa,
- Potilaat, jotka hakeutuivat parodontologian klinikalle erilaisilla periodontaali-ongelmilla ja joutuivat ienremaation sulkemisleikkaukseen käyttäen subepiteliaalista sidekudossiirrettä sekä muunnettua koronaalisesti sijoitettua läppä- ja tunnelitekniikkaa ienlaman indikaation vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumiskriteerien ulkopuolella oleminen, eikä suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muokattu koronaalisesti edistynyt läppätekniikka
Potilaat, jotka käyttävät modifioitua koronaalisesti sijoitettua läppätekniikkaa peittämään ienlama
|
Subepiteelinen sidekudossiirre asetettiin asianmukaisille alueille modifioidulla koronaalisesti sijoitettu läppätekniikalla ienvamman peittämiseksi.
|
|
Tunnelitekniikka
Potilaat, jotka käyttävät tunnelitekniikkaa ienlaman peittämiseen
|
Subepiteliaalinen sidekudossiirre laitettiin tunnelitekniikalla asianmukaisille alueille ienvamman peittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gingival laman sulkeminen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitataan kuinka paljon ienlama on sulkeutunut leikkauksen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: FATMA UÇAN YARKAÇ, Assoc. Dr., Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Opintojohtaja: DİLEK ÖZKAN ŞEN, Asst Prof., Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Opintojen puheenjohtaja: ZEYNEP TAŞTAN EROĞLU, Asst Prof., Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Opintojen puheenjohtaja: OSMAN BABAYİĞİT, Asst Prof., Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Päätutkija: KEVSER YILDIRIM, RESEARCH ASSISTANT, Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TreatmentofGingivalRecession
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .