- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06515392
TIA Scores' dødelighedsforudsigelser og tilbagevendende TIA og slagtilfælde
TIA-scores og NIHSS-scores rolle i forudsigelse af risikoen for tidlig og sen iskæmisk slagtilfælde hos patienter med forbigående iskæmisk angreb til akutmodtagelsen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vores undersøgelse er planlagt som følger: Patienter diagnosticeret med transient iskæmisk anfald (TIA), der præsenteres på skadestuen, vil gennemgå en scoring af forskere, selvom de ikke vil gribe ind i patienternes behandlingsproces. Patienter vil blive kontaktet af forskere eller deres familier for at fastslå, om de oplever et tilbagevendende slagtilfælde eller TIA inden for 30 dage, og deres nuværende helbredstilstand vil blive vurderet. De indsamlede oplysninger vil blive registreret.
Undersøgelsen vil omfatte patienter diagnosticeret med forbigående iskæmisk anfald (TIA) baseret på tests og billeddiagnostik udført på Ankara Etlik City Hospitals skadestue. Den planlagte varighed for dataindsamling og analyse er et år.
Parametre, der skal undersøges:
Alder Køn Fysiske undersøgelsesfund Comorbiditet (hypertension, kranspulsåresygdom, hjerteklapsygdom, KOL, astma, diabetes m.fl.) Neurologiske undersøgelsesfund Tidspunkt for symptomdebut Indlæggelsesstatus (intensiv afdeling/afdeling) Fund fra ultralyd, computertomografi og MR billeddiagnostik Længde af hospitalsophold Dødelighed (ja/nej)
Vi sigter mod at indsamle data fra cirka 300 patienter i løbet af et år til vores undersøgelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefonnummer: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkun, 06170
- Rekruttering
- Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefonnummer: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
-
Underforsker:
- tugba sanalp menekse, specialist
-
Underforsker:
- sefika ceren ture, resident
-
Ledende efterforsker:
- gulsen akcay, ass. prof
-
Underforsker:
- bedriye muge sonmez, ass.prof.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der præsenteres på skadestuen og diagnosticeret med TIA Patienter diagnosticeret med iskæmisk slagtilfælde, som ikke modtog trombolytisk behandling baseret på NIHSS-score Patienter i alderen 18 og derover Patienter, der gav samtykke ved at underskrive den informerede samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
Patienter diagnosticeret med hæmoragisk slagtilfælde Patienter, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen Patienter med traumer i anamnesen Patienter, der ikke er i stand til at modtage trombolytisk behandling af en eller anden grund (traumer, malignitet osv.) Patienter under 18 år Patienter overført fra et andet hospital Patienter, der oplevede hjertesygdomme arrestation Patienter, der døde af andre årsager end iskæmisk slagtilfælde inden for 30 dage. Patienter, der ønsker at trække sig fra undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsesperioden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
TIA gruppe
patienter med forbigående iskæmisk anfald vil blive registreret, og TIA-score og NIHSS-score vil blive beregnet, efter 30 dages opfølgning vil tilbagevendende TIA og slagtilfælde blive bestemt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilbagevendende TIA eller slagtilfælde
Tidsramme: 30 dage
|
tilbagevendende TIA inden for 30 dage efter opfølgning
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: gulsen akcay, ass. prof., ass. prof. of organization
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Perry JJ, Losier JH, Stiell IG, Sharma M, Abdulaziz K. National survey of emergency physicians for transient ischemic attack (TIA) risk stratification consensus and appropriate treatment for a given level of risk. CJEM. 2016 Jan;18(1):10-8. doi: 10.1017/cem.2015.57. Epub 2015 Jul 31.
- Cortel-LeBlanc MA, Sharma M, Cortel-LeBlanc A, Sivilotti MLA, Emond M, Stiell IG, Stotts G, Lee J, Worster A, Morris J, Cheung KW, Jin AY, Oczkowski WJ, Sahlas DJ, Murray HE, Mackey A, Verreault S, Camden MC, Yip S, Teal P, Gladstone DJ, Boulos MI, Chagnon N, Shouldice E, Atzema C, Slaoui T, Teitelbaum J, Abdulaziz KE, Wells GA, Taljaard M, Perry JJ. Predictors of neurologists confirming or overturning emergency physicians' diagnosis of TIA or stroke. CJEM. 2021 Nov;23(6):812-819. doi: 10.1007/s43678-021-00181-0. Epub 2021 Sep 1.
- Yang C, Jin A, Lin J, Wang Y, Xu J, Meng X. Validation of the Canadian TIA Score to Predict Subsequent Stroke Risk in Chinese TIA Patients. Cerebrovasc Dis. 2022;51(6):735-743. doi: 10.1159/000524264. Epub 2022 May 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TIA Scores and Mortality
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .