- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06515392
TIA-scores voor voorspellingen van sterfte en terugkerende TIA- en beroertevoorspellingen
De rol van TIA-scores en NIHSS-score bij het voorspellen van het risico op vroege en late ischemische beroertes bij patiënten die zich presenteren met een voorbijgaande ischemische aanval op de afdeling spoedeisende hulp
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Onze studie is als volgt gepland: Patiënten met de diagnose transiënte ischemische aanval (TIA) die zich op de afdeling spoedeisende hulp melden, zullen door onderzoekers worden gescoord, hoewel zij zich niet zullen bemoeien met het behandelingsproces van de patiënten. Onderzoekers of hun families zullen contact met patiënten opnemen om na te gaan of zij binnen 30 dagen een terugkerende beroerte of TIA ervaren, en hun huidige gezondheidsstatus zal worden beoordeeld. De verzamelde informatie wordt geregistreerd.
Aan het onderzoek zullen patiënten deelnemen waarbij de diagnose transiënte ischemische aanval (TIA) is gesteld, op basis van tests en beeldvorming uitgevoerd op de afdeling spoedeisende hulp van het Ankara Etlik City Hospital. De geplande duur voor het verzamelen en analyseren van gegevens is één jaar.
Te onderzoeken parameters:
Leeftijd Geslacht Bevindingen van lichamelijk onderzoek Comorbiditeiten (hypertensie, coronaire hartziekte, hartklepaandoeningen, COPD, astma, diabetes, overige) Bevindingen van neurologisch onderzoek Tijdstip waarop de symptomen optreden Opnamestatus (intensive care/afdeling) Bevindingen van echografie, computertomografie en MRI beeldvorming Duur van ziekenhuisverblijf Sterfte (ja/nee)
Voor ons onderzoek streven wij ernaar om binnen een jaar gegevens van ongeveer 300 patiënten te verzamelen
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefoonnummer: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
Studie Locaties
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkoen, 06170
- Werving
- Etlik City Hospital
-
Contact:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefoonnummer: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
-
Onderonderzoeker:
- tugba sanalp menekse, specialist
-
Onderonderzoeker:
- sefika ceren ture, resident
-
Hoofdonderzoeker:
- gulsen akcay, ass. prof
-
Onderonderzoeker:
- bedriye muge sonmez, ass.prof.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die zich melden op de afdeling spoedeisende hulp en gediagnosticeerd zijn met TIA Patiënten met de diagnose ischemische beroerte die geen trombolytische therapie hebben gekregen op basis van de NIHSS-score Patiënten van 18 jaar en ouder Patiënten die toestemming hebben gegeven door het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met de diagnose hersenbloeding Patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek Patiënten met een voorgeschiedenis van trauma Patiënten die om welke reden dan ook geen trombolytische therapie kunnen krijgen (trauma, maligniteit, enz.) Patiënten jonger dan 18 jaar Patiënten die zijn overgebracht van een ander ziekenhuis Patiënten die een hartaanval hebben gehad arrestatie Patiënten die binnen 30 dagen om een andere reden dan een ischemische beroerte zijn overleden Patiënten die zich op enig moment tijdens de onderzoeksperiode uit het onderzoek willen terugtrekken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
TIA-groep
patiënten met een TIA worden geregistreerd en de TIA-scores en de NIHSS-score worden berekend. Na 30 dagen follow-up worden de recidiverende TIA- en beroertepercentages bepaald
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
terugkerende TIA of beroerte
Tijdsspanne: 30 dagen
|
recidiverende TIA binnen 30 dagen na follow-up
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: gulsen akcay, ass. prof., ass. prof. of organization
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Perry JJ, Losier JH, Stiell IG, Sharma M, Abdulaziz K. National survey of emergency physicians for transient ischemic attack (TIA) risk stratification consensus and appropriate treatment for a given level of risk. CJEM. 2016 Jan;18(1):10-8. doi: 10.1017/cem.2015.57. Epub 2015 Jul 31.
- Cortel-LeBlanc MA, Sharma M, Cortel-LeBlanc A, Sivilotti MLA, Emond M, Stiell IG, Stotts G, Lee J, Worster A, Morris J, Cheung KW, Jin AY, Oczkowski WJ, Sahlas DJ, Murray HE, Mackey A, Verreault S, Camden MC, Yip S, Teal P, Gladstone DJ, Boulos MI, Chagnon N, Shouldice E, Atzema C, Slaoui T, Teitelbaum J, Abdulaziz KE, Wells GA, Taljaard M, Perry JJ. Predictors of neurologists confirming or overturning emergency physicians' diagnosis of TIA or stroke. CJEM. 2021 Nov;23(6):812-819. doi: 10.1007/s43678-021-00181-0. Epub 2021 Sep 1.
- Yang C, Jin A, Lin J, Wang Y, Xu J, Meng X. Validation of the Canadian TIA Score to Predict Subsequent Stroke Risk in Chinese TIA Patients. Cerebrovasc Dis. 2022;51(6):735-743. doi: 10.1159/000524264. Epub 2022 May 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TIA Scores and Mortality
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .