- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06515392
TIA-Scores: Mortalitätsvorhersagen und wiederkehrende TIA- und Schlaganfallvorhersagen
Die Rolle von TIA-Scores und NIHSS-Scores bei der Vorhersage des Risikos eines frühen und späten ischämischen Schlaganfalls bei Patienten, die sich mit einem vorübergehenden ischämischen Anfall in der Notaufnahme vorstellen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Unsere Studie ist wie folgt geplant: Patienten, bei denen eine transitorische ischämische Attacke (TIA) diagnostiziert wurde und die sich in der Notaufnahme vorstellen, werden von Forschern bewertet, obwohl sie nicht in den Behandlungsprozess der Patienten eingreifen. Patienten werden von Forschern oder ihren Familien kontaktiert, um festzustellen, ob sie innerhalb von 30 Tagen einen wiederkehrenden Schlaganfall oder eine TIA erleiden, und ihr aktueller Gesundheitszustand wird beurteilt. Die gesammelten Informationen werden aufgezeichnet.
In die Studie werden Patienten einbezogen, bei denen aufgrund von Tests und Bildgebungsuntersuchungen, die in der Notaufnahme des Ankara Etlik City Hospital durchgeführt wurden, eine transitorische ischämische Attacke (TIA) diagnostiziert wurde. Die geplante Dauer der Datenerhebung und -analyse beträgt ein Jahr.
Zu untersuchende Parameter:
Alter Geschlecht Befunde der körperlichen Untersuchung Komorbiditäten (Bluthochdruck, koronare Herzkrankheit, Herzklappenerkrankung, COPD, Asthma, Diabetes, andere) Befunde der neurologischen Untersuchung Zeitpunkt des Symptombeginns Aufnahmestatus (Intensivstation/Station) Befunde aus Ultraschall, Computertomographie und MRT Bildgebung Dauer des Krankenhausaufenthaltes Mortalität (ja/nein)
Unser Ziel ist es, für unsere Studie innerhalb eines Jahres Daten von etwa 300 Patienten zu sammeln
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefonnummer: +905052874949
- E-Mail: gulakcay@yahoo.com.tr
Studienorte
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Truthahn, 06170
- Rekrutierung
- Etlik City Hospital
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Kontakt:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefonnummer: +905052874949
- E-Mail: gulakcay@yahoo.com.tr
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Unterermittler:
- tugba sanalp menekse, specialist
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Unterermittler:
- sefika ceren ture, resident
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Hauptermittler:
- gulsen akcay, ass. prof
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Unterermittler:
- bedriye muge sonmez, ass.prof.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen und bei denen TIA diagnostiziert wurde. Patienten, bei denen ein ischämischer Schlaganfall diagnostiziert wurde und die keine thrombolytische Therapie basierend auf dem NIHSS-Score erhielten. Patienten ab 18 Jahren. Patienten, die durch Unterzeichnung der Einverständniserklärung zugestimmt haben
Ausschlusskriterien:
Patienten, bei denen ein hämorrhagischer Schlaganfall diagnostiziert wurde. Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten. Patienten mit Traumata in der Vorgeschichte. Patienten, die aus irgendeinem Grund (Trauma, Malignität usw.) keine thrombolytische Therapie erhalten konnten. Patienten unter 18 Jahren. Patienten, die aus einem anderen Krankenhaus verlegt wurden. Patienten mit Herzerkrankungen Patienten, die innerhalb von 30 Tagen aus einem anderen Grund als einem ischämischen Schlaganfall gestorben sind, Patienten, die sich zu einem beliebigen Zeitpunkt während des Studienzeitraums aus der Studie zurückziehen möchten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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TIA-Gruppe
Patienten mit vorübergehender ischämischer Attacke werden erfasst und TIA-Scores und NIHSS-Scores werden berechnet. Nach 30-tägiger Nachuntersuchung werden wiederkehrende TIA- und Schlaganfallraten ermittelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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wiederkehrende TIA oder Schlaganfall
Zeitfenster: 30 Tage
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wiederkehrende TIA innerhalb von 30 Tagen nach der Nachuntersuchung
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: gulsen akcay, ass. prof., ass. prof. of organization
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Perry JJ, Losier JH, Stiell IG, Sharma M, Abdulaziz K. National survey of emergency physicians for transient ischemic attack (TIA) risk stratification consensus and appropriate treatment for a given level of risk. CJEM. 2016 Jan;18(1):10-8. doi: 10.1017/cem.2015.57. Epub 2015 Jul 31.
- Cortel-LeBlanc MA, Sharma M, Cortel-LeBlanc A, Sivilotti MLA, Emond M, Stiell IG, Stotts G, Lee J, Worster A, Morris J, Cheung KW, Jin AY, Oczkowski WJ, Sahlas DJ, Murray HE, Mackey A, Verreault S, Camden MC, Yip S, Teal P, Gladstone DJ, Boulos MI, Chagnon N, Shouldice E, Atzema C, Slaoui T, Teitelbaum J, Abdulaziz KE, Wells GA, Taljaard M, Perry JJ. Predictors of neurologists confirming or overturning emergency physicians' diagnosis of TIA or stroke. CJEM. 2021 Nov;23(6):812-819. doi: 10.1007/s43678-021-00181-0. Epub 2021 Sep 1.
- Yang C, Jin A, Lin J, Wang Y, Xu J, Meng X. Validation of the Canadian TIA Score to Predict Subsequent Stroke Risk in Chinese TIA Patients. Cerebrovasc Dis. 2022;51(6):735-743. doi: 10.1159/000524264. Epub 2022 May 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TIA Scores and Mortality
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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