- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06515392
Previsões de mortalidade dos escores TIA e previsão recorrente de AIT e AVC
O papel das pontuações TIA e da pontuação NIHSS na previsão do risco de acidente vascular cerebral isquêmico precoce e tardio em pacientes que apresentam ataque isquêmico transitório ao pronto-socorro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Nosso estudo está planejado da seguinte forma: Pacientes com diagnóstico de ataque isquêmico transitório (AIT) que se apresentam ao pronto-socorro serão submetidos a pontuação pelos pesquisadores, embora não intervenham no processo de tratamento dos pacientes. Os pacientes serão contatados pelos pesquisadores ou seus familiares para verificar se apresentam um AVC recorrente ou AIT dentro de 30 dias, e seu estado de saúde atual será avaliado. As informações coletadas serão registradas.
O estudo incluirá pacientes com diagnóstico de ataque isquêmico transitório (AIT) com base em testes e imagens realizados no departamento de emergência do Hospital Municipal de Ankara Etlik. A duração prevista para a recolha e análise de dados é de um ano.
Parâmetros a serem examinados:
Idade Sexo Achados do exame físico Comorbidades (hipertensão, doença arterial coronariana, doença cardíaca valvular, DPOC, asma, diabetes, outros) Achados do exame neurológico Tempo de início dos sintomas Situação de admissão (unidade de terapia intensiva / enfermaria) Achados de ultrassonografia, tomografia computadorizada e ressonância magnética imagiologia Tempo de internamento Mortalidade (sim/não)
Nosso objetivo é coletar dados de aproximadamente 300 pacientes no decorrer de um ano para nosso estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Número de telefone: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
Locais de estudo
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Peru, 06170
- Recrutamento
- Etlik City Hospital
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Contato:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Número de telefone: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
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Subinvestigador:
- tugba sanalp menekse, specialist
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Subinvestigador:
- sefika ceren ture, resident
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Investigador principal:
- gulsen akcay, ass. prof
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Subinvestigador:
- bedriye muge sonmez, ass.prof.
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes que se apresentam ao pronto-socorro e com diagnóstico de AIT Pacientes com diagnóstico de acidente vascular cerebral isquêmico que não receberam terapia trombolítica com base na pontuação NIHSS Pacientes com 18 anos ou mais Pacientes que consentiram assinando o termo de consentimento livre e esclarecido
Critério de exclusão:
Pacientes com diagnóstico de acidente vascular cerebral hemorrágico Pacientes que não desejam participar do estudo Pacientes com histórico de trauma Pacientes que não podem receber terapia trombolítica por qualquer motivo (trauma, malignidade, etc.) Pacientes com menos de 18 anos Pacientes transferidos de outro hospital Pacientes que sofreram problemas cardíacos prisão Pacientes que morreram por qualquer motivo que não seja acidente vascular cerebral isquêmico dentro de 30 dias Pacientes que desejam retirar-se do estudo a qualquer momento durante o período do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo TIA
pacientes que apresentam ataque isquêmico transitório serão registrados e as pontuações de TIA e pontuação NIHSS serão calculadas, após 30 dias de acompanhamento, as taxas de AIT e AVC recorrente serão determinadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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AIT recorrente ou acidente vascular cerebral
Prazo: 30 dias
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AIT recorrente dentro de 30 dias de acompanhamento
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: gulsen akcay, ass. prof., ass. prof. of organization
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Perry JJ, Losier JH, Stiell IG, Sharma M, Abdulaziz K. National survey of emergency physicians for transient ischemic attack (TIA) risk stratification consensus and appropriate treatment for a given level of risk. CJEM. 2016 Jan;18(1):10-8. doi: 10.1017/cem.2015.57. Epub 2015 Jul 31.
- Cortel-LeBlanc MA, Sharma M, Cortel-LeBlanc A, Sivilotti MLA, Emond M, Stiell IG, Stotts G, Lee J, Worster A, Morris J, Cheung KW, Jin AY, Oczkowski WJ, Sahlas DJ, Murray HE, Mackey A, Verreault S, Camden MC, Yip S, Teal P, Gladstone DJ, Boulos MI, Chagnon N, Shouldice E, Atzema C, Slaoui T, Teitelbaum J, Abdulaziz KE, Wells GA, Taljaard M, Perry JJ. Predictors of neurologists confirming or overturning emergency physicians' diagnosis of TIA or stroke. CJEM. 2021 Nov;23(6):812-819. doi: 10.1007/s43678-021-00181-0. Epub 2021 Sep 1.
- Yang C, Jin A, Lin J, Wang Y, Xu J, Meng X. Validation of the Canadian TIA Score to Predict Subsequent Stroke Risk in Chinese TIA Patients. Cerebrovasc Dis. 2022;51(6):735-743. doi: 10.1159/000524264. Epub 2022 May 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TIA Scores and Mortality
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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