- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06509165
Sammenligning av ulike teknikker i behandling av gingival resesjon
Sammenligning av kliniske og estetiske resultater av forskjellige teknikker ved behandling av gingival resesjon
Målet med denne studien er å sammenligne de kliniske og estetiske resultatene av ulike teknikker i behandlingen av gingival resesjon.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Påvirker den kirurgiske teknikken legen foretrekker lukkingsraten for gingival-resesjon i den tredje måneden?
- Påvirker den kirurgiske teknikken legen foretrekker lukkingshastigheten for gingival-resesjon i den 6. måneden? Deltakerne ble informert om studien. Etter rutinemessig periodontal behandling ble det utført kirurgiske operasjoner på områdene med tilbaketrukket tannkjøtt ved bruk av ulike teknikker for pasientene som ble inkludert i studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter den rutinemessige kliniske og radiologiske periodontale evalueringen av hver pasient som søker til periodontologiavdelingen, blir fase-I periodontal behandling først brukt på hver pasient diagnostisert med periodontal sykdom. Pasientene får deretter nødvendig informasjon for å sikre plakkkontroll. Gingival resesjoner som gjør mekanisk rengjøring av pasienten vanskelig og dentinfølsomheten rapportert av pasienten på grunn av disse resesjonene gjør plakkkontroll vanskelig for pasienten. Det brukes rutinemessig på pasienter som viser seg å ha gingival resesjoner som forårsaker disse problemene. Disse applikasjonene varierer avhengig av uttakstypen.
Hos pasienter med gingival resesjon som henvender seg til periodontologisk avdeling, er gingival resesjonslukkeoperasjoner utført med subepitelial bindevevsgraft, lateralt plassert klaff, koronalt plassert klaff, modifisert koronalt plassert klaff, tunnelteknikk, vestibulært snitt og subperiosteal tunneltilgangsteknikk. Pasientenes endring og restitusjonsstatus etter behandlingene blir evaluert og fulgt opp med rutinefotografier.
Fotografier av prosedyrene og sårområdet under og etter operasjonene tas og lagres i klinikkens fotoarkiv.
Objektiv suksess etter rotlukkingsprosedyrer overvåkes med kliniske registreringer og målinger med jevne mellomrom. Suksess etter rotlukking vurderes i to kategorier: klinisk og estetisk suksess. Klinisk suksess; Reduksjonen i uttaksdybden bestemmes ved å måle klinisk bindingsgevinst. For å bestemme disse, registreres kliniske målinger av pasientene i begynnelsen, 1. måned, 3. måned, 6. måned og 12. måned og fotografier tas. Samtidig, siden det er andre faktorer som påvirker både estetisk og klinisk suksess, registreres type resesjon, estetiske plager, sensitivitet og børsteeffektivitet før og etter behandling. Av denne grunn blir mengde resesjon, keratinisert vev (mm), klinisk festenivå, plakkindeks, lommedybde, papillbredde og høydeverdier registrert og sammenlignet i de innledende og oppfølgende undersøkelsene av pasientene.
Individuelt valg:
For denne studien vil pasienter som mottar gingival resesjonsbehandling ved periodontologisk klinikk og de som samtykker i å ta rutinefotografier før og etter behandling og som signerer samtykkeskjemaet dersom de oppfyller inklusjonskriteriene for studien inkluderes. i studiet. Vår studie er en retrospektiv studie. Kliniske og fotografiske registreringer av pasienter som tidligere har gjennomgått gingival resesjonsoperasjon av en kliniker ved periodontologiklinikken vil bli brukt i studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være frivillige mellom 18-65 år,
- Fravær av systemisk sykdom som nedsatt glukosetoleranse, diabetes mellitus eller endokrin sykdom, nefrotisk syndrom, kronisk nyresykdom og kardiovaskulær sykdom, Ikke ha brukt antibiotika de siste 6 månedene av en eller annen grunn,
- Bruker ikke sigaretter og alkohol,
- Tilstedeværelse av minst 20 tenner i munnen,
- Ikke under graviditet eller amming,
- Ikke mottar noen forskriftsmessig medikamentell behandling,
- Pasienter som søkte periodontologiklinikken med ulike periodontale problemer og gjennomgikk gingival resesjonslukkingsoperasjon ved bruk av subepitelial bindevevstransplantasjon sammen med modifisert koronalt plassert klaff og tunnelteknikk på grunn av indikasjon på gingival resesjon.
Ekskluderingskriterier:
- Å være utenfor inklusjonskriteriene og ikke godta å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Modifisert koronalt avansert klaffteknikk
Pasienter som bruker en modifisert koronalt plassert klaffteknikk for å dekke gingival resesjon
|
Subepitelial bindevevsgraft ble påført de relevante områdene med en modifisert koronalt plassert klaffteknikk for å dekke gingivalresesjonen.
|
|
Tunnelteknikk
Pasienter som bruker tunnelteknikken for å dekke gingival resesjon
|
Subepitelial bindevevsgraft ble påført de relevante områdene med tunnelteknikken for å dekke gingivalresesjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival resesjon stenge beløp
Tidsramme: 6 måneder
|
Hvor mye gingival resesjon som har lukket seg etter operasjonen vil bli målt.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: FATMA UÇAN YARKAÇ, Assoc. Dr., Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Studieleder: DİLEK ÖZKAN ŞEN, Asst Prof., Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Studiestol: ZEYNEP TAŞTAN EROĞLU, Asst Prof., Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Studiestol: OSMAN BABAYİĞİT, Asst Prof., Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Hovedetterforsker: KEVSER YILDIRIM, RESEARCH ASSISTANT, Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TreatmentofGingivalRecession
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .