- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06515392
Прогнозы смертности по показателям ТИА, а также прогноз повторных ТИА и инсульта
Роль показателей TIA и показателей NIHSS в прогнозировании риска раннего и позднего ишемического инсульта у пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи с транзиторной ишемической атакой
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Наше исследование запланировано следующим образом: пациенты с диагнозом транзиторной ишемической атаки (ТИА), поступающие в отделение неотложной помощи, будут подвергаться оценке исследователями, хотя они не будут вмешиваться в процесс лечения пациентов. Исследователи или члены их семей свяжутся с пациентами, чтобы выяснить, возник ли у них повторный инсульт или ТИА в течение 30 дней, и будет оценено их текущее состояние здоровья. Собранная информация будет записана.
В исследование будут включены пациенты с диагнозом транзиторная ишемическая атака (ТИА) на основании тестов и визуализации, проведенных в отделении неотложной помощи городской больницы Анкары Этлик. Планируемая продолжительность сбора и анализа данных составляет один год.
Параметры, подлежащие проверке:
Возраст Пол Данные физикального обследования Сопутствующие заболевания (гипертония, ишемическая болезнь сердца, пороки клапанов сердца, ХОБЛ, астма, диабет и др.) Данные неврологического обследования Время появления симптомов Статус госпитализации (отделение интенсивной терапии/палата) Данные УЗИ, компьютерной томографии и МРТ визуализация Продолжительность пребывания в больнице Смертность (да/нет)
Для нашего исследования мы стремимся собрать данные примерно от 300 пациентов в течение одного года.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Номер телефона: +905052874949
- Электронная почта: gulakcay@yahoo.com.tr
Места учебы
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Турция, 06170
- Рекрутинг
- Etlik City Hospital
-
Контакт:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Номер телефона: +905052874949
- Электронная почта: gulakcay@yahoo.com.tr
-
Младший исследователь:
- tugba sanalp menekse, specialist
-
Младший исследователь:
- sefika ceren ture, resident
-
Главный следователь:
- gulsen akcay, ass. prof
-
Младший исследователь:
- bedriye muge sonmez, ass.prof.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с диагнозом ТИА. Пациенты с диагнозом ишемический инсульт, не получавшие тромболитическую терапию по шкале NIHSS. Пациенты в возрасте 18 лет и старше. Пациенты, подписавшие форму информированного согласия.
Критерий исключения:
Пациенты с диагнозом геморрагический инсульт Пациенты, не желающие участвовать в исследовании Пациенты с травмами в анамнезе Пациенты, неспособные получать тромболитическую терапию по какой-либо причине (травма, злокачественное новообразование и т. д.) Пациенты в возрасте до 18 лет Пациенты, переведенные из другой больницы Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями арест Пациенты, умершие по любой причине, кроме ишемического инсульта, в течение 30 дней Пациенты, желающие выйти из исследования в любое время в течение периода исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа ТИА
будут зарегистрированы пациенты с транзиторной ишемической атакой и рассчитаны баллы ТИА и баллы NIHSS, после 30 дней наблюдения будут определены частота рецидивов ТИА и инсульта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рецидив ТИА или инсульт
Временное ограничение: 30 дней
|
рецидив ТИА в течение 30 дней после наблюдения
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: gulsen akcay, ass. prof., ass. prof. of organization
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Perry JJ, Losier JH, Stiell IG, Sharma M, Abdulaziz K. National survey of emergency physicians for transient ischemic attack (TIA) risk stratification consensus and appropriate treatment for a given level of risk. CJEM. 2016 Jan;18(1):10-8. doi: 10.1017/cem.2015.57. Epub 2015 Jul 31.
- Cortel-LeBlanc MA, Sharma M, Cortel-LeBlanc A, Sivilotti MLA, Emond M, Stiell IG, Stotts G, Lee J, Worster A, Morris J, Cheung KW, Jin AY, Oczkowski WJ, Sahlas DJ, Murray HE, Mackey A, Verreault S, Camden MC, Yip S, Teal P, Gladstone DJ, Boulos MI, Chagnon N, Shouldice E, Atzema C, Slaoui T, Teitelbaum J, Abdulaziz KE, Wells GA, Taljaard M, Perry JJ. Predictors of neurologists confirming or overturning emergency physicians' diagnosis of TIA or stroke. CJEM. 2021 Nov;23(6):812-819. doi: 10.1007/s43678-021-00181-0. Epub 2021 Sep 1.
- Yang C, Jin A, Lin J, Wang Y, Xu J, Meng X. Validation of the Canadian TIA Score to Predict Subsequent Stroke Risk in Chinese TIA Patients. Cerebrovasc Dis. 2022;51(6):735-743. doi: 10.1159/000524264. Epub 2022 May 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TIA Scores and Mortality
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .