- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06509165
Porovnání různých technik v léčbě gingivální recese
Porovnání klinických a estetických výsledků různých technik v léčbě gingivální recese
Cílem této studie je porovnat klinické a estetické výsledky různých technik v léčbě gingivální recese.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Ovlivňuje lékařem preferovaná operační technika rychlost uzávěru gingivální recese ve 3. měsíci?
- Ovlivňuje lékařem preferovaná operační technika rychlost uzávěru gingivální recese v 6. měsíci? Účastníci byli informováni o studii. Po rutinním parodontologickém ošetření byly u pacientů zařazených do studie provedeny chirurgické operace na oblastech s ustupujícími dásněmi za použití různých technik.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po rutinním klinickém a radiologickém vyšetření parodontu u každého pacienta hlásícího se na parodontologické oddělení je nejprve aplikována parodontologická léčba fáze I u každého pacienta s diagnózou periodontálního onemocnění. Pacientům jsou poté poskytnuty potřebné informace k zajištění kontroly plaku. Gingivální recese, které ztěžují mechanické čištění pacienta, a pacientem uváděná citlivost dentinu v důsledku těchto recesí ztěžují kontrolu plaku pro pacienta. Běžně se používá u pacientů, u kterých se zjistí, že mají recesi dásní, které tyto problémy způsobují. Tyto aplikace se liší v závislosti na typu výběru.
U pacientů s gingivální recesí, kteří se hlásí na parodontologické oddělení, jsou preferovány operace uzávěru gingivální recese provedené subepiteliálním vazivovým štěpem, laterálně uloženým lalokem, koronálně uloženým lalokem, modifikovaným koronálně umístěným lalokem, tunelovou technikou, vestibulární incizí a technikou přístupu do subperiostálního tunelu. Změny a stav zotavení pacientů po léčbě jsou hodnoceny a sledovány rutinními fotografiemi.
Fotografie zákroků a oblasti rány během operací a po nich jsou pořizovány a ukládány do fotoarchivu kliniky.
Objektivní úspěch po procedurách uzavření kořene je monitorován klinickými záznamy a měřeními v pravidelných intervalech. Úspěch po uzavření kořene se hodnotí ve dvou kategoriích: klinický a estetický úspěch. Klinický úspěch; Snížení hloubky stažení je určeno měřením klinického zesílení vazby. K jejich určení se zaznamenají klinická měření pacientů na začátku, 1. měsíci, 3. měsíci, 6. měsíci a 12. měsíci a pořizují se fotografie. Současně, protože existují další faktory, které ovlivňují estetický i klinický úspěch, jsou před a po ošetření zaznamenávány typ recese, estetické potíže, citlivost a účinnost kartáčování. Z tohoto důvodu jsou zaznamenávány a porovnávány hodnoty míry recese, keratinizovaná tkáň (mm), úroveň klinického úponu, index plaku, hloubka kapsy, šířka a výška papily a porovnávají se při vstupním a následném vyšetření pacientů.
Individuální výběr:
Do této studie budou zahrnuti pacienti, kteří dostávají léčbu gingivální recese na parodontologické klinice, a ti, kteří souhlasí s rutinním fotografováním před a po léčbě a kteří podepíší formulář souhlasu, pokud splňují kritéria pro zařazení do studie. ve studiu. Naše studie je retrospektivní studií. Ve studii budou použity klinické a fotografické záznamy pacientů, kteří v minulosti podstoupili operaci gingiválního recese lékařem parodontologické ambulance.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí to být dobrovolníci ve věku 18–65 let,
- nepřítomnost jakéhokoli systémového onemocnění, jako je porucha glukózové tolerance, diabetes mellitus nebo endokrinní onemocnění, nefrotický syndrom, chronické onemocnění ledvin a kardiovaskulární onemocnění, neužívat antibiotika v posledních 6 měsících z jakéhokoli důvodu,
- Neužívat cigarety a alkohol,
- přítomnost alespoň 20 zubů v ústech,
- Ne během těhotenství nebo kojení,
- Nedostává žádnou regulovanou protidrogovou léčbu,
- Pacienti, kteří se přihlásili na parodontologickou kliniku s různými parodontologickými problémy a podstoupili operaci uzávěru gingivy pomocí subepiteliálního pojivového štěpu spolu s modifikovanou technikou koronálně umístěného laloku a tunelu z důvodu indikace gingivální recese.
Kritéria vyloučení:
- Být mimo kritéria pro zařazení a nesouhlasit s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Upravená technika koronálně pokročilé klapky
Pacienti používající modifikovanou techniku koronálně umístěného laloku ke krytí gingivální recese
|
Subepiteliální štěp pojivové tkáně byl aplikován do příslušných oblastí modifikovanou technikou koronálně umístěného laloku pro překrytí gingivální recese.
|
|
Technika tunelu
Pacienti používající techniku tunelu ke krytí gingivální recese
|
Subepiteliální pojivový tkáňový štěp byl aplikován do příslušných oblastí tunelovou technikou pro překrytí gingivální recese.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Částka uzavření gingivální recese
Časové okno: 6 měsíců
|
Změří se, do jaké míry se gingivální recese po operaci uzavřela.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: FATMA UÇAN YARKAÇ, Assoc. Dr., Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Ředitel studie: DİLEK ÖZKAN ŞEN, Asst Prof., Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Studijní židle: ZEYNEP TAŞTAN EROĞLU, Asst Prof., Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Studijní židle: OSMAN BABAYİĞİT, Asst Prof., Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Vrchní vyšetřovatel: KEVSER YILDIRIM, RESEARCH ASSISTANT, Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TreatmentofGingivalRecession
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gingivální recese
-
University of L'AquilaNáborParadentóza | Kapesní, parodontální | Kapsa, gingivalItálie
-
Badr UniversityCairo UniversityDokončenoModifikace tkáně po injekci Vit CEgypt