- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06509165
Vergelijking van verschillende technieken bij de behandeling van tandvleesrecessie
Vergelijking van klinische en esthetische resultaten van verschillende technieken bij de behandeling van tandvleesrecessie
Het doel van deze studie is om de klinische en esthetische resultaten van verschillende technieken bij de behandeling van gingivale recessie te vergelijken.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Heeft de door de arts geprefereerde chirurgische techniek invloed op het sluitingspercentage van gingivarecessie in de derde maand?
- Heeft de door de arts geprefereerde chirurgische techniek invloed op het sluitingspercentage van gingivarecessie in de zesde maand? Deelnemers werden geïnformeerd over het onderzoek. Na een routinematige parodontale behandeling werden bij de in het onderzoek geïncludeerde patiënten chirurgische operaties uitgevoerd op de gebieden met terugtrekkend tandvlees, waarbij gebruik werd gemaakt van verschillende technieken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na de routinematige klinische en radiologische parodontale evaluatie van elke patiënt die zich aanmeldt op de afdeling parodontologie, wordt fase I-parodontale behandeling eerst toegepast op elke patiënt met de diagnose parodontitis. Patiënten krijgen vervolgens de nodige informatie om plaquecontrole te garanderen. Gingivarecessies die mechanische reiniging van de patiënt moeilijk maken en de door de patiënt gerapporteerde dentinegevoeligheid als gevolg van deze recessies maken plaquecontrole moeilijk voor de patiënt. Het wordt routinematig toegepast bij patiënten bij wie tandvleesrecessies blijken te zijn die deze problemen veroorzaken. Deze toepassingen variëren afhankelijk van het opnametype.
Bij patiënten met gingivarecessie die zich aanmelden op de afdeling parodontologie, wordt de voorkeur gegeven aan gingivale recessiesluitingsoperaties uitgevoerd met subepitheliaal bindweefseltransplantaat, lateraal geplaatste flap, coronaal geplaatste flap, gemodificeerde coronaal geplaatste flap, tunneltechniek, vestibulaire incisie en subperiosteale tunneltoegangstechniek. De verandering en herstelstatus van de patiënten na de behandelingen worden geëvalueerd en gevolgd met routinefoto's.
Er worden foto's gemaakt van de ingrepen en het wondgebied tijdens en na de operaties en opgeslagen in het fotoarchief van de kliniek.
Objectief succes na wortelsluitingsprocedures wordt met regelmatige tussenpozen gevolgd met klinische gegevens en metingen. Succes na wortelsluiting wordt geëvalueerd in twee categorieën: klinisch en esthetisch succes. Klinisch succes; De vermindering van de terugtrekkingsdiepte wordt bepaald door het meten van de klinische bindingswinst. Om deze te bepalen worden klinische metingen van de patiënten aan het begin, de eerste maand, de derde maand, de zesde maand en de twaalfde maand geregistreerd en worden er foto's gemaakt. Omdat er andere factoren zijn die zowel het esthetisch als het klinisch succes beïnvloeden, worden tegelijkertijd het type recessie, esthetische klachten, gevoeligheid en poetseffectiviteit voor en na de behandeling geregistreerd. Om deze reden worden de waarden van de hoeveelheid recessie, het verhoornde weefsel (mm), het klinische hechtingsniveau, de plaque-index, de pocketdiepte, de papilbreedte en -hoogte geregistreerd en vergeleken bij het initiële en vervolgonderzoek van de patiënten.
Individuele keuze:
Voor dit onderzoek worden patiënten geïncludeerd die een gingivarecessiebehandeling krijgen in de Parodontologiekliniek en degenen die ermee instemmen om voor en na de behandeling routinematige foto's te maken en die het toestemmingsformulier ondertekenen als ze voldoen aan de inclusiecriteria voor het onderzoek. in de studie. Ons onderzoek is een retrospectief onderzoek. Bij het onderzoek zal gebruik worden gemaakt van klinische en fotografische gegevens van patiënten die eerder een tandvleesrecessieoperatie hebben ondergaan door een arts van de parodontologiekliniek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeten vrijwilligers zijn tussen de 18 en 65 jaar oud,
- Afwezigheid van enige systemische ziekte zoals verminderde glucosetolerantie, diabetes mellitus of endocriene ziekte, nefrotisch syndroom, chronische nierziekte en hart- en vaatziekten, Geen antibiotica gebruikt in de afgelopen 6 maanden om welke reden dan ook,
- Geen sigaretten en alcohol gebruiken,
- Aanwezigheid van minstens 20 tanden in de mond,
- Niet tijdens zwangerschap of borstvoeding,
- Geen reguliere medicamenteuze behandeling ontvangen,
- Patiënten die zich bij de parodontologiekliniek hadden aangemeld met verschillende parodontale problemen en een gingivale recessie-sluitingsoperatie ondergingen met behulp van een subepitheliaal bindweefseltransplantaat in combinatie met een gemodificeerde coronaal geplaatste flap- en tunneltechniek vanwege de indicatie van gingivale recessie.
Uitsluitingscriteria:
- Buiten de inclusiecriteria vallen en niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gemodificeerde coronaal geavanceerde flaptechniek
Patiënten die een aangepaste coronaal geplaatste flaptechniek gebruiken om tandvleesrecessie te bedekken
|
Subepitheliaal bindweefseltransplantaat werd op de relevante gebieden aangebracht met een aangepaste coronaal geplaatste flaptechniek om de gingivale recessie te bedekken.
|
|
Tunneltechniek
Patiënten die de tunneltechniek gebruiken om gingivarecessie te bedekken
|
Subepitheliaal bindweefseltransplantaat werd met de tunneltechniek op de relevante gebieden aangebracht om de gingivale recessie te bedekken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het sluitingsbedrag van de tandvleesrecessie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Er wordt gemeten hoeveel tandvleesrecessie er na de operatie is gesloten.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: FATMA UÇAN YARKAÇ, Assoc. Dr., Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Studie directeur: DİLEK ÖZKAN ŞEN, Asst Prof., Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Studie stoel: ZEYNEP TAŞTAN EROĞLU, Asst Prof., Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Studie stoel: OSMAN BABAYİĞİT, Asst Prof., Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Hoofdonderzoeker: KEVSER YILDIRIM, RESEARCH ASSISTANT, Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TreatmentofGingivalRecession
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .