- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06509165
Porównanie różnych technik leczenia recesji dziąseł
Porównanie wyników klinicznych i estetycznych różnych technik leczenia recesji dziąseł
Celem pracy jest porównanie wyników klinicznych i estetycznych różnych technik leczenia recesji dziąseł.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy preferowana przez lekarza technika operacyjna wpływa na stopień zamknięcia recesji dziąsłowych w 3. miesiącu?
- Czy preferowana przez lekarza technika operacyjna wpływa na stopień zamknięcia recesji dziąsłowych w 6. miesiącu? Uczestnicy zostali poinformowani o badaniu. Po rutynowym leczeniu periodontologicznym u pacjentów objętych badaniem w obszarach objętych cofnięciem się dziąseł wykonywano operacje chirurgiczne różnymi technikami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po rutynowej ocenie klinicznej i radiologicznej każdego pacjenta zgłaszającego się do oddziału periodontologii, u każdego pacjenta, u którego zdiagnozowano chorobę przyzębia, w pierwszej kolejności rozpoczyna się leczenie periodontologiczne I fazy. Następnie pacjenci otrzymują niezbędne informacje, aby zapewnić kontrolę płytki nazębnej. Recesje dziąseł utrudniające mechaniczne czyszczenie pacjenta oraz zgłaszana przez pacjenta wrażliwość zębiny wynikająca z tych recesji utrudniają pacjentowi kontrolę płytki nazębnej. Jest rutynowo stosowany u pacjentów, u których stwierdza się recesje dziąseł będące przyczyną tych problemów. Zastosowania te różnią się w zależności od rodzaju wypłaty.
U pacjentów z recesjami dziąsłowymi zgłaszającymi się do oddziału periodontologii preferowane są operacje zamknięcia recesji dziąseł z wykorzystaniem podnabłonkowego przeszczepu tkanki łącznej, płata umieszczonego bocznie, płata dokoronowo, płata zmodyfikowanego dokoronowo, techniką tunelową, nacięciem przedsionkowym i techniką dostępu przez kanał podokostnowy. Zmiany i stan zdrowia pacjentów po leczeniu są oceniane i uzupełniane rutynowymi zdjęciami.
Wykonywane są zdjęcia zabiegów oraz obszaru rany w trakcie i po operacjach, które następnie przechowywane są w fotoarchiwum kliniki.
Obiektywny sukces po zabiegach zamknięcia korzenia jest monitorowany na podstawie dokumentacji klinicznej i pomiarów w regularnych odstępach czasu. Sukces po zamknięciu korzenia ocenia się w dwóch kategoriach: sukces kliniczny i estetyczny. Sukces kliniczny; Zmniejszenie głębokości odstawienia określa się poprzez pomiar klinicznego przyrostu wiązania. Aby to określić, rejestruje się pomiary kliniczne pacjentów na początku, w pierwszym, trzecim, szóstym i dwunastym miesiącu oraz robi się zdjęcia. Jednocześnie, ponieważ na sukces estetyczny i kliniczny wpływają inne czynniki, przed i po leczeniu rejestruje się rodzaj recesji, dolegliwości estetyczne, wrażliwość i skuteczność szczotkowania. Z tego powodu wielkość recesji, tkanka zrogowaciała (mm), poziom przyczepu klinicznego, wskaźnik płytki nazębnej, głębokość kieszeni, szerokość i wysokość brodawki są rejestrowane i porównywane podczas badań wstępnych i kontrolnych pacjentów.
Indywidualny wybór:
Do badania zostaną włączeni pacjenci poddawani leczeniu recesji dziąseł w Klinice Periodontologii oraz ci, którzy wyrażą zgodę na wykonywanie rutynowych zdjęć przed i po leczeniu oraz którzy podpiszą formularz zgody, jeśli spełniają kryteria włączenia do badania. W badaniu. Nasze badanie ma charakter retrospektywny. W badaniu wykorzystana zostanie dokumentacja kliniczna i fotograficzna pacjentów, którzy przeszli wcześniej operację recesji dziąseł przez lekarza w poradni periodontologicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Muszą to być wolontariusze w wieku od 18 do 65 lat,
- Brak chorób ogólnoustrojowych, takich jak nieprawidłowa tolerancja glukozy, cukrzyca lub choroba endokrynologiczna, zespół nerczycowy, przewlekła choroba nerek i choroby układu krążenia, Niestosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy z jakiejkolwiek przyczyny,
- niepalenia papierosów i alkoholu,
- Obecność co najmniej 20 zębów w jamie ustnej,
- Nie w czasie ciąży i karmienia piersią,
- Niepoddawanie się żadnemu regulowanemu leczeniu farmakologicznemu,
- Pacjenci, którzy zgłosili się do poradni periodontologicznej z różnymi problemami przyzębia i przeszli operację zamknięcia recesji dziąsłowych przy użyciu podnabłonkowego przeszczepu tkanki łącznej wraz ze zmodyfikowaną techniką płata koronowo-tunelowego ze względu na wskazanie recesji dziąseł.
Kryteria wyłączenia:
- Niespełnienie kryteriów włączenia i brak zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zmodyfikowana technika płata przesuwanego koronowo
Pacjenci stosujący zmodyfikowaną technikę płata umieszczonego koronowo w celu pokrycia recesji dziąseł
|
W odpowiednich obszarach zastosowano podnabłonkowy przeszczep tkanki łącznej zmodyfikowaną techniką płata umieszczanego dokoronowo, aby pokryć recesję dziąsła.
|
|
Technika tunelowa
Pacjenci stosujący technikę tunelową do pokrycia recesji dziąsłowych
|
W odpowiednich obszarach zastosowano podnabłonkowy przeszczep tkanki łącznej techniką tunelową w celu pokrycia recesji dziąseł.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień zamknięcia recesji dziąsła
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zostanie zmierzony stopień recesji dziąseł zamkniętych po operacji.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: FATMA UÇAN YARKAÇ, Assoc. Dr., Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Dyrektor Studium: DİLEK ÖZKAN ŞEN, Asst Prof., Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Krzesło do nauki: ZEYNEP TAŞTAN EROĞLU, Asst Prof., Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Krzesło do nauki: OSMAN BABAYİĞİT, Asst Prof., Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Główny śledczy: KEVSER YILDIRIM, RESEARCH ASSISTANT, Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TreatmentofGingivalRecession
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .