- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06515392
Przewidywania śmiertelności oraz przewidywania nawracających TIA i udarów w wynikach TIA
Rola punktacji TIA i skali NIHSS w przewidywaniu ryzyka wczesnego i późnego udaru niedokrwiennego u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z przemijającym atakiem niedokrwiennym
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Nasze badanie zaplanowano w następujący sposób: Pacjenci, u których zdiagnozowano przejściowy atak niedokrwienny (TIA), zgłaszający się na oddział ratunkowy, zostaną poddani ocenie przez badaczy, chociaż nie będą oni interweniować w procesie leczenia pacjentów. Badacze lub ich rodziny skontaktują się z pacjentami, aby dowiedzieć się, czy w ciągu 30 dni nie wystąpi u nich nawrót udaru mózgu lub TIA, a także oceniony zostanie ich aktualny stan zdrowia. Zebrane informacje zostaną zapisane.
Badaniem zostaną objęci pacjenci, u których na podstawie badań i badań obrazowych przeprowadzonych na oddziale ratunkowym szpitala miejskiego w Ankarze Etlik zdiagnozowano przemijający napad niedokrwienny (TIA). Planowany czas gromadzenia i analizy danych wynosi jeden rok.
Parametry do sprawdzenia:
Wiek Płeć Wyniki badania fizykalnego Choroby współistniejące (nadciśnienie, choroba wieńcowa, wada zastawkowa serca, POChP, astma, cukrzyca i inne) Wyniki badania neurologicznego Czas wystąpienia objawów Status przyjęcia (oddział intensywnej terapii/oddział) Wyniki badania USG, tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego obrazowanie Długość pobytu w szpitalu Śmiertelność (tak/nie)
Na potrzeby naszego badania zamierzamy zebrać dane od około 300 pacjentów w ciągu jednego roku
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Numer telefonu: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Indyk, 06170
- Rekrutacyjny
- Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Numer telefonu: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
-
Pod-śledczy:
- tugba sanalp menekse, specialist
-
Pod-śledczy:
- sefika ceren ture, resident
-
Główny śledczy:
- gulsen akcay, ass. prof
-
Pod-śledczy:
- bedriye muge sonmez, ass.prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy, u których zdiagnozowano TIA. Pacjenci, u których zdiagnozowano udar niedokrwienny mózgu, którzy nie otrzymali leczenia trombolitycznego na podstawie skali NIHSS. Pacjenci w wieku 18 lat i starsi. Pacjenci, którzy wyrazili zgodę poprzez podpisanie formularza świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci ze zdiagnozowanym udarem krwotocznym Pacjenci niechętni do udziału w badaniu Pacjenci po przebytym urazie Pacjenci nie mogący z jakichkolwiek powodów otrzymać leczenia trombolitycznego (uraz, nowotwór złośliwy itp.) Pacjenci poniżej 18. roku życia Pacjenci przeniesieni z innego szpitala Pacjenci po przebytych doświadczeniach kardiologicznych aresztowanie Pacjenci, którzy zmarli z jakiegokolwiek powodu innego niż udar niedokrwienny mózgu w ciągu 30 dni Pacjenci chcący wycofać się z badania w dowolnym momencie okresu trwania badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa TIA
pacjenci zgłaszający się z przejściowym napadem niedokrwiennym zostaną zarejestrowani i obliczone zostaną wyniki TIA i NIHSS, po 30 dniach obserwacji zostanie określona częstość nawrotów TIA i udarów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nawracający TIA lub udar
Ramy czasowe: 30 dni
|
nawracający TIA w ciągu 30 dni od wizyty kontrolnej
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: gulsen akcay, ass. prof., ass. prof. of organization
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Perry JJ, Losier JH, Stiell IG, Sharma M, Abdulaziz K. National survey of emergency physicians for transient ischemic attack (TIA) risk stratification consensus and appropriate treatment for a given level of risk. CJEM. 2016 Jan;18(1):10-8. doi: 10.1017/cem.2015.57. Epub 2015 Jul 31.
- Cortel-LeBlanc MA, Sharma M, Cortel-LeBlanc A, Sivilotti MLA, Emond M, Stiell IG, Stotts G, Lee J, Worster A, Morris J, Cheung KW, Jin AY, Oczkowski WJ, Sahlas DJ, Murray HE, Mackey A, Verreault S, Camden MC, Yip S, Teal P, Gladstone DJ, Boulos MI, Chagnon N, Shouldice E, Atzema C, Slaoui T, Teitelbaum J, Abdulaziz KE, Wells GA, Taljaard M, Perry JJ. Predictors of neurologists confirming or overturning emergency physicians' diagnosis of TIA or stroke. CJEM. 2021 Nov;23(6):812-819. doi: 10.1007/s43678-021-00181-0. Epub 2021 Sep 1.
- Yang C, Jin A, Lin J, Wang Y, Xu J, Meng X. Validation of the Canadian TIA Score to Predict Subsequent Stroke Risk in Chinese TIA Patients. Cerebrovasc Dis. 2022;51(6):735-743. doi: 10.1159/000524264. Epub 2022 May 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TIA Scores and Mortality
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .