- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06515392
TIA-scores dødelighetsforutsigelser og tilbakevendende TIA- og slagprediksjon
Rollen til TIA-score og NIHSS-score i å forutsi risiko for tidlig og sen iskemisk hjerneslag hos pasienter med forbigående iskemisk angrep til legevakten
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Vår studie er planlagt som følger: Pasienter diagnostisert med forbigående iskemisk anfall (TIA) som presenterer seg på akuttmottaket vil gjennomgå skåring av forskere, selv om de ikke vil gripe inn i behandlingsprosessen til pasientene. Pasienter vil bli kontaktet av forskere eller deres familier for å finne ut om de opplever et tilbakevendende slag eller TIA innen 30 dager, og deres nåværende helsestatus vil bli vurdert. Den innsamlede informasjonen vil bli registrert.
Studien vil inkludere pasienter diagnostisert med forbigående iskemisk angrep (TIA) basert på tester og bildediagnostikk utført ved Ankara Etlik City Hospitals akuttmottak. Planlagt varighet for datainnsamling og analyse er ett år.
Parametre som skal undersøkes:
Alder Kjønn Fysiske undersøkelsesfunn Komorbiditeter (hypertensjon, koronarsykdom, hjerteklaffsykdom, KOLS, astma, diabetes, andre) Nevrologiske undersøkelsesfunn Tidspunkt for symptomdebut Innleggelsesstatus (intensivavdeling/avdeling) Funn fra ultralyd, datatomografi og MR bildediagnostikk Lengde på sykehusopphold Dødelighet (ja/nei)
Vi har som mål å samle inn data fra omtrent 300 pasienter i løpet av ett år for vår studie
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefonnummer: +905052874949
- E-post: gulakcay@yahoo.com.tr
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkia, 06170
- Rekruttering
- Etlik City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefonnummer: +905052874949
- E-post: gulakcay@yahoo.com.tr
-
Underetterforsker:
- tugba sanalp menekse, specialist
-
Underetterforsker:
- sefika ceren ture, resident
-
Hovedetterforsker:
- gulsen akcay, ass. prof
-
Underetterforsker:
- bedriye muge sonmez, ass.prof.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som oppsøker akuttmottaket og diagnostisert med TIA Pasienter diagnostisert med iskemisk hjerneslag som ikke fikk trombolytisk behandling basert på NIHSS-score Pasienter 18 år og eldre Pasienter som samtykket ved å signere skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
Pasienter diagnostisert med hemorragisk hjerneslag Pasienter som ikke ønsker å delta i studien Pasienter med traumer i anamnesen Pasienter som ikke kan motta trombolytisk behandling av en eller annen grunn (traumer, malignitet osv.) Pasienter under 18 år Pasienter overført fra et annet sykehus Pasienter som opplevde hjerteinfarkt. arrestere Pasienter som døde av andre grunner enn iskemisk hjerneslag innen 30 dager Pasienter som ønsker å trekke seg fra studien når som helst i studieperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
TIA-gruppen
Pasienter med forbigående iskemisk anfall vil bli registrert og TIA-skåre og NIHSS-skåre vil bli beregnet, etter 30 dagers oppfølging vil tilbakevendende TIA og slagfrekvenser bli bestemt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilbakevendende TIA eller hjerneslag
Tidsramme: 30 dager
|
tilbakevendende TIA innen 30 dager etter oppfølging
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: gulsen akcay, ass. prof., ass. prof. of organization
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Perry JJ, Losier JH, Stiell IG, Sharma M, Abdulaziz K. National survey of emergency physicians for transient ischemic attack (TIA) risk stratification consensus and appropriate treatment for a given level of risk. CJEM. 2016 Jan;18(1):10-8. doi: 10.1017/cem.2015.57. Epub 2015 Jul 31.
- Cortel-LeBlanc MA, Sharma M, Cortel-LeBlanc A, Sivilotti MLA, Emond M, Stiell IG, Stotts G, Lee J, Worster A, Morris J, Cheung KW, Jin AY, Oczkowski WJ, Sahlas DJ, Murray HE, Mackey A, Verreault S, Camden MC, Yip S, Teal P, Gladstone DJ, Boulos MI, Chagnon N, Shouldice E, Atzema C, Slaoui T, Teitelbaum J, Abdulaziz KE, Wells GA, Taljaard M, Perry JJ. Predictors of neurologists confirming or overturning emergency physicians' diagnosis of TIA or stroke. CJEM. 2021 Nov;23(6):812-819. doi: 10.1007/s43678-021-00181-0. Epub 2021 Sep 1.
- Yang C, Jin A, Lin J, Wang Y, Xu J, Meng X. Validation of the Canadian TIA Score to Predict Subsequent Stroke Risk in Chinese TIA Patients. Cerebrovasc Dis. 2022;51(6):735-743. doi: 10.1159/000524264. Epub 2022 May 5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TIA Scores and Mortality
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .